Jäätynyt olkapää ja hormonihoito (FSHRT)
Hormonikorvaushoito apuhoitona hartian adheesiiviseen kapsuliittiin (jäätynyt olkapää) vaihdevuosi- ja vaihdevuoden jälkeisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexa J Chandler, PhD
- Puhelinnumero: (415) 353-2808
- Sähköposti: alexa.chandler@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Orthopaedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexa J Chandler, PhD
- Puhelinnumero: 415-353-2808
- Sähköposti: alexa.chandler@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie E Wong, MD
- Puhelinnumero: (415) 353-2808
- Sähköposti: stephanie.wong2@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi olkapään adheesiivisesta kapsuliitista
Poissulkemiskriteerit:
- Hormoniherkkään syövän historia
- Molemminpuolinen olkapään adheesiivinen kapsuliitti
- Käyttää tällä hetkellä hormonaalisia hoitoja, mukaan lukien ehkäisyvälineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hormonikorvaushoito plus perushoito
Osallistujille määrätään HRT:ta 6 kuukaudeksi (estrogeenilaastari ja oraali progestiini) lisäksi saamalla steroidi-injektio olkapäähän ja lähete fysioterapiaan.
|
Osallistujat saavat HRT:ta 6 kuukauden ajan, joka koostuu 0,5 mg estradiolia sisältävästä ihopaikkalääkkeestä ja 100 mg suun kautta nautittavasta päivittäisestä progestiinista
Ultraääniohjattuja glenohumeraalinen nivelruiskeita suoritetaan klinikalla laillistetun ja erikoislääketieteellisesti koulutetun perusterveydenhuollon urheilulääketieteen lääkärin toimesta, jolla on asiantuntemusta ultraääniohjattujen nivelruiskeiden suorittamisessa.
Ruiskeet suoritetaan käyttäen standardia aseptistä tekniikkaa tiedostetun suostumuksen saamisen jälkeen.
Paikallispuudutukseen ruiskutetaan 1 ml 1 % lidokaiinia 25 gauge 2 tuuman neulalla ihoon ja ihonalaiskudoksiin.
Tämän jälkeen käytetään 22 gauge 2,5 tuuman neulaa ruiskuttaakseen 5 ml seosta, joka koostuu 1 ml 40 mg/ml triamcinolonia, 2 ml 0,2 % ropivakaiinia ja 2 ml normaalia suolaliuosta glenohumeraaliseen nivelen.
Potilaat ohjataan fysioterapiaan, jonka he suorittavat itse, ja heille annetaan kotiohjelma noudatettavaksi odottaessaan terapeuttien vastaanottoa.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Osallistujat saavat jäätyneen olkapään standardihoidon, mukaan lukien steroidipistoksen olkapäähän ja lähetteen fysioterapiaan
|
Ultraääniohjattuja glenohumeraalinen nivelruiskeita suoritetaan klinikalla laillistetun ja erikoislääketieteellisesti koulutetun perusterveydenhuollon urheilulääketieteen lääkärin toimesta, jolla on asiantuntemusta ultraääniohjattujen nivelruiskeiden suorittamisessa.
Ruiskeet suoritetaan käyttäen standardia aseptistä tekniikkaa tiedostetun suostumuksen saamisen jälkeen.
Paikallispuudutukseen ruiskutetaan 1 ml 1 % lidokaiinia 25 gauge 2 tuuman neulalla ihoon ja ihonalaiskudoksiin.
Tämän jälkeen käytetään 22 gauge 2,5 tuuman neulaa ruiskuttaakseen 5 ml seosta, joka koostuu 1 ml 40 mg/ml triamcinolonia, 2 ml 0,2 % ropivakaiinia ja 2 ml normaalia suolaliuosta glenohumeraaliseen nivelen.
Potilaat ohjataan fysioterapiaan, jonka he suorittavat itse, ja heille annetaan kotiohjelma noudatettavaksi odottaessaan terapeuttien vastaanottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Olkatoiminnan pisteytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu vaivaisessa olkapäässä mitattuna American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) olkapäätoimintaluvulla.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 osoittaa alhaisinta olkapäätoimintatasoa ja 100 osoittaa korkeinta olkapäätoimintatasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Olkanivelten liikelaajuuden mittaus goniometrillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat olkapään taivutusta, ojennusta, lähennystä ja loitontamista liikkuvuusalueen määrittämiseksi.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään toiminnallinen työtila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kinectigram by Bioniks -järjestelmää käytetään hartian toiminnallisen työtilan arviointiin.
Tämä liikkeenkaappausjärjestelmä arvioi osallistujien kykyä ulottaa kätensä määrittääkseen koko alueen, jonka käsi voi ulottaa suhteessa hartiaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie E Wong, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kraal T, Lubbers J, van den Bekerom MPJ, Alessie J, van Kooyk Y, Eygendaal D, Koorevaar RCT. The puzzling pathophysiology of frozen shoulders - a scoping review. J Exp Orthop. 2020 Nov 18;7(1):91. doi: 10.1186/s40634-020-00307-w.
- Klair JS, Yang JD, Abdelmalek MF, Guy CD, Gill RM, Yates K, Unalp-Arida A, Lavine JE, Clark JM, Diehl AM, Suzuki A; Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network. A longer duration of estrogen deficiency increases fibrosis risk among postmenopausal women with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2016 Jul;64(1):85-91. doi: 10.1002/hep.28514. Epub 2016 Apr 5.
- Hamed-Hamed D, Rodriguez-Perez C, Pruimboom L, Navarro-Ledesma S. Influence of the metabolic and inflammatory profile in patients with frozen shoulder - systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 15;26(1):475. doi: 10.1186/s12891-025-08706-9.
- Cogan CJ, Cevallos N, Freshman RD, Lansdown D, Feeley BT, Zhang AL. Evaluating Utilization Trends in Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Retrospective Cohort Analysis of a Large Database. Orthop J Sports Med. 2022 Jan 25;10(1):23259671211069577. doi: 10.1177/23259671211069577. eCollection 2022 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-44965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .