Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Susceptibilidade e substituibilidade do produto do tabaco por ruralidade e uso de álcool

17 de setembro de 2025 atualizado por: Mark J Rzeszutek, PhD

Piloto U54: Comparando a suscetibilidade ao produto do tabaco e a substituição do produto por relativa ruralidade e uso de álcool

Uma área de pesquisa de alta prioridade para o Centro Federal de Medicamentos para Produtos de Tabaco (FDA CTP) está determinando quem começará a usar produtos de tabaco e quem parará de usar produtos de tabaco. Uma população que possui uma quantidade desproporcionalmente alta de uso de tabaco é pessoas que vivem em áreas rurais. Isso indica que algum aspecto da ruralidade está relacionado à suscetibilidade ao produto do tabaco e à diminuição das taxas de cessação do tabaco. As pessoas nas áreas rurais também geralmente têm taxas mais altas de uso de álcool, que também estão associadas a maior uso do tabaco e redução das taxas de cessação do tabaco. O objetivo deste estudo é (1) examinar como a ruralidade e o uso de álcool podem afetar a suscetibilidade aos produtos existentes e novos de tabaco e (2) examinar como a ruralidade e o uso de álcool podem afetar a probabilidade de os usuários de tabaco substituirem os produtos de cessação do tabaco. Para conseguir isso, os pesquisadores usarão medidas econômicas comportamentais para avaliar como as pessoas respondem a novos produtos de tabaco (nicotina alta e baixa, aromatizada e sem sabor), além de usar o mercado experimental de tabaco para determinar como os usuários atuais podem mudar para os produtos associados à cessação. Como a ruralidade é um espectro, os pesquisadores usarão um índice de ruralidade relativa (TIR) ​​para quantificar melhor como a ruralidade e o uso de álcool afetam esses comportamentos relacionados ao tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
737

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Usuários de cigarro/cigarro eletrônico

Critérios de inclusão:

  • 21 anos de idade ou mais
  • Fumar cigarros ou usar cigarros eletrônicos 25 ou mais dias por mês

Não usuários de cigarro/cigarro eletrônico

Critérios de inclusão:

  • 21 anos de idade ou mais
  • Não relate usando um cigarro eletrônico ou cigarro no mês passado

Usuários de álcool arriscados

Critérios de inclusão:

  • 21 anos de idade ou mais
  • Uma pontuação de 8 ou superior no teste de identificação do transtorno do uso de álcool

Usuários de álcool que não são de risco

Critérios de inclusão:

  • 21 anos de idade ou mais
  • Uma pontuação de 7 ou menor no teste de identificação do transtorno do uso de álcool

Todos os grupos

Critérios de inclusão:

  • Localizado nos EUA
  • Pelo menos 100 estudos completos sobre prolífico

Critera de exclusão:

  • Falha nas verificações de atenção durante o rastreador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Qualtrics e Marketplace de Tabaco Experimental
Os participantes que relatam o uso de cigarros/cigarros eletrônicos concluirão uma pesquisa qualtrica que consiste em várias tarefas de tomada de decisão, novas tarefas hipotéticas de demanda de produtos de nicotina e cenários experimentais de mercado de tabaco (ETM). Haverá três cenários totais de ETM, preço de ajuste de cigarro, preço de ajuste de cigarro eletrônico e preço de ajuste de cigarro eletrônico e cigarro.
Comportamental: Marketplace experimental de tabaco
Este estudo terá três cenários diferentes no mercado experimental de tabaco (ETM) para os participantes que relataram ser usuários de cigarro e/ou cigarro eletrônico. Isso consistirá em cenários de compra hipotéticos, onde uma variedade de produtos diferentes de tabaco estão disponíveis para compra. Os três cenários do ETM estarão ajustando os cigarros de preços, ajustando os cigarros eletrônicos do preço e os cigarros de preços e os cigarros eletrônicos.
Comportamental: Novelas hipotéticas de tarefas de compra de produtos de nicotina
Este estudo terá um conjunto de tarefas hipotéticas de demanda para novos produtos de nicotina. Essas tarefas consistem em diferentes novos produtos hipotéticos (combustados, orais e vaporizados) de conteúdo de nicotina diferente (alto e baixo) e sabores diferentes (sabor alcoólico preferido, sem sabor caracterizante), onde a probabilidade de experimentar é avaliada em vários pontos de preço.
Experimental: Apenas qualtrics
Os participantes que não relatam o uso de cigarros/cigarros eletrônicos serão concluídos concluirão uma pesquisa qualtrica que consiste em várias tarefas de tomada de decisão e novas tarefas hipotéticas de demanda de produtos de nicotina
Comportamental: Novelas hipotéticas de tarefas de compra de produtos de nicotina
Este estudo terá um conjunto de tarefas hipotéticas de demanda para novos produtos de nicotina. Essas tarefas consistem em diferentes novos produtos hipotéticos (combustados, orais e vaporizados) de conteúdo de nicotina diferente (alto e baixo) e sabores diferentes (sabor alcoólico preferido, sem sabor caracterizante), onde a probabilidade de experimentar é avaliada em vários pontos de preço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da demanda e sensibilidade ao preço para produtos hipotéticos de nicotina
Prazo: Avaliado na semana de estudo 0
Prove de comprar e consumir produtos hipotéticos de nicotina e sensibilidade ao custo de diferentes categorias de produtos, sabores e combinações de nicotina serão avaliados em todos os grupos. A demanda hipotética será avaliada usando modelagem de efeitos mistos não lineares para obter estimativas de intensidade da demanda e sensibilidade ao preço para esses produtos hipotéticos. Intensidade mais alta e menor sensibilidade ao preço são indicadores para maior valor subjetivo e probabilidade de experimentar esses novos produtos.
Avaliado na semana de estudo 0
A compra alternativa de produtos em função da mudança no preço dos cigarros e/ou cigarros eletrônicos no mercado experimental de tabaco
Prazo: Avaliado na semana de estudo 0
Os usuários de cigarros e cigarros eletrônicos completarão diferentes cenários experimentais do mercado de tabaco. A compra alternativa de produtos (substituição) por diferentes produtos de nicotina em função do preço crescente dos cigarros/cigarros eletrônicos será medida com efeitos mistos não lineares, equações de demanda cruzada que determinam a magnitude e a direção da substituição do produto em função dos aumentos de preços de cigarros e/ou e-cigaretos. Uma magnitude mais alta indica uma mudança maior na compra de produtos em função do item de preço ascendente, onde a direção determina se a mercadoria era um complemento ou substituto dos itens de preço ascendentes. No caso de falhas do ajuste de modelos não lineares, os modelos lineares serão usados ​​para determinar a substituição do produto com base na interceptação (compra inicial) e inclinação (grau de substituição).
Avaliado na semana de estudo 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mark J Rzeszutek, PhD

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 5U54DA058256-02 Pilot: #2345
  • 5U54DA058256-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados deste estudo serão disponibilizados o mais disponível após a aceitação da publicação. Todos os dados compartilhados estarão em conformidade com as diretrizes da HIPAA sobre informações de identificação pessoal. O código usado para análises também acompanhará os dados desidentificados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações