Metabolisten ja verisuonianturien integrointi kardiometabolisten häiriöiden seuraamiseksi ravitsemustoimenpiteiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzung Hsiai, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 310-478-3711
- Sähköposti: thsiai@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peng Zhao, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 310-279-0248
- Sähköposti: pengzhao@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzung Hsiai, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 310-825-9029
- Sähköposti: thsiai@mednet.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Zhao
- Puhelinnumero: 310-279-0248
- Sähköposti: pengzhao@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraanit
- Mies tai nainen, ikä 18–55 vuotta allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen.
- Ainakin kaksi seuraavista: vyötärön ympärysmitta> 40 "miehille ja 35" naisille, FBS> 100 mg/dl, triglyseridit> 150, mutta <500 mg/dl, HDL <40 mg/dl, hypertensiota tai hypertensiota (BP> 120/80 mmHg, mutta <150/90 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia vaatii lääkkeitä
- Alkoholin saannin historia ≥ 20 g/päivä
- Maksakirroosin historia
- Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerularin suodatusnopeudella (EGFR) arvoa <30 ml/min/1,73 m2
- Kilpirauhasen sairauden historia, mutta lääkityksen tai lääkitysannon ottamatta jättäminen muuttui yhden tai useamman kerran viimeisen 6 kuukauden aikana. Kilpirauhasen historia ja vakaa annos reseptilääkkeitä vähintään 6 kuukauden ajan on hyväksyttävää.
- Mahdolliset epävakaat sairaudet tai terminaalidiagnoosi.
- Kaikkia osallistujia, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta, ei pääse tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalio 1 (yksi kolmesta ruokavaliosta)
Osallistujat satunnaistetaan ruokavalioon 1 2 viikon ajan.
Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF).
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
|
|
Active Comparator: Ruokavalio 2 (yksi kahdesta jäljellä olevasta ruokavaliosta, lukuun ottamatta ruokavaliota)
Osallistujat satunnaistetaan ruokavalioon 2 2 viikon ajan.
Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF).
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
|
|
Active Comparator: Ruokavalio 3 (lopullinen jäljellä oleva ruokavalio)
Osallistujat satunnaistetaan ruokavalioon 3 2 viikon ajan.
Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF).
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen ruokavalio lähtötasona
Kaikki osallistujat kuluttavat tavanomaisen ruokavalionsa 2 viikon ajan perustason perustamiseksi.
Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
|
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Glukoosin pitoisuus (mg/dl) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä, jotta voidaan arvioida aineenvaihdunnan muutoksia
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Kolesterolin pitoisuus (mg/dl) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä aineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Triasyyliglyserolin pitoisuus (TG)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa]
|
Triakyyliglyserolin (TG) (Mg/dL) pitoisuus mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä metabolian muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa]
|
|
Typpioksidin pitoisuus (NO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Typpioksidin (NO) (PPM) konsentraatio mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä aineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Sykkeen mittaus (HR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Syke (HR) (BPM) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä, jotta voidaan arvioida epäsuorasti verisuonten jäykkyyden muutoksia.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Sykevaihtelun mittaus (HRV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Sykevaihtelu (HRV) (MS) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä, jotta voidaan arvioida epäsuorasti verisuonten jäykkyyden muutoksia.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Pulssi -aallonopeuden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Pulssi -aallonopeus (PWV) (M/s) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä verisuonten jäykkyyden muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Kehon paino (BW) (kg) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä BMI: n muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Korkeus (M) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä BMI: n muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bmi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Kehon massaindeksi (BMI) (kg/m2) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä kehon rasvan muutosten arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tzung Hsiai, M.D., Ph.D., VAGLAHS and UCLA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1832799-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .