Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GFH375:sta yhdistettynä sätuksimabiin tai kemoterapiaan potilailla, joilla on kiinteässä kudoksessa kasvava syöpä, jossa on KRAS G12D-mutaatio

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.

Monikeskuksellinen, avoimen leiman, vaiheen Ib/II kliininen tutkimus GFH375:n tehokkuuden, farmakokinetiikan ja turvallisuuden/sietokyvyn tutkimiseksi yhdistettynä setuksimabiin tai kemoterapiaan osallistujilla, joilla on KRAS G12D-mutaatio kantavia edenneitä kiinteitä kasvaimia

Tämä on vaiheen Ib/II kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Regimen A:n (GFH375 yhdistettynä Cetuksimabiin) ja Regimen B:n (GFH375 yhdistettynä AG:hen) turvallisuutta ja tehokkuutta kiinteitä kasvaimia sairastavilla osallistujilla. Vaihe Ib: Arvioida GFH375:n turvallisuutta/sietokykyä ja farmakokineettisiä (PK) ominaisuuksia yhdistettynä setuksimabiin tai AG:hen kiinteitä kasvaimia sairastavilla osallistujilla sekä tutkia yhdistelmähoidon tehokkuutta. Vaihe II: Arvioida yhdistelmähoidon tehokkuutta, turvallisuutta/sietokykyä ja PK-ominaisuuksia sekä tutkia biomarkkerin ja kliinisen tehokkuuden välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhihua Li
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heshui Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake.
  2. Hoidon A saavien osallistujien on oltava ≥ 18-vuotiaita suostumuksen allekirjoittamishetkellä, ja hoidon B saavien osallistujien on oltava 18–75-vuotiaita.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edistynyt leikkauskelvoton tai etäpesäkkeinen kiinteä kasvain, jossa on KRAS G12D-mutaatio.
  4. Epäonnistunut vakiintuneessa systemaattisessa hoidossa, tai sietämätön vakiintuneelle hoidolle, tai sopimaton vakiintuneeseen hoitoon, tai vakiintunutta hoitoa ei saatavilla.
  5. Vähintään yksi RECIST v1.1:n mukainen mitattava muutos.
  6. Hoidon A saavilla osallistujilla on oltava Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) -pistemäärä 0–2; hoidon B saavilla osallistujilla on oltava ECOG PS -pistemäärä 0–1.
  7. Riittävät elinjärjestelmän toiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireileva aivometastaasi, leptomeningeaalinen metastaasi, selkäydinpuristus tai primaarinen aivokasvain.
  2. Tunnetun rinnakkaisen muun syövän ajuriinien esiintyminen.
  3. Aikaisempi tai aktiivinen kliinisesti merkittävän sydän- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriön historia.
  4. Aktiivisen infektion esiintyminen.
  5. Keskushermoston (CNS) sairauksien historia.
  6. Kliinisesti merkittävän interstitiaalisen keuhkosairauden, säteilykeuhkokuumeen tai hoitoa vaativan immuunivälitteisen keuhkokuumeen esiintyminen.
  7. Uusilla syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian diagnooseilla 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon ensimmäistä annostelua.
  8. Hallitsemattoman tai oireilevan pleuraefluusion, askiitin tai perikardiaaliefluusion esiintyminen.
  9. Suuren leikkauksen saaneet 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; suuren trauman kokeneet 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; tai suuren leikkauksen suunniteltu tutkimusjakson aikana.
  10. Sädehoitoa saaneet 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, tai luumetastaasipesäkkeiden palliatiivista sädehoitoa saaneet 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Haara A: GFH375 yhdistettynä Setuksimabiin
Ryhmään A otetaan mukaan paikallisesti edenneiden tai etäpesäkkeiden muodostaneiden kiinteiden kasvainten potilaita, joilla on KRAS G12D -mutaatio.
Yhdistelmätuote: GFH375
GFH375 kerran päivässä (QD). Sätuksimabi annostellaan suonensisäisenä infuusiona 500 mg/m² annoksella joka toinen viikko.
Muut nimet:
  • Setuksimabi
Yhdistelmätuote: GFH375
GFH375 kerran päivässä (QD). Paclitakselia (albumiini-sidoksessa) annostellaan 125 mg/m² ja gemtsitabiinia 1000 mg/m² intravenoosina infuusioina 4 viikon syklin 1., 8. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
  • gemsitabiini
  • Paklitakseli (albumiiniin sidottu)
Kokeellinen: Arm B: GFH375 yhdistelmänä AG:n kanssa
Ryhmässä B rekrytoidaan osallistujia, joilla on paikallisesti edenneet tai etäpesäkkeiset haimatulehduksellinen adenokarsinooma (PDAC) KRAS G12D-mutaatiolla.
Yhdistelmätuote: GFH375
GFH375 kerran päivässä (QD). Sätuksimabi annostellaan suonensisäisenä infuusiona 500 mg/m² annoksella joka toinen viikko.
Muut nimet:
  • Setuksimabi
Yhdistelmätuote: GFH375
GFH375 kerran päivässä (QD). Paclitakselia (albumiini-sidoksessa) annostellaan 125 mg/m² ja gemtsitabiinia 1000 mg/m² intravenoosina infuusioina 4 viikon syklin 1., 8. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
  • gemsitabiini
  • Paklitakseli (albumiiniin sidottu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe Ib: Annosrajoittavan toksisuuden (DLT) tapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 28 päivää
enintään 28 päivää
Vaihe Ib: Haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään asti, arvioitu enintään 24 kuukautta
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään asti, arvioitu enintään 24 kuukautta
Vaihe II: Tavoitevasteaste (ORR) arvioitu RECIST 1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta aina ensimmäisen dokumentoidun etenevän taudin tai kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu 24 kuukauden ajan
Ensimmäisestä annoksesta aina ensimmäisen dokumentoidun etenevän taudin tai kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GFH375:n plasmakonsentraatiot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
GFH375:n plasmapitoisuudet
jopa 6 kuukautta
Vaihe II: AE- ja SAE-tapausten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään asti, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään asti, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan
DCR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn (kumpi tapahtui ensin) asti, arvioituna jopa 24 kuukautta
DCR, jota tutkijat arvioivat
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn (kumpi tapahtui ensin) asti, arvioituna jopa 24 kuukautta
TTR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun eteneeseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta
TTR arvioituna tutkijoiden toimesta
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun eteneeseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta
DOR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arvioituna 24 kuukauteen asti
DoR arvioitiin tutkijoiden toimesta
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arvioituna 24 kuukauteen asti
PFS
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta
Tutkijoiden määrittämä etenevätön selviytyminen (PFS) Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 -kriteerein
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 24 kuukautta
OS
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä, arvioituna jopa 24 kuukauden ajan
Kokonaiselossaolo
Ensimmäisestä annoksesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä, arvioituna jopa 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lin Shen, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GFH375X1202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia