Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmennus ja johtaminen autismitukiasetuksissa (CLASS)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Jill Locke, PhD, University of California, Los Angeles

Valmennus ja johtajuus autismitukiasetuksissa

Koulut palvelevat suurta määrää autismista kärsiviä lapsia, mutta kohtaavat kaksi kriittistä puutetta, jotka estävät näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamisen: 1) interventiokuilu, jolle on ominaista näyttöön perustuvien käytäntöjen rajallinen saatavuus, joita opettajat voivat käyttää ulkoistaviin käyttäytymismuotoihin luokassa; ja 2) toteutuskuilu, joka koostuu riittämättömästä näyttöön perustuvien käytäntöjen uskollisuudesta ja pitkäaikaisesta ylläpidosta.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi tämä hanke ehdottaa hybridityypin 2 tehokkuus-toteutus -tutkimusta, joka testaa samanaikaisesti: 1) tehokkaan, opettajien toteuttaman kliinisen intervention kliinistä tehokkuutta autismista kärsivien lasten ulkoistavien käyttäytymismuotojen vähentämisessä (Research Units in Behavioral Interventions in Educational Settings; RUBIES), ja 2) organisaation toteutusstrategian toteutustehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti parantamaan näyttöön perustuvien käytäntöjen pitkäaikaista ylläpitoa julkisissa kouluissa (Helping Educational Leaders Mobilize evidence; HELM).

Yhdenmukaisesti National Institute of Mental Healthin (NIMH) kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan kanssa hanke tutkii myös mekanismeja, joiden kautta RUBIES vaikuttaa kliinisiin tuloksiin ja joilla HELM vaikuttaa toteutustuloksiin.

Ehdotettu tutkimus vastaa suoraan Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön Interagency Autism Coordinating Committeen autismitutkimuksen strategisen suunnitelman korkean prioriteetin tutkimusalueisiin, jotka vaativat laajennettua tutkimusta todistettujen tehokkaiden interventioiden siirtämisestä yhteisöihin, NIMH:n strategisen prioriteetin 3.3 interventioiden tehokkuuden testaamiseen yhteisön käytännön asetelmissa, ja NIMH:n strategisen prioriteetin 4.2 näyttöön perustuvien mielenterveyspalvelujen nopeampaan omaksumiseen, jatkuvaan toteuttamiseen ja jatkuvaan parantamiseen.

Jos tutkimus onnistuu, sillä on merkittävä kansanterveydellinen vaikutus, koska se tuottaa tehokkaan intervention yleiseen ongelmaan korkean vaikutuksen väestöryhmässä Yhdysvaltain kouluissa ja määrittää, kuinka tätä (ja muita) interventioita voidaan ylläpitää korkealla uskollisuudella terveyden edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
373

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Rekrytointi
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erityis- tai yleisopettajat, avustavat opettajat ja muu henkilöstö, joka antaa autistisille lapsille suoraa opetusta ja/tai käyttäytymistukea koulupäivän aikana (esim. puheterapeutti, koulupsykologi).
  • Autistiset lapset, joilla on:
  • dokumentoitu autismikirjon häiriön diagnoosi koulun arkistoissa (esim. Yksilöllinen Opetussuunnitelma; IEP)
  • on rekisteröity osallistuvan opettajan oppilaaksi
  • on luokilla K-5
  • ikä 5-12 vuotta
  • Sutter Eybergin Oppilaan Käyttäytymisarviointi - uudistettu (SESBI-R) kokonaispistemäärä >=101
  • EDI summapistemäärä >=8 alkuarvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • SESBI-R kokonaispistemäärä <101 (eli T-pistemäärä 51+)
  • EDI summapistemäärä <8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Psykokasvatus
Muut: Opettajan psykokasvatus
Kouluihin määritellyt autismikirjon lapsille, jotka ovat kasvattajien psykoedukaatio-ehdossa, saavat standardoidun koulupohjaisen hoitotason interventioita ammattilaisvalinnan ja kasvattajien ohjeiden mukaisesti (ei tutkimusinterventiota). Osallistujien rekrytoinnin tukemiseksi ja aktiivisen kliinisen vertailun tarjoamiseksi RUBIES:lle, tähän ehtoon randomisoitujen koulujen osallistuvat kasvattajat saavat verkossa itsenäisesti suoritettavan, 8-moduulisen itsenäisten opintojen webinaariohjelman, joka keskittyy laajasti autismikirjon lasten tukemiseen kouluissa. Ohjelma sisältää: 1) Johdatus autismiin, 2) Autismi kouluissa, 3) Interventiot viestinnän tukemiseksi, 4) Toiminnanohjaus, 5) Inkluusio kouluissa, 6) Autismin EBP:t (näyttöön perustuvat käytännöt), 7) Sosiaalinen toiminta autismissa ja 8) Vapaa-ajan aktivointistrategiat. Jokainen moduuli kestää 20–35 minuuttia eikä keskustele käyttäytymisen hallintastrategioista.
Kokeellinen: RUBIES + HELM
Muut: RUBIINIT
RUBIES on lupaava, mutta vielä vahvistamaton, opettajien toteuttama interventio, joka suoraan kohdistuu autismin kirjolla olevien lasten ulkoistavan käyttäytymisen mekanistisiin edeltäjiin ja on valmis laajamittaiseen testaamiseen. RUBIES on 8-moduulinen interventio, joka on suunniteltu auttamaan opettajia arvioimaan ja ymmärtämään käyttäytymistä funktionaalisesti viestintänä sekä ottamaan huomioon autismin piirteet, mukaan lukien jäykkyydet ja sensoriset herkkyydet.
Muut: HELM
Koulujen rehtorit ja alueelliset johtajat (esim. erityisopetuksen johtaja, erityisopetuksen hallintovirkailija/yhteyshenkilö, inkluusion asiantuntija jne.) osallistuvat HELM-ohjelmaan. HELM on 9 kuukautta kestävä, datavetoinen organisatorinen ja johtajuuden toteutusstrategia, joka sisältää kahdeksan osa-aluetta: 1) Arviointi ja palaute, 2) Alkuperäinen koulutus, 3) Johtajuuden kehityssuunnitelma, 4) Yksilöllinen valmennus; 5) Organisaation strategian kehittäminen; 6) Valinnainen ryhmävalmennus; 7) Ammatillinen oppimisyhteisö; ja 8) Valmistuminen.
Kokeellinen: RUBIINIT
Muut: RUBIINIT
RUBIES on lupaava, mutta vielä vahvistamaton, opettajien toteuttama interventio, joka suoraan kohdistuu autismin kirjolla olevien lasten ulkoistavan käyttäytymisen mekanistisiin edeltäjiin ja on valmis laajamittaiseen testaamiseen. RUBIES on 8-moduulinen interventio, joka on suunniteltu auttamaan opettajia arvioimaan ja ymmärtämään käyttäytymistä funktionaalisesti viestintänä sekä ottamaan huomioon autismin piirteet, mukaan lukien jäykkyydet ja sensoriset herkkyydet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportoidut ulkoistetut käyttäytymisongelmat - SESBI-R
Aikaikkuna: Perustilasta 24 viikon kuluttua perustilasta
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory - Revised (SESBI-R) on opettajien raportointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan käytösongelmia 2–16-vuotiailla nuorilla. Se koostuu 38 eri osiosta, joissa opettajat voivat ilmoittaa tämänhetkisen käytösongelmien esiintymistiheyden (ei koskaan - aina) ja määrittää, pitävätkö he käytöstä ongelmallisena vai eivät.
Perustilasta 24 viikon kuluttua perustilasta
Raportoidut ulkoistavat käyttäytymismallit - EDI
Aikaikkuna: Perustilasta 24 viikon kuluttua perustilasta
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) on kysely, joka arvioi tunnesäätelyä ja on validoitu autismikirjon häiriö (ASD) omaaville nuorille. Vastausvaihtoehdot ovat 5-portaisella Likert-asteikolla "ei lainkaan" - "erittäin vakava" havaittua toimintaa viimeisten 7 päivän aikana.
Perustilasta 24 viikon kuluttua perustilasta
RUBIES Fidelity
Aikaikkuna: Alkuarvosta 16 viikon kuluttua alkuarvosta
Opettajan kotitehtävien suorittaminen arvioidaan valmentajan toimesta jokaisen moduulin suorittamisen jälkeen, ja arviointi keskittyy kolmeen osa-alueeseen, joista kukin arvioidaan 4-portaisella asteikolla: 1) kotitehtävien tiedonkeruu, 2) oikea toteutus ja 3) tiheys. Kotitehtävien suorittaminen lasketaan sitten valmentajan arviointien summana kolmen osa-alueen yli/12 (mahdollinen kokonaispistemäärä). Opettajan käyttäytymistuen suunnitelman (BSP) toteutusta arvioi valmentaja jokaisen moduulin suorittamisen jälkeen asteikolla 1–8 (1=mitkään BSP:n komponenteista ei ole toteutettu; 4=BSP on osittain toteutettu ja siinä on joitakin toteutusvirheitä; 8=BSP on toteutettu johdonmukaisesti ja tehokkaasti kokonaisuudessaan). BSP-toteutus lasketaan osuutena: valmentajan arviointien summa/12 (mahdollinen kokonaispistemäärä). Nämä mittarit mahdollistavat opettajan viikoittaisten sekä kokonaiskeskiarvoisten kotitehtävien suorittamisen ja BSP-toteutuksen laskennan RUBIES-ohjelman aikana.
Alkuarvosta 16 viikon kuluttua alkuarvosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylläpitäminen
Aikaikkuna: 52 ja 76 viikkoa peruslinjan jälkeen
Sustainment määritellään seuraavasti: 1) tutkimusyksiköiden (RUBIES) uskollisuustaso käyttäytymisinterventioissa koulutusympäristöissä valmennuksen jälkeen tutkimukseen osallistumisen toisena vuonna; ja 2) tutkiva binäärinen lopputulos, jossa opettaja saavuttaa ≥60 % RUBIES-uskollisuuden ("1") tai ei ylläpidä RUBIES:ia ("0"). Sustainment keskittyy BSP-toteutuksen uskollisuusarvioihin.
52 ja 76 viikkoa peruslinjan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-25-1558
  • US NIMH 1R01MH135924-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tekevät tutkimuksemme tiedoista saataville tutkimusyhteisön käyttöön NDAR:n kautta puolivuosittain NDAR:n käytännön mukaisesti. Kuvallisten mittareiden tiedot toimitetaan vuosittain 15. heinäkuuta ja 15. tammikuuta tai seuraavana arkipäivänä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin, kun palkinto päättyy vuonna 2030.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla NDAR:ssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia