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Efectividad de tres intervenciones de funciones ejecutivas en la transferencia directa y lejana en niños de la escuela chilena

19 de diciembre de 2025 actualizado por: nicholas napolitano, University of Talca
Las funciones ejecutivas (EF) son un conjunto de procesos cognitivos difíciles que permiten a los niños controlar sus pensamientos, emociones, comportamientos, actualizar información en su memoria y ser mentalmente flexible. La literatura muestra que el desarrollo de EF es esencial para el éxito escolar, además de ser un predictor importante de la calidad de vida en la edad adulta. Como resultado, numerosas intervenciones han tratado de estimular el desarrollo de EF a través de diferentes programas y formatos, generalmente informando una efectividad moderada para mejorar los componentes EF centrales. Sin embargo, la evidencia de efectos a áreas no capacitadas y específicas del dominio, como el rendimiento académico, es menos consistente. Una explicación para estos hallazgos mixtos puede estar en la heterogeneidad de las intervenciones y las características de los participantes; Particularmente con respecto a la modalidad de la intervención (por ejemplo, el uso de medios digitales versus medios tradicionales) y la etapa de desarrollo para niños en el estudio. Aunque la literatura actual sugiere estos factores eficacia de intervención moderada, hay una falta de ensayos controlados aleatorios que comparan explícitamente estas variables dentro de un solo diseño. Para abordar esta brecha, se ha propuesto un estudio controlado aleatorizado, con el objetivo de examinar una intervención EF entregada en una de las tres modalidades tradicionales (papel y lápiz), digital (basado en computadora) y niños escolares urbanos de bajos ingresos y de bajos ingresos en dos etapas de desarrollo (5-6 años y 9-10 años). Cada programa se dirigirá a los componentes EF centrales y medirá la eficacia en la mejora de EF y los resultados en las habilidades de alfabetización y matemáticas. Al contrastar estas modalidades de intervención en grupos de edad distintos, este estudio busca identificar si el nivel de desarrollo y el formato tienen efectos moderadores en la mejora de EF y el rendimiento académico. Nuestros hallazgos contribuirán a los debates en curso sobre las mejores prácticas para la estimulación EF, lo que puede informar a las intervenciones basadas en la evidencia que pueden escalarse o adaptarse para niños en diferentes etapas de desarrollo y en entornos con poco recursos. Al hacerlo, esta investigación busca aclarar cómo, cuándo y para quién las intervenciones EF producen beneficios duraderos más allá de las habilidades cognitivas inmediatas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
192

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cristian A Rojas-Barahona, PhD
  • Número de teléfono: +56-71-2417361
  • Correo electrónico: crojas@utalca.cl

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 07762
        • Municipal School 2
      • Talca, Maule Region, Chile, 07762
        • Municipal School 4
      • Talca, Maule Region, Chile, 07762
        • Municipal School 5
      • Talca, Maule Region, Chile
        • Municipal School 1
      • Talca, Maule Region, Chile
        • Municipal School 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las escuelas deben ser clasificadas por el gobierno chileno como escuelas primarias públicas en un entorno urbano con una proporción de vulnerabilidad de al menos 70% o más (índice para el estatus socioeconómico). Las escuelas también deben contener al menos una clase de jardín de infantes.
  • Para los participantes, los niños deben asistir regularmente a jardín de infantes, o el cuarto o quinto grado.

Criterios de exclusión:

  • Las escuelas que se consideran rurales, privadas o subsidiadas no son elegibles. Además, las escuelas que tienen un índice de vulnerabilidad de menos del 70% no son elegibles.
  • Para los participantes, los niños con discapacidad intelectual, o no pueden entender y hablar español, serán excluidos del análisis de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de 5-6 años
Este brazo está compuesto por el grupo más joven de participantes (de 5 a 6 años) que serán asignados al azar a una de las tres intervenciones.
Otro: Intervención de la función ejecutiva tradicional
Esta intervención contiene actividades que han sido diseñadas para estimular el desarrollo del funcionamiento ejecutivo de los niños (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad cognitiva). Cada actividad se presenta como un juego, y cada función ejecutiva se estimula por un tiempo igual a través de actividades que requieren habilidades motoras, la manipulación de tarjetas y el uso de tareas de papel y lápiz.
Otro: Intervención de funciones ejecutivas mixtas
Esta intervención contiene actividades que han sido diseñadas para estimular el desarrollo del funcionamiento ejecutivo de los niños (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad cognitiva). Cada actividad se presenta como un juego, y cada función ejecutiva se estimula por un tiempo igual. La mitad de las sesiones de intervención utilizan actividades que requieren habilidades motoras, la manipulación de tarjetas y el uso de tareas de papel y lápiz, y la otra mitad son actividades que se completan en una tableta.
Otro: Intervención de función ejecutiva basada en tabletas
Esta intervención contiene actividades que han sido diseñadas para estimular el desarrollo del funcionamiento ejecutivo de los niños (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad cognitiva). Cada actividad se presenta en un entorno gamificado, y cada función ejecutiva se estimula por una cantidad igual de tiempo a través de actividades que los niños completan en una tableta.
Experimental: Grupo de 9 a 10 años
Este brazo está compuesto por el grupo de participantes más antiguos (de 9 a 10 años) que serán asignados al azar a una de las tres intervenciones.
Otro: Intervención de la función ejecutiva tradicional
Esta intervención contiene actividades que han sido diseñadas para estimular el desarrollo del funcionamiento ejecutivo de los niños (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad cognitiva). Cada actividad se presenta como un juego, y cada función ejecutiva se estimula por un tiempo igual a través de actividades que requieren habilidades motoras, la manipulación de tarjetas y el uso de tareas de papel y lápiz.
Otro: Intervención de funciones ejecutivas mixtas
Esta intervención contiene actividades que han sido diseñadas para estimular el desarrollo del funcionamiento ejecutivo de los niños (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad cognitiva). Cada actividad se presenta como un juego, y cada función ejecutiva se estimula por un tiempo igual. La mitad de las sesiones de intervención utilizan actividades que requieren habilidades motoras, la manipulación de tarjetas y el uso de tareas de papel y lápiz, y la otra mitad son actividades que se completan en una tableta.
Otro: Intervención de función ejecutiva basada en tabletas
Esta intervención contiene actividades que han sido diseñadas para estimular el desarrollo del funcionamiento ejecutivo de los niños (memoria de trabajo, control inhibitorio y flexibilidad cognitiva). Cada actividad se presenta en un entorno gamificado, y cada función ejecutiva se estimula por una cantidad igual de tiempo a través de actividades que los niños completan en una tableta.
Sin intervención: Grupo Tau de 5-6 años
Este brazo está compuesto por el grupo más joven de participantes (de 5 a 6 años) que serán asignados al azar a ninguna intervención y recibirán su educación normal.
Sin intervención: Grupo Tau de 9 a 10 años
Este brazo está compuesto por el grupo de participantes más antiguos (de 9 a 10 años) que serán asignados al azar a ninguna intervención y recibirán su escolarización normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar desde la línea de base en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
La memoria de trabajo se medirá utilizando una tarea directa conocida como la prueba de bloque Corsi. La prueba tiene una consistencia interna de 0.93 (intervalo de confianza del 95% de 0.84 - 0.97) en niños de 10 a 11 años. Los participantes verán nueve bloques en una pantalla. Se le indicará al participante que vea una secuencia de bloques que se iluminan. El participante deberá replicar la secuencia tocando los bloques en la pantalla. Las secuencias comienzan simples (2 bloques) y se vuelven más difíciles durante las pruebas (hasta 9 bloques). Una puntuación está determinada por el número de errores y el número de respuestas correctas. Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en el control inhibitorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Para medir el control inhibitorio, se utilizará la tarea de corazones y flores. Los participantes verán un estímulo de un corazón o una flor en el centro de una pantalla. En los ensayos congruentes, los participantes responderán con el mismo estímulo al tocar el corazón o la flor más pequeño hacia la izquierda o la derecha (respectivamente) del estímulo principal en la pantalla. En los ensayos incongruentes, se debe tocar lo opuesto al estímulo. El tiempo de reacción y la precisión se recolectan de cada prueba. El tiempo de reacción más bajo y las respuestas más precisas indican un mejor control inhibitorio. Esta tarea fue adaptada en Chile y tenía un alfa de Cronbach de 0.83 en niños de 6 a 10 años.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Cambiar desde el inicio en la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
La flexibilidad cognitiva se medirá utilizando una versión modificada del orden de la tarjeta de cambio dimensional. Esta tarea requiere que los participantes agrupen las imágenes en las tarjetas primero usando dos dimensiones: forma en el primer conjunto de pruebas, luego color en el segundo conjunto. A continuación, en el tercer conjunto de pruebas, se les pide a los participantes que agrupen imágenes en tarjetas basadas en tres dimensiones: forma, color o cantidad. El tiempo de reacción y la precisión se registran en cada prueba. El menor tiempo de reacción y una mejor precisión indican una mejor flexibilidad cognitiva. Este instrumento no ha sido validado en Chile, pero tiene un coeficiente de confiabilidad de 0,92 en niños de 6 a 15 años.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la alfabetización
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
El instrumento Tejas Lee se utilizará para medir la alfabetización. Este es un instrumento estandarizado diseñado para niños desde jardín de infantes hasta tercer grado. Evalúa varias competencias de lectura a través de cuatro escalas y se adaptó en Chile. En cada una de las escalas, una mayor precisión de las respuestas indica una mejor alfabetización.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
Cambiar desde la línea de base en la habilidad matemática
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas
La batería Woodcock-Muñoz III se utilizará para medir las habilidades matemáticas. Esta prueba se adaptó del inglés al español y contiene varias subpruebas diseñadas para evaluar las habilidades matemáticas. En cada una de las subpruebas, los puntajes de mayor precisión indican mejores habilidades matemáticas. Entre los niños de habla hispana de cuatro a 13 años, la confiabilidad de estas subpruebas oscilan entre 0,84 y 0,97.
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Talca

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21231300
  • 45/2024 (Otro identificador: University of Talca Scientific Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El estudio seguirá las pautas de ciencias abiertas en que los datos anónimos y el script de análisis R estarán disponibles en el registro de OSF de este estudio. Los padres y tutores serán informados de este proceso en el formulario de consentimiento informado.

Marco de tiempo para compartir IPD

El Protocolo, SAP e ICF están actualmente disponibles en el Registro de Estudio de OSF (Fecha de inicio: 11 de marzo de 2025). El código analítico será cuando se completen los análisis estadísticos (fecha estimada: junio de 2026). Estos datos estarán disponibles durante cinco años, según las pautas establecidas por el comité de ética científica de la Universidad de Talca.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona con el enlace proporcionado podrá acceder a esta información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Datos del estudio/Documentos

  1. Toda la información relativa a los formularios de consentimiento, el certificado del CEI, así como el código analítico y los datos, puede encontrarse aquí.
    Identificador de información: DOI 10.17605/OSF.IO/Y4SGJ
    Comentarios de información: El código analítico y los datos se cargarán una vez que se recopilen los datos (est. diciembre de 2025) y se analicen (est. junio de 2026)
  2. Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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