Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SRP-9005: stä raajojen vyölihasten dystrofiatyyppi 2c/r5 lasten ja aikuisten osallistujat (COMPASS)

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Sarepta Therapeutics, Inc.

Saumaton vaihe 1/3, monikeskus, yhden annoksen systeeminen geeninsiirtotutkimus SRP-9005: n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi raajojen vyölihasten dystrofian tyypin 2c/R5-kohteissa (kompassi)

Tämä on tutkimus yhdestä systeemisestä SRP-9005: n annoksesta lasten ja aikuisten osallistujilla, joilla on raajojen vyölihasten dystrofia tyyppi 2c/R5 (LGMD2C/R5). Se koostuu kahdesta osasta (osa A, osa B), jotka arvioivat turvallisuuden ja tehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sarepta Therapeutics Inc. For Clinical Trial Information, Select Option 4
  • Puhelinnumero: 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782)
  • Sähköposti: SareptAlly@sarepta.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen, määritelty kykenevän kävelemään ilman apuainetta, 10mwr <30 sekuntia ja NSAD: n kokonaispistemäärä ≥20
  • Ei-ambulatorinen, määritelty 10 mwr ≥30 sekuntia tai kykenemä
  • Hallussaan 1 homotsygoottisia tai 2 heterotsygoottisia patogeenisiä ja/tai todennäköisiä patogeenisiä gamma-SG-deoksiribonukleiinihappo (DNA) -geenimutaatioita, kuten ennen infuusiota edeltävää seulontaa on dokumentoitu. Tulokset, jotka sponsori vahvistetaan CLIA/CAP/ISO15189 -sertifioidussa laboratoriossa ennen annosta.
  • On AAVRH74-vasta-ainetiitterit <1: 400 (ts. Ei korotettu), kuten entsyymisidottu immunomääritys määritetään

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • On oireellinen infektio (esimerkiksi ylähengitysteiden infektio, keuhkokuume, pyelonefriitti, aivokalvontulehdus) 4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen hoidon infuusiota
  • Osa A: Onko vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50% seulonnan ehokardiogrammissa (ECHO) (ilman sydänlääkkeitä) tai kliinisiä merkkejä ja/tai kardiomyopatian oireita tai sydänsairauden historiaa
  • Osa B: on LVEF <40% seulonnan kaikuissa tai kardiomyopatian oireet ja/tai oireet
  • On FVC: n <40% ennustetusta arvosta seulonnassa ja/tai vaatimus yöhön
  • Serologiset todisteet nykyisestä, kroonisesta tai aktiivisesta ihmisen immuunikatovirusinfektiosta tai hepatiitti B- tai C -infektiosta tai aktiivisesta virus- tai bakteeri -infektiosta, joka perustuu kliinisiin havaintoihin
  • Kaikki aikaisemmat hoidot, solupohjainen terapia (esimerkiksi kantasolujensiirto), ryhmittyivät säännöllisesti välittömiin lyhyisiin palindromisiin toistoihin/CRISPR-assosioituneisiin proteiiniin 9 (CRISPR/CAS9) tai mikä tahansa muu geenin muokkausmuoto
  • Hoito ihmisen kasvutekijällä 3 kuukauden kuluessa päivästä 1
  • Käsittely millä tahansa tutkintalääkityksellä 6 kuukauden kuluessa seulontavierailusta
  • Ei pysty suorittamaan tai sietämään sydämen MRI -menettelyä mistä tahansa syystä

HUOMAUTUS: Muita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SRP-9005
Osallistujat saavat yhden laskimonsisäisen (IV) infuusion SRP-9005: stä.
Biologinen: SRP-9005
Liuos yksittäiseen IV -infuusioon
Muut nimet:
  • RAAVRH74.MHCK7.HSGCG
Lääke: Kortikosteroidi
Oraalinen tabletti (ennaltaehkäisevä)
Muut nimet:
  • Prednisoni tai vastaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A: Osallistujia, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES),
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta gamma-sarkoglykaanin (SG) ekspressiossa 60: n jälkeen annoksen jälkeen ambulatorisissa osallistujissa mitattuna immunofluoresenssilla (IF) prosenttiprosenttisesti positiivisilla kuiduilla (PPF)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Perustaso, päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 kautta North Star -arvioinnissa DysferLinopatian (NSAD) kokonaispistemäärälle
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 kautta yläraajojen (Pul) version 2.0 suorituskyvyssä kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 ajan, kun nousee lattiasta
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 ajan, kun nousee 4 vaiheeseen
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 ajan, kun täydentää 10 metrin kävelymatkan/juoksun (10MWR)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 ajan 100 metrin kävelymatkan/juoksun loppuun saattamiseen (100mwr)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 ajan ajoitettuna ja mene
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta gamma-SG-ekspressiossa päivänä 60 ambulatorisissa osallistujissa annoksen jälkeen mitattuna IF-prosentuaalinen kuituintensiteetti (PFI)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Perustaso, päivä 60
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta Gamma-SG: n ekspressiossa 60 päivänä ambulatorisissa osallistujissa annoksen jälkeen mitattuna länsimaisella määrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Perustaso, päivä 60
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta päivään 60 gamma-SG-proteiinin ilmentymisen määrässä ei-ambulatorisissa osallistujissa mitattuna IF PPF: llä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
Perustaso päivään 60
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta päivään 60 gamma-SG-proteiinin ilmentymisen määrässä ei-ambulatorisissa osallistujissa mitattuna IF PFI: llä
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
Perustaso päivään 60
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta päivään 60 gamma-SG-proteiinin ekspression määrään ei-ambulatorisissa osallistujissa länsimaisella määrityksellä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso päivään 60
Perustaso päivään 60
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauteen 24 gamma-SG-proteiinin ilmentymisen määrästä mitattuna IF PPF: llä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
Perustaso kuukauteen 24
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauteen 24 gamma-SG-proteiinin ilmentymisen määrässä mitattuna IF PFI
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
Perustaso kuukauteen 24
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauteen 24 gamma-SG-proteiinin ilmentymisen määrästä länsimaisella määrityksellä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
Perustaso kuukauteen 24
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 kautta kreatiinikinaasitasoilla
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Ambulaation menetys
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 kautta luurankojen lihasmagneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötilanteesta kuukauden 60 kautta puettavalla laitteen askelopeudella 95. prosenttipiste (SV95C) (vain ambulatoriset osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötilanteesta kuukauden 60 ja keuhkofunktioiden mukaan, kuten pakotetulla elintärkeällä kapasiteetilla arvioidaan (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 kautta keuhkofunktioissa ennustetulla pakotetulla elintärkeällä kapasiteettiprosentilla (FVC%P)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötilanteesta kuukauden 60 ja keuhkofunktioiden välillä, jotka arvioidaan pakotetulla hengitystilavuudella 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 ja keuhkofunktioiden perusteella, jotka on arvioitu pakotetulla hengitystilavuudella 1 toisen prosentin ennustetussa (FEV1 % P)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 kautta keuhkofunktioissa, jotka on arvioitu huipun hengitysvirtausnopeudella (PEFR)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 ja keuhkofunktioiden mukaan, kuten maksimaalisella inspiroivalla paineella (MIP) arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 kautta keuhkofunktioissa arvioituna prosentuaalisesti ennustetulla maksimaalisella inspiroivalla paineella (MIP%P)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Vaihda lähtötasosta kuukauden 60 kautta keuhkofunktioissa arvioituna maksimaalisella hengityspaineella (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa A ja B: Muutos lähtötasosta kuukauden 60 kautta keuhkofunktioissa arvioituna prosentuaalisesti ennustetulla maksimaalisella hengityspaineella (MEP%P)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Osa B: Osallistujien lukumäärä Teaesin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 60 kautta
Lähtötaso kuukauden 60 kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sarepta Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Sarepta Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SRP-9005-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia