Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun pääprotokolla (CPMP): Tutkimus LY4065967:stä diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun omaavissa osallistujissa (NP07)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, vaiheen 2 kliininen tutkimus LY4065967:n arvioimiseksi diabeteksen perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimuslääkkeen LY4065967 turvallisuutta ja tehoa diabeteksen aiheuttaman perifeerisen neuropaattisen kivun (DPNP) hoidossa. Tämä koe on osa kroonisen kivun pääprotokollaa H0P-MC-CPMP (NCT05986292), joka on protokolla uusien kroonisen kivun hoitomuotojen kehittämisen nopeuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Rekrytointi
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Barranco-Santana
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • Central Research Associates
        • Päätutkija:
          • David DeAtkine
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Rekrytointi
        • Arizona Research Center
        • Päätutkija:
          • Louise Taber MD
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Rekrytointi
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Päätutkija:
          • Shawn Searle
    • California
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Rekrytointi
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
        • Päätutkija:
          • Michael Jardula
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Rekrytointi
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Stacey Layle
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • Rekrytointi
        • CMR of Greater New Haven
        • Päätutkija:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Rekrytointi
        • Bradenton Research Center, Inc.
        • Päätutkija:
          • Eric Folkens
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Rekrytointi
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
        • Päätutkija:
          • Bruce Rankin
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Rekrytointi
        • K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
        • Päätutkija:
          • Craig Curtis
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Rekrytointi
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Päätutkija:
          • Brandon Lenox
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
        • Rekrytointi
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • David Kirk
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • Suncoast Research Group
        • Päätutkija:
          • Mark Kutner
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • New Horizon Research Center
        • Päätutkija:
          • Lazaro Nunez
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Rekrytointi
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Päätutkija:
          • Cathy Barnes
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Rekrytointi
        • Renstar Medical Research
        • Päätutkija:
          • David Oliver
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Rekrytointi
        • Precision Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Richard Linn
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Rekrytointi
        • Charter Research - Lady Lake
        • Päätutkija:
          • Stephen Miller
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Conquest Research
        • Päätutkija:
          • Anand Patel
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Rekrytointi
        • North Georgia Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Bram Wieskopf
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Thomas Schnitzer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research
        • Päätutkija:
          • Patrick Dennis
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Rekrytointi
        • Lucida Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • David Shih
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Rekrytointi
        • MedVadis Research Corporation
        • Päätutkija:
          • David DiBenedetto
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Potts
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • Rekrytointi
        • StudyMetrix Research
        • Päätutkija:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Clinvest Research LLC
        • Päätutkija:
          • Ralph Duda
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rekrytointi
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Patrick Connors
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Rekrytointi
        • Lillestol Research
        • Päätutkija:
          • Michael Lillestol
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Rekrytointi
        • META Medical Research Institute
        • Päätutkija:
          • Priyesh Mehta
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research
        • Päätutkija:
          • Melita Tate
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Rekrytointi
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Alan Kivitz
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Päätutkija:
          • John Hudson
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Päätutkija:
          • Claudia Perez
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Rekrytointi
        • Northwest Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Arifulla Khan, MD
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rekrytointi
        • Rainier Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Sheryl Marks

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettisen perifeerisen neuropatian olemassaolo, symmetrinen luonne ja alaraajoissa ≥6 kuukautta ja diagnosoitu osan B pisteillä ≥3 Michigan Neuropathy Screening Instrument -välineessä (©University of Michigan)
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia ja nykyinen diagnoosi.
  • HbA1c <11% ja stabiili diabeteksen hoitoon käytettävä hoitosuunnitelma vähintään 90 päivää ennen seulontaa
  • Painoindeksi seulonnassa ≤40 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Muu mahdollisesti aiheuttava ja/tai hämmentävä kivun lähde, joka voi vaikeuttaa diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun (DPNP) aiheuttaman kivun itsearviointia
  • Alaraajan amputaatio diabeteksen vuoksi, mukaan lukien isovarvas (metatarsaali)
  • Seerumin B12-vitamiini ≤200 pikogrammaa millilitrassa (pg/mL)
  • Poikkeava verenpaine (systolinen verenpaine >140 mmHg ja diastolinen verenpaine >90 mmHg) seulonnassa
  • Historia tai nykyinen kliinisesti merkittävä sydäntauti, mukaan lukien rytmihäiriöt, aortan aneurysma, sydämen vajaatoiminta, nykyiset elektrolyyttipoikkeavuudet tai muut olosuhteet, jotka tutkijan harkinnan mukaan voivat altistaa rytmihäiriöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä suullisesti.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY4065967
Osallistujat saavat LY4065967:ää suun kautta.
Lääke: LY4065967
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä kivun voimakkuudessa Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8
Alkutilanne, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perusarvosta tapahtunut muutos lyhyen muodon muokatussa (BPI-SFM) kivun häiriöskoorin kokonaisarvossa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 8
Alkutila, viikko 8
Muutos lähtötilanteesta kokonaisparannuksen osalta, mitattuna potilaan kokonaisparannuksen globaalilla muutoksen arvioinnilla (PGI-C)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8. viikko
Alkutilanne, 8. viikko
Perusarvosta tapahtunut muutos NRS-mittauksen mukaisessa pahimman kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtöarvosta Medical Outcomes Study -tutkimuksen unenlaatumittarilla (MOS Sleep Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8
Perustaso, Viikko 8
Muutos lähtöarvosta tunne-elämän toiminnassa mitattuna EuroQol-5D 5-taso-kyselyllä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 8
Alkutilanne, viikko 8
Päivittäisen pelastuslääkityksen kokonaismäärä hoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 27370
  • H0P-MC-CPMP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • H0P-MC-NP07 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu yksittäisen potilaan tasoinen data tarjotaan turvallisessa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen jakamissopimuksen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta ensisijaisen julkaisun ja tutkitun indikaation hyväksynnän jälkeen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, kumpi tapahtuu myöhemmin.
Tiedot ovat pyynnöstä saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamissopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia