Эффективность трех вмешательств исполнительной функции на прямом и далеком переводе у чилийских школьников
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Napolitano, PhD candidate
- Номер телефона: +56-934150994
- Электронная почта: nicholas.napolitano@utalca.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cristian A Rojas-Barahona, PhD
- Номер телефона: +56-71-2417361
- Электронная почта: crojas@utalca.cl
Места учебы
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Чили, 07762
- Municipal School 2
-
Talca, Maule Region, Чили, 07762
- Municipal School 4
-
Talca, Maule Region, Чили, 07762
- Municipal School 5
-
Talca, Maule Region, Чили
- Municipal School 1
-
Talca, Maule Region, Чили
- Municipal School 3
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школы должны быть классифицированы чилийским правительством как государственные начальные школы в городских условиях с доли уязвимости не менее 70% или более (индекс для социально -экономического статуса). Школы также должны содержать хотя бы один класс детского сада.
- Для участников дети должны регулярно посещать либо детского сада, либо в четвертом или пятом классе.
Критерии исключения:
- Школы, которые считаются сельскими, частными или субсидируемыми, не имеют права. Кроме того, школы, которые имеют индекс уязвимости менее 70%, не имеют права.
- Для участников дети с интеллектуальной инвалидностью или не могут понять и говорить по -испански, будут исключены из анализа данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5-6-летняя группа
Эта рука состоит из молодой группы участников (в возрасте 5-6 лет), которые будут случайным образом распределены на одно из трех вмешательств.
|
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость).
Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством действий, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость).
Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени.
В половине сессий вмешательства используются действия, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач, а другая половина - это действия, которые выполнены на планшете.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость).
Каждое занятие представлено в гейм -средах, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством мероприятий, которые дети завершают на таблетке.
|
|
Экспериментальный: 9-10-летняя группа
Эта рука состоит из старшей группы участников (в возрасте 9-10 лет), которые будут случайным образом распределены на одно из трех вмешательств.
|
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость).
Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством действий, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость).
Каждое занятие представлено в качестве игры, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени.
В половине сессий вмешательства используются действия, которые требуют моторных навыков, манипулирования картами и использования бумажных и карандашных задач, а другая половина - это действия, которые выполнены на планшете.
Это вмешательство содержит действия, которые были разработаны для стимулирования разработки исполнительного функционирования детей (рабочая память, ингибирующий контроль и когнитивная гибкость).
Каждое занятие представлено в гейм -средах, и каждая исполнительная функция стимулируется в течение одинакового количества времени посредством мероприятий, которые дети завершают на таблетке.
|
|
Без вмешательства: 5-6-летняя тау группа
Эта рука состоит из более молодой группы участников (в возрасте 5-6 лет), которые будут случайным образом распределены без вмешательства и будут получать их нормальное обучение.
|
|
|
Без вмешательства: 9-10-летняя тау группа
Эта рука состоит из старшей группы участников (в возрасте от 9 до 10 лет), которые будут случайным образом распределены на бездействие и получат свое обычное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в рабочей памяти
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Рабочая память будет измерена с использованием прямой задачи, известной как блок -тест Corsi.
Тест имеет внутреннюю согласованность 0,93 (доверительный интервал 95% 0,84 - 0,97) у детей в возрасте 10-11 лет.
Участники увидят девять блоков на экране.
Участнику будет проинструктировано посмотреть последовательность блоков, которые освещают.
Участнику нужно будет повторить последовательность, касаясь блоков на экране.
Последовательности начинаются просты (2 блока) и становятся более сложными на протяжении всего испытаний (до 9 блоков).
Оценка определяется количеством ошибок и количеством правильных ответов.
Более высокий балл указывает на лучшую рабочую память.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
|
Изменение от базового уровня в ингибирующем контроле
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Чтобы измерить ингибирующий контроль, будет использоваться задача сердца и цветов.
Участники будут наблюдать за стимулом сердца или цветка в центре экрана.
В конгруэнтных испытаниях участники будут реагировать с тем же стимулом, касаясь либо меньшего сердца, либо цвета слева или вправо (соответственно) основного стимула на экране.
В неконгруэнтных испытаниях необходимо затронуть противоположность стимула.
Время реакции и точность собираются из каждого испытания.
Более низкое время реакции и более точные ответы указывают на лучший ингибирующий контроль.
Эта задача была адаптирована в Чили и имела альфа Кронбаха 0,83 у детей в возрасте от 6 до 10 лет.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
|
Изменения от базовой линии в когнитивной гибкости
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Когнитивная гибкость будет измерена с использованием модифицированной версии размерной карты изменения.
Эта задача требует, чтобы участники были группировали изображения на картах, сначала используя два измерения: форма в первом наборе испытаний, а затем цвет во втором наборе.
Затем, в третьем наборе испытаний, участников просят группировать изображения на картах на основе трех измерений: форма, цвет или количество.
Время реакции и точность записываются из каждого испытания.
Более низкое время реакции и лучшая точность указывают на лучшую когнитивную гибкость.
Этот инструмент не был подтвержден в Чили, но имеет коэффициент надежности 0,92 у детей в возрасте 6-15 лет.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии грамотности
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Инструмент Tejas Lee будет использоваться для измерения грамотности.
Это стандартизированный инструмент, предназначенный для детей от детского сада до третьего класса.
Он оценивает различные компетенции чтения в четырех шкалах и был адаптирован в Чили.
В каждой из шкалы более высокая точность ответов указывает на лучшую грамотность.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
|
Изменение с базовой линии математической способности
Временное ограничение: От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Аккумулятор Woodcock-Muñoz III будет использоваться для измерения математических навыков.
Этот тест был адаптирован от английского языка к испанскому языку и содержит несколько подтестов, предназначенных для оценки математических навыков.
В каждом из подтестов более высокие показатели точности указывают на лучшие математические навыки.
Среди испаноязычных детей в возрасте от четырех до 13 лет надежность этих подтестов варьируется от 0,84 до 0,97.
|
От базовой линии до конца вмешательства через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 21231300
- 45/2024 (Другой идентификатор: University of Talca Scientific Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
-
Вся информация относительно форм согласия, сертификата КЭ, а также аналитического кода и данных может быть найдена здесь.
Информационный идентификатор: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJИнформационные комментарии: Аналитический код и данные будут загружены после сбора данных (ориент. декабрь 2025 г.) и анализа (ориент. июнь 2026 г.)
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .