Spalla Congelata e Terapia Ormonale Sostitutiva (FSHRT)

La capsulite adesiva della spalla (ACS), nota anche come spalla congelata, colpisce fino al 5% della popolazione, con la maggior parte dei casi che si verificano in donne peri- e postmenopausali. Questa condizione è debilitante, influenzando negativamente la qualità della vita, eppure i trattamenti attuali sono insufficienti. Esistono studi meccanicistici e plausibilità biologica che suggeriscono che l'insorgenza di questa condizione sia associata al coinvolgimento ormonale, in particolare degli estrogeni. Considerando che la terapia ormonale sostitutiva (HRT) è ampiamente prescritta alle donne che sperimentano sintomi correlati alla menopausa, i ricercatori propongono di utilizzare l'HRT come trattamento adiuvante per l'ACS. L'obiettivo primario di questo studio è valutare gli outcome riportati dai pazienti utilizzando il punteggio American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) dopo il trattamento con HRT + cura standard rispetto alla sola cura standard. L'obiettivo secondario è determinare i cambiamenti nella gamma di movimento (ROM) e nello spazio di lavoro funzionale utilizzando sia metriche cliniche di routine che un innovativo sistema di analisi del movimento senza marcatori clinici. I ricercatori ipotizzano che l'HRT possa migliorare i punteggi del dolore e le limitazioni della ROM nelle donne peri- e postmenopausali che presentano ACS. I ricercatori recluteranno 60 donne in peri- o postmenopausa e impiegheranno uno studio longitudinale randomizzato controllato per determinare gli effetti di HRT + trattamento standard sulla gravità dei sintomi dell'ACS. Tutti i partecipanti riceveranno la cura standard di fisioterapia e un'iniezione di steroidi nell'articolazione gleno-omerale; il gruppo sperimentale riceverà anche l'HRT. Le misure saranno ripetute dopo sei mesi di trattamenti. I cambiamenti intra- e inter-gruppo nei punteggi del dolore, nella ROM e nello spazio di lavoro funzionale saranno valutati utilizzando ANOVA a misure ripetute con il test dei confronti multipli di Tukey come indicato dai gruppi di trattamento. Un livello alfa di 0,05 sarà utilizzato per determinare la significatività statistica per tutte le misure. Questo progetto pilota fornirà dati preliminari critici per supportare future domande di finanziamento extramurale ad agenzie governative, fondazioni e partner industriali.