Kolmen toimeenpanotoiminnan interventioiden tehokkuus suoraan ja kauas siirtoon Chilen koululapsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Napolitano, PhD candidate
- Puhelinnumero: +56-934150994
- Sähköposti: nicholas.napolitano@utalca.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristian A Rojas-Barahona, PhD
- Puhelinnumero: +56-71-2417361
- Sähköposti: crojas@utalca.cl
Opiskelupaikat
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 2
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 4
-
Talca, Maule Region, Chile, 07762
- Municipal School 5
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 1
-
Talca, Maule Region, Chile
- Municipal School 3
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chilen hallituksen on luokiteltava kouluja julkisiksi peruskouluiksi kaupunkiympäristössä, jonka osuus haavoittuvuudesta on vähintään 70% tai suurempi (indeksi sosioekonomisesta asemasta). Kouluissa on myös oltava vähintään yksi päiväkoti -luokka.
- Osallistujille lasten on osallistuttava säännöllisesti joko lastentarhaan tai neljänteen tai viidenteen luokkaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, joita pidetään maaseudun, yksityisten tai tuettuina, eivät ole kelvollisia. Lisäksi koulut, joiden haavoittuvuusindeksi on alle 70%, eivät ole kelvollisia.
- Osallistujille, joilla on henkinen vamma tai jotka eivät pysty ymmärtämään ja puhumaan espanjaa, jätetään tietoanalyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-6-vuotias ryhmä
Tämä käsivarsi koostuu nuoremmasta osallistujaryhmästä (5–6-vuotiaita), jotka jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta interventiosta.
|
Tämä interventio sisältää aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan lasten toimeenpanon toiminnan kehitystä (työmuisti, estävä hallinta ja kognitiivinen joustavuus).
Jokainen aktiviteetti esitetään pelinä, ja jokaista toimeenpanotoimintoa stimuloidaan yhtä paljon aikaa toimintojen avulla, jotka vaativat motorisia taitoja, korttien manipulointia ja paperin ja lyijykynän tehtäviä.
Tämä interventio sisältää aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan lasten toimeenpanon toiminnan kehitystä (työmuisti, estävä hallinta ja kognitiivinen joustavuus).
Jokainen aktiviteetti esitetään pelinä, ja jokaista toimeenpanotoimintoa stimuloidaan yhtä paljon aikaa.
Puolet interventioistuntoista hyödynnetään motorisia taitoja, korttien manipulointia ja paperin ja lyijykynän tehtävien käyttöä, ja toinen puoli ovat tablet -laitteella valmistuneita aktiviteetteja.
Tämä interventio sisältää aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan lasten toimeenpanon toiminnan kehitystä (työmuisti, estävä hallinta ja kognitiivinen joustavuus).
Jokainen aktiviteetti esitetään pelaamassa ympäristössä, ja jokaista toimeenpanotoimintoa stimuloidaan yhtä paljon aikaa tablet -laitteiden lasten kautta.
|
|
Kokeellinen: 9-10-vuotias ryhmä
Tämä käsivarsi koostuu vanhemmasta osallistujaryhmästä (9–10-vuotiaita), jotka jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta interventiosta.
|
Tämä interventio sisältää aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan lasten toimeenpanon toiminnan kehitystä (työmuisti, estävä hallinta ja kognitiivinen joustavuus).
Jokainen aktiviteetti esitetään pelinä, ja jokaista toimeenpanotoimintoa stimuloidaan yhtä paljon aikaa toimintojen avulla, jotka vaativat motorisia taitoja, korttien manipulointia ja paperin ja lyijykynän tehtäviä.
Tämä interventio sisältää aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan lasten toimeenpanon toiminnan kehitystä (työmuisti, estävä hallinta ja kognitiivinen joustavuus).
Jokainen aktiviteetti esitetään pelinä, ja jokaista toimeenpanotoimintoa stimuloidaan yhtä paljon aikaa.
Puolet interventioistuntoista hyödynnetään motorisia taitoja, korttien manipulointia ja paperin ja lyijykynän tehtävien käyttöä, ja toinen puoli ovat tablet -laitteella valmistuneita aktiviteetteja.
Tämä interventio sisältää aktiviteetteja, jotka on suunniteltu stimuloimaan lasten toimeenpanon toiminnan kehitystä (työmuisti, estävä hallinta ja kognitiivinen joustavuus).
Jokainen aktiviteetti esitetään pelaamassa ympäristössä, ja jokaista toimeenpanotoimintoa stimuloidaan yhtä paljon aikaa tablet -laitteiden lasten kautta.
|
|
Ei väliintuloa: 5-6-vuotias Tau-ryhmä
Tämä käsivarsi koostuu nuoremmasta osallistujaryhmästä (5–6-vuotiaita), jotka on satunnaisesti osoitettu ilman puuttumista ja saavat normaalin koulutuksensa.
|
|
|
Ei väliintuloa: 9-10-vuotias Tau-ryhmä
Tämä käsivarsi koostuu vanhemmasta osallistujaryhmästä (9–10-vuotiaita), jotka on satunnaisesti osoitettu ilman interventiota ja saavat normaalin koulutuksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda työmuistin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Työmuisti mitataan suoraa tehtävää, joka tunnetaan nimellä CORSI -lohkotesti.
Testin sisäinen konsistenssi on 0,93 (95%: n luottamusväli 0,84 - 0,97) 10–11 -vuotiailla lapsilla.
Osallistujat näkevät yhdeksän korttelia näytöllä.
Osallistujaa kehotetaan katsomaan valaisevia lohkojaksoa.
Osallistujan on toistettava sekvenssi koskettamalla näytön lohkoja.
Sekvenssit alkavat yksinkertaisia (2 lohkoa) ja muuttuvat vaikeammiksi koko kokeiden ajan (enintään 9 lohkoa).
Pistemäärä määritetään virheiden lukumäärän ja oikeiden vastausten lukumäärän perusteella.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman työmuistin.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Muutos lähtötasosta estävässä kontrollissa
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Estävän hallinnan mittaamiseksi käytetään sydämiä ja kukat tehtävää.
Osallistujat seuraavat joko sydämen tai kukan ärsykettä näytön keskellä.
Yhteydessä kokeissa osallistujat reagoivat samalla ärsykkeellä koskettamalla joko pienempi sydän tai kukka vasemmalle tai oikealle (vastaavasti) näytöllä olevan tärkeimmän ärsykkeen.
Epäyhteydessä olevissa kokeissa on koskenut ärsykkeen vastakohta.
Reaktioaika ja tarkkuus on molemmat kerätty jokaisesta kokeesta.
Pienempi reaktioaika ja tarkemmat vasteet osoittavat paremman estävän kontrollin.
Tätä tehtävää mukautettiin Chilessä ja Cronbachin alfa oli 0,83 6–10 -vuotiailla lapsilla.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Vaihda kognitiivisen joustavuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Kognitiivinen joustavuus mitataan käyttämällä modifioitua versiota Dimensional Chance -lajista.
Tämä tehtävä vaatii osallistujia ryhmittelemään kuvat korteille ensin kahdella ulottuvuudella: muoto ensimmäisessä kokeessa, sitten väri toisessa sarjassa.
Seuraavaksi kolmannessa koesarjassa osallistujia pyydetään ryhmittelemään kuvat korteille kolmen ulottuvuuden perusteella: muoto, väri tai määrä.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan jokaisesta kokeesta.
Pienempi reaktioaika ja parempi tarkkuus osoittavat paremman kognitiivisen joustavuuden.
Tätä instrumenttia ei ole validoitu Chilessä, mutta sen luotettavuuskerroin on 0,92 6-15-vuotiailla lapsilla.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötason lukutaidossa
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Tejas Lee -laitetta käytetään lukutaitojen mittaamiseen.
Tämä on standardoitu instrumentti, joka on suunniteltu lastentarhan lapsille kolmanteen luokkaan.
Se arvioi erilaisia lukutaitoja neljän asteikon kautta ja mukautettiin Chilessä.
Jokaisessa asteikossa vasteiden suurempi tarkkuus osoittaa parempaa lukutaitoa.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta matematiikan kyvyssä
Aikaikkuna: Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Woodcock-Muñoz III -akkua käytetään matemaattisten taitojen mittaamiseen.
Tämä testi on mukautettu englannista espanjaksi ja se sisältää useita alatestit, jotka on suunniteltu arvioimaan matemaattisia taitoja.
Jokaisessa alatestissä korkeammat tarkkuuspisteet osoittavat parempia matematiikkataitoja.
Espanjankielisten 4–13-vuotiaiden lasten joukossa näiden alatestien luotettavuus on välillä 0,84-0,97.
|
Perustasosta intervention loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21231300
- 45/2024 (Muu tunniste: University of Talca Scientific Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kaikki tieto suostumuslomakkeista, IRB-sertifikaatista sekä analyyttisestä koodista ja tiedoista löytyy täältä.
Tiedon tunniste: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJTietokommentit: Analyysikoodi ja data ladataan, kun data on kerätty (arvio joulukuu 2025) ja analysoitu (arvio kesäkuu 2026)
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .