Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SG8-asteikon soveltaminen reaalimaailman geriatrisilla onkologiapotilailla

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Juan LI, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tämä tutkimus on monikeskus, tulevaisuuden havainnollinen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joissa kiinteät kasvaimet vaativat systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa. Kaikille potilaille tehtiin seulonta SG8-asteikolla ennen hoidon alkamista, mitä seurasi rutiinihoito, joka perustuu kliinikon päätöksenteon kautta kehitetyn suunnitelman perusteella. Tutkimuksessa ei millään tavoin puuttuneet potilaiden diagnoosiin ja hoitoon, ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot hoitoprosessin aikana rekisteröitiin tarkasti seurantapotilaille. Tutkimustiedot saatiin useiden keskuksien, mukaan lukien Sichuan Pancer Hospital -sairaala, saatiin tutkimustiedot. Potilaan klinikopatologiset piirteet, patologiset diagnoosit, kliiniset vaiheet, aiemmat hoitohistoriat sekä kasvaimenhoitoa koskevat hoito-ohjelmat potilaan ilmoittautumisen jälkeen, lääkehylät sykliä kohti, hoidon aloitusajat, esiintyvyys ja haittavaikutusten (AES) ja kasvainvaste poistettiin ja kerättiin sairauskertomuksista. Kaikki tiedot syötettiin, hallittiin, laadunvalvonta, vietiin ja analysoitiin reaalimaailman tiedonhallintaalustalla (RWDMP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
346

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu patologinen näyttö pahanlaatuisista kiinteistä kasvaimista, jotka vaativat systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa ja 65-vuotiaita tai sitä vanhempia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on vahvistettu pahanlaatuiset kasvaimet lopullisen patologisen tiedon perusteella.
  3. Potilaat, joiden lääkärit arvioivat olevan indikaatioita systeemisestä kasvaimenvastaisesta hoidosta.
  4. Potilaat, joiden eloonjäämisaika on yli 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä tai joita tutkija ei pidetä tämän tutkimuksen mukaisesti muiden olosuhteiden vuoksi.
  2. Potilaat, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä SG8 -asteikon arvioinnin suorittamisessa.
  3. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tämän tutkimuksen sisältöä tai eivät halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien hoitoviiveiden ja hoidon keskeytykset
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
Suunnittelemattomien hoitoviiveiden ja hoidon keskeytykset
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Tuumorihoidon saamisesta ensimmäisen seulontaarvioinnin jälkeen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään tai tutkimuksen päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 12 kuukauden ajan.
Systeeminen etenemisvapaa eloonjääminen, jonka tutkijat arvioivat käyttämällä RECIST V1.1:tä.
Tuumorihoidon saamisesta ensimmäisen seulontaarvioinnin jälkeen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään tai tutkimuksen päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 12 kuukauden ajan.
Tra
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
CTCAE V5.0: n arvioimien patenttien lukumäärä ja prosenttiosuus hoitoon liittyvillä haittavaikutuksilla.
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
Orr
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
Osallistujien ja RECIST V1.1 -kriteerien määräävien osallistujien summaprosentti 8-12 viikon välein.
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen taudin etenemiseen tai kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen kuolemapäivään tai tutkimuksen loppuun saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta
Yleinen eloonjääminen
Päivämäärästä, joka on saanut kasvaimen vastaista hoitoa ensimmäisen seulonnan arvioinnin jälkeen kuolemapäivään tai tutkimuksen loppuun saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EK2025-SG8

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia