Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksproduktets mottakelighet og substituerbarhet ved ruralitet og alkoholbruk

17. september 2025 oppdatert av: Mark J Rzeszutek, PhD

U54 Pilot: Sammenligning av tobakksproduktets følsomhet og produktsubstitusjon ved relativ ruralitet og alkoholbruk

Et forskningsområde med høyt prioritert for Federal Drug Administration Center for Tobacco Products (FDA CTP) bestemmer hvem som vil begynne å bruke tobakksprodukter og hvem som vil slutte å bruke tobakksprodukter. En befolkning som har en uforholdsmessig høy mengde tobakksbruk er mennesker som bor i landlige områder. Dette indikerer at noen aspekter av ruralitet er relatert til mottakelighet av tobakksprodukter og redusert tobakksavbrudd. Personer i landlige områder har også vanligvis høyere hastighet av alkoholbruk, noe som også er assosiert med høyere tobakksbruk og redusert tobakksavbrudd. Hensikten med denne studien er å (1) undersøke hvordan ruralitet og alkoholbruk kan påvirke mottakeligheten for eksisterende og nye tobakksprodukter og (2) undersøke hvordan ruralitet og alkoholbruk kan påvirke sannsynligheten for at tobakksbrukere kan erstatte tobakksopptaksprodukter. For å oppnå dette, vil etterforskerne bruke atferdsøkonomiske tiltak for å vurdere hvordan folk reagerer på nye tobakksprodukter (høy og lav nikotin, smaksatt og ikke -smaksatt), i tillegg til å bruke den eksperimentelle tobakksmarkedet for å bestemme hvordan nåværende brukere kan bytte til produkter assosiert med opphør. Fordi ruralitet er et spekter, vil etterforskerne bruke en indeks for relativ ruralitet (IRR) for bedre å kvantifisere hvordan ruralitet og alkoholbruk påvirker denne tobakksrelaterte atferden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

737

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Sigarett/e-sigarettbrukere

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • Røyk sigaretter eller bruk e-sigaretter 25 eller flere dager i måneden

Sigarett/e-sigarett ikke-brukere

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • Ikke rapportere ved hjelp av en e-sigarett eller sigarett den siste måneden

Risikable alkoholbrukere

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • En poengsum på 8 eller høyere på identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser

Ikke-risikoer alkoholbrukere

Inkluderingskriterier:

  • 21 år eller eldre
  • En poengsum på 7 eller lavere på identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser

Alle grupper

Inkluderingskriterier:

  • Ligger i USA
  • Minst 100 komplette studier på produktiv

Eksklusjonskriterium:

  • Mislykkede oppmerksomhetskontroller under screeneren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Altrics og eksperimentell tobakksmarked
Deltakere som rapporterer om bruk av sigaretter/e-sigaretter, vil fullføre en Qualtrics-undersøkelse bestående av forskjellige beslutningsoppgaver, nye hypotetiske nikotinproduktetterspørselsoppgaver og eksperimentelle tobakkmarkedscenarier (ETM). Det vil være tre totale ETM-scenarier, sigarettjusteringspris, e-sigarettjusteringspris og både e-sigarett og sigarettjusteringspris.
Denne studien vil ha tre forskjellige scenarier i Experimental Tobacco Marketplace (ETM) for deltakere som rapporterte å være sigarett- og/eller e-sigarettbrukere. Disse vil bestå av hypotetiske kjøpsscenarier der en rekke forskjellige tobakksprodukter er tilgjengelige å kjøpe. De tre ETM-scenariene vil justere pris sigaretter, justere pris e-sigaretter og både justere pris sigaretter og e-sigaretter.
Denne studien vil ha et sett med hypotetiske etterspørseloppgaver for nye nikotinprodukter. Disse oppgavene består av forskjellige nye hypotetiske produkter (forbrent, oral og fordampet) av forskjellig nikotininnhold (høyt og lavt), og forskjellige smaker (foretrukket alkoholisk smak, ingen karakteriserende smak) der sannsynligheten for å prøve blir vurdert på en rekke prispunkter.
Eksperimentell: KUN KUNTICS
Deltakere som ikke rapporterer om bruk av sigaretter/e-sigaretter, vil fullføre en Qualtrics-undersøkelse som består av forskjellige beslutningsoppgaver, og nye hypotetiske nikotinproduktbehovsoppgaver
Denne studien vil ha et sett med hypotetiske etterspørseloppgaver for nye nikotinprodukter. Disse oppgavene består av forskjellige nye hypotetiske produkter (forbrent, oral og fordampet) av forskjellig nikotininnhold (høyt og lavt), og forskjellige smaker (foretrukket alkoholisk smak, ingen karakteriserende smak) der sannsynligheten for å prøve blir vurdert på en rekke prispunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørselsintensitet og prisfølsomhet for hypotetiske nikotinprodukter
Tidsramme: Vurdert ved studieuken 0
Sannsynlighet for å kjøpe og konsumere hypotetiske nikotinprodukter og følsomhet for kostnadene for forskjellige produktkategorier, smaker og nikotin -kombinasjoner vil bli vurdert i alle grupper. Hypotetisk etterspørsel vil bli vurdert ved bruk av ikke-lineære modellering av blandede effekter for å oppnå estimater av etterspørselsintensitet og prisfølsomhet for disse hypotetiske produktene. Høyere intensitet og lavere prisfølsomhet er indikatorer for høyere subjektiv verdi og sannsynlighet for å prøve disse nye produktene.
Vurdert ved studieuken 0
Alternativ produktkjøp som en funksjon av endring i pris på sigaretter og/eller e-sigaretter i den eksperimentelle tobakksmarkedet
Tidsramme: Vurdert ved studieuken 0
Sigarett- og e-sigarettbrukere vil fullføre forskjellige eksperimentelle tobakksmarkedscenarier. Alternativ produktkjøp (substitusjon) for forskjellige nikotinprodukter som en funksjon av å øke prisen på sigaretter/e-sigaretter vil bli målt med ikke-lineære blandede effekter på tvers av råvarer etterspørselsligninger som bestemmer størrelsen og retningen på produktsubstitusjon som en funksjon av prisøkning av sigaretter og/eller e-sigaretter. En høyere styrke indikerer en større endring i produktkjøp som en funksjon av den stigende prisen, der retningen avgjør om varen var et supplement til eller erstatning av den stigende prisen (e). Når det gjelder feil med ikke-lineær modellmontering, vil lineære modeller bli brukt til å bestemme produktsubstitusjon basert på avskjæring (innledende innkjøp) og skråning (substitusjonsgrad).
Vurdert ved studieuken 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte data fra denne studien vil bli gjort så tilgjengelig som mulig etter aksept for publisering. Alle delte data vil overholde HIPAA -retningslinjene for personlig identifiserbar informasjon. Kode som brukes til analyser vil også følge med deidentifiserte data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .