Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkatuotteen herkkyys ja korvattavuus RURUALITYYDEN JA ALOOKAN KÄYTTÖÖN

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mark J Rzeszutek, PhD

U54 -lentäjä: Tupakkatuotteiden alttiuden ja tuotteiden korvaaminen suhteellisen rutroinnin ja alkoholin käytön avulla

Tupakkatuotteiden liittovaltion lääkehallintokeskuksen (FDA CTP) ensisijainen tutkimusalue on määrittämään kuka alkaa käyttää tupakkatuotteita ja kuka lopettaa tupakkatuotteiden käytön. Väestö, jolla on suhteettoman paljon tupakan käyttöä, ovat maaseudulla asuvia ihmisiä. Tämä osoittaa, että jokin rutroinnin osa liittyy tupakkatuotteen herkkyyteen ja vähentyneeseen tupakan lopettamiseen. Maaseudun ihmisillä on tyypillisesti myös korkeampi alkoholinkäyttö, joka liittyy myös korkeampaan tupakan käyttöön ja vähentyneeseen tupakan lopettamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tutkia, kuinka RURALIAALI ja alkoholin käyttö voi vaikuttaa alttiuteen olemassa oleville ja uusille tupakkatuotteille ja (2) tutkia, kuinka ruuraisuus ja alkoholin käyttö voi vaikuttaa tupakan käyttäjien todennäköisyyteen korvata tupakan lopetustuotteet. Tämän saavuttamiseksi tutkijat käyttävät käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia toimenpiteitä arvioidakseen, kuinka ihmiset reagoivat uusiin tupakkatuotteisiin (korkea ja matala nikotiini, maustettu ja maustamaton) sekä käyttävät kokeellista tupakan markkinoita määrittääkseen, kuinka nykyiset käyttäjät voivat siirtyä lopettamiseen liittyviin tuotteisiin. Koska RURALITY on spektri, tutkijat käyttävät suhteellisen määritysindeksiä (IRR) paremmin kvantifioimaan, kuinka RURALITYYS JA ALOKKAUS MÄÄRITTÄVÄT TOBACCO-LIITTYVÄT käyttäytymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
737

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Savuke-/e-savukkeiden käyttäjät

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 -vuotias tai vanhempi
  • Savua savukkeita tai käytä e-savukkeita vähintään 25 päivää kuukaudessa

Savuke/e-savukkeet käyttäjät

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 -vuotias tai vanhempi
  • Älä ilmoita e-savukkeen tai savukkeen avulla viimeisen kuukauden aikana

Riskialttiita alkoholin käyttäjiä

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 -vuotias tai vanhempi
  • Pistemäärä 8 tai korkeampi alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti

Ei-ristikkäiset alkoholin käyttäjät

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 -vuotias tai vanhempi
  • 7 tai alhaisempi pistemäärä alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti

Kaikki ryhmät

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sijaitsee Yhdysvalloissa
  • Vähintään 100 täydellistä tutkimusta tuotteliaisuudesta

Poissulkemiskriteeri:

  • Epäonnistuneet huomiotarkastukset näytön aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Qualtrics ja kokeellinen tupakan markkinat
Osallistujat, jotka raportoivat savukkeiden/e-savukkeiden avulla, suorittavat laadullisen tutkimuksen, joka koostuu erilaisista päätöksentekotoimista, uusista hypoteettisista nikotiinituotteiden kysyntätehtävistä ja kokeellisista tupakkamarkkinapaikan skenaarioista (ETM). ETM-skenaarioita on kolme, savukkeen säätöhinta, e-savukkeiden säätöhinta ja sekä e-savukkeiden ja savukkeiden säätöhinta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen tupakan markkinat
Tässä tutkimuksessa on kolme erilaista skenaariota kokeellisella tupakan markkinoilla (ETM) osallistujille, jotka ilmoittivat olevansa savukkeita ja/tai e-savukkeiden käyttäjiä. Ne koostuvat hypoteettisista ostoskenaarioista, joissa on saatavana erilaisia ​​erilaisia ​​tupakkatuotteita. Kolme ETM-skenaariota säädetään hintojen savukkeita, säätämällä hintoja e-savukkeita ja molemmat mukauttavat hinnan savukkeet ja e-savukkeet.
Käyttäytyminen: Hypoteettiset uudet nikotiinituotteiden ostotehtävät
Tässä tutkimuksessa on joukko hypoteettisia kysyntätehtäviä uusille nikotiinituotteille. Nämä tehtävät koostuvat erilaisista uusista hypoteettisista tuotteista (poltetut, oraaliset ja höyrystetyt) erilaisista nikotiinipitoisuuksista (korkea ja matala) ja erilaiset maut (edullinen alkoholimaku, ei karakterisoiva maku), joissa todennäköisyys kokeilla arvioidaan erilaisilla hintapisteillä.
Kokeellinen: Vain laadulliset
Osallistujat, jotka eivät ilmoita savukkeiden/e-savukkeiden avulla, suorittavat suorittavat laadullisen tutkimuksen, joka koostuu erilaisista päätöksentekotoimista ja uudet hypoteettiset nikotiinituotteiden kysyntätehtävät
Käyttäytyminen: Hypoteettiset uudet nikotiinituotteiden ostotehtävät
Tässä tutkimuksessa on joukko hypoteettisia kysyntätehtäviä uusille nikotiinituotteille. Nämä tehtävät koostuvat erilaisista uusista hypoteettisista tuotteista (poltetut, oraaliset ja höyrystetyt) erilaisista nikotiinipitoisuuksista (korkea ja matala) ja erilaiset maut (edullinen alkoholimaku, ei karakterisoiva maku), joissa todennäköisyys kokeilla arvioidaan erilaisilla hintapisteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysynnän voimakkuus ja hintaherkkyys hypoteettisille nikotiinituotteille
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimusviikolla 0
Kaikissa ryhmissä arvioidaan todennäköisyys ostaa ja kuluttaa hypoteettisia nikotiinituotteita ja herkkyyttä eri tuoteryhmien, makujen ja nikotiinikombinaatioiden kustannuksille. Hypoteettista kysyntää arvioidaan käyttämällä epälineaarisia sekavaikutusmallinnuksia näiden hypoteettisten tuotteiden kysynnän voimakkuuden ja hintaherkkyyden arvioiden saamiseksi. Suurempi intensiteetti ja alhaisempi hintaherkkyys ovat indikaattoreita suuremmalle subjektiiviselle arvolle ja todennäköisyydelle kokeilla näitä uusia tuotteita.
Arvioitu tutkimusviikolla 0
Vaihtoehtoinen tuotteen ostaminen savukkeiden ja/tai e-savukkeiden hinnan muutoksen funktiona kokeellisella tupakan markkinoilla
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimusviikolla 0
Savuke- ja e-savukkeiden käyttäjät suorittavat erilaisia ​​kokeellisia tupakan markkinoiden skenaarioita. Erilaisten nikotiinituotteiden vaihtoehtoinen tuotteiden hankinta (korvaaminen) savukkeiden/e-savukkeiden kasvavan hinnan funktiona mitataan epälineaarisilla sekavaikutuksilla hyödykkeiden välisillä kysyntäyhtälöillä, jotka määrittävät tuotteen korvaamisen suuruuden ja suunnan savukkeiden ja/tai e-savukkeiden hinnankorotuksen funktiona. Suurempi suuruus osoittaa suuremman muutoksen tuotteiden ostamisessa nousevan hintatuotteen funktiona, jossa suunta määrittää, onko hyödyke täydentää nousevaa hintakohtaa tai korvaa sitä. Epälineaarisen mallin sovittamisen epäonnistumisten tapauksessa lineaarisia malleja käytetään tuotteen korvaamisen määrittämiseen sieppauksen (alkuperäinen osto) ja kaltevuuden (korvausaste) perusteella.
Arvioitu tutkimusviikolla 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mark J Rzeszutek, PhD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tunnistetut tiedot annetaan mahdollisimman saatavilla julkaisemisen hyväksymisen jälkeen. Kaikki jaetut tiedot noudattavat HIPAA -ohjeita henkilökohtaisesti tunnistettavista tiedoista. Analyyseihin käytetty koodi seuraa myös tunnistettuja tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia