Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus aktiivisista vs. passiivisesta leistyksestä pidennysjännän vammoille vyöhykkeillä IV - VI

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan aktiivista ja passiivista liikkeen split

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta leikkauksen jälkeisen immobilisaation menetelmää sormeen pidennysjänteiden kirurgisen korjauksen (Tenorrhaphy) jälkeen. Potilaat määritettiin satunnaisesti saamaan joko tavallinen kipsipilku tai vaihtoehtoinen halkaisumenetelmä, joka sallii kontrolloidun sormen liikkeen (ICAMS). Päätavoite oli määrittää, mikä menetelmä johtaa parempaan toipumiseen sormen liikkuvuuden, tarttuvuuden, kivun ja potilaan mukavuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsin etäisyyden jännevammat käsitellään yleisesti immobilisoinnilla 4-6 viikkoa käyttämällä kipsipilkua luontaisessa plus-asennossa. Pitkäaikainen immobilisaatio voi kuitenkin johtaa jänteen tarttumiseen, niveljäykkyyteen ja viivästyneeseen paluun toimintaan. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin välittömän kontrolloidun aktiivisen liikkeen leviämisprotokollan (ICAMS) tehokkuutta verrattuna klassiseen immobilisaatioon (CI) extensor -jänteen Tenorrhaphy sen jälkeen vyöhykkeillä IV, V ja VI. Kolmekymmentä potilasta osoitettiin satunnaisesti kumpaankin ryhmään. Funktionaaliset tulokset arvioitiin 4 ja 6 viikossa vamman jälkeen, mukaan lukien tarttuvuus, nivelliike, kipu (VAS), pikaviivapistemäärä ja potilaan tyytyväisyys. ICAMS -ryhmä osoitti huomattavasti parempia tuloksia kaikissa pääfunktionaalisissa parametreissa. Nämä havainnot tukevat varhaisten aktiivisten liikeprotokollien käyttöä valituissa pidennysjännitysvaurioissa palautumisen ja potilaan mukavuuden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
        • CHUVI Hospital (Complejo Hospitalario Universitario de Vigo)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Potilaat Chuvin terveysalueelta
  • Diagnosoitu akuutti, yksi, täydellinen extensor -jänteen nauhoitus alueilla IV, V tai VI Pitkien sormien
  • Käsitetään primaarisella kymmenenorrhafialla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Suostui osallistumaan seurantavierailuihin ja noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi pidennysjännän nauhoitus samassa kädessä
  • Peukaloon liittyvät vammat
  • Jänteen vammat aineen menettäessä
  • Liittyvät vammat samalla tasolla (esim. Luunmurtuma, hermovaurio)
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai kyvyttömyys seurata protokollaa
  • Muiden vammojen tai sairauksien esiintyminen, jotka voisivat häiritä arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ICAMS -ryhmä
Osallistujat saivat välitöntä kontrolloitua aktiivista liikettä (ICAMS) Extensor -jänteen jälkeen. ICAMS -protokolla sisälsi päiväsaikaan, joka ylläpitää loukkaantunutta sormea ​​20 °: n pidentämisessä kuin vierekkäiset sormet, ja yöllinen sisäinen plus staattinen sirpale. Protokolla ylläpidettiin 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Laite: ICAMS Splinting -protokolla
ICAMS -protokolla koostui päiväsaikasta, joka ylläpitää loukkaantunutta sormea ​​20 °: ssa enemmän jatkoa kuin viereiset sormet yhdistettynä yölliseen staattiseen siruun luontaisessa plus -asennossa. Liitosta levitettiin 4 viikon ajan extensor -jänteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Välitön kontrolloitu aktiivinen liikkeen halkaisu
  • Dynaaminen sirpale
  • Kyyhkysensärky
Active Comparator: Klassinen immobilisaatioryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen immobilisaation kipsilaitoksella luontaisessa plus -asennossa extensor -jänteen jälkeen. Immobilisaatio ylläpidettiin jatkuvasti 4 viikon ajan.
Laite: Klassinen kipsivaihe
Osallistujat saivat klassisen kipsipilkun luontaisessa plus -asennossa, jota käytettiin jatkuvasti 4 viikon ajan extensor -jänteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Luontainen plus aseman sirpale
  • Vakiomahdollisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loukkaantuneen käden tarttuvuuslujuuden muutos
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Tartuntalujuus mitattiin käyttämällä Jamar -manuaalista dynamometriä funktionaalisen palautumisen arvioimiseksi extensor -jänteen jälkeen. Mittaukset tehtiin 4 ja 6 viikossa vamman jälkeen.
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MCP -nivelten taipumisessa
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Metakarpophalangeal (MCP) -yhtiön aktiivinen taivutus loukkaantuneen sormen nivelten mitattiin nivelten liikkuvuuden palautumisen arvioimiseksi.
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Kivun voimakkuus (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) molemmilla seurantakäynnillä.
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Pikaviivaus
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Yläraajojen vammaisuus ja toiminto arvioitiin käyttämällä käsivarren, olkapään ja käsin (pikaviiva) kyselylomakkeen nopeaa vammaisuutta.
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Potilaan mukavuus immobilisoinnilla
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Potilaat arvioivat mukavuutensa sirpaleella käyttämällä kyllä/ei vastetta 4 viikossa hoidon jälkeen.
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Potilaan tyytyväisyys hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: 4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen
Potilaat ilmoittivat yleisen tyytyväisyyden hoitoon kyllä/ei vasteen avulla.
4 ja 6 viikkoa vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacin Biomedica Galicia Sur

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Miguel Cela-López, MD, Sergas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020/307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia