Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paclitaxel-päällystetyn pallon hoito kroonisesta rinosinusiitista (RESTORE-2 RCT)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Airiver Medical, Inc.

Satunnainen, kontrolloitu, sokkoutettu, monikeskuksinen tutkimus, jossa arvioidaan paclitakselilla päällystetyn poskiontelopallon turvallisuutta ja tehoa täydentävänä hoitona endoskooppiseen nenän sivuonteloleikkaukseen kroonista rinosinittiä sairastavilla aikuisilla potilailla.

Tämä on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkokliininen tutkimus, johon osallistuu 300 aikuista henkilöä, joilla on krooninen rinosinuusiitti (CRS) nenäpolyypein ja ilman nenäpolyyppeja (CRSwNP ja CRSsNP), ja joille on suositeltu endoskooppinen sivuonteloleikkaus (ESS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat arvotaan suhteessa 1:1 ESS:ään ilman lisähoitoa (vertailuryhmä) tai ESS:ään, jota seuraa Airiver ESSpand DCB -sivuontelolaajennus vaikutuneisiin sivuonteloihin (hoitoryhmä) enintään 40 Yhdysvaltoihin perustuvassa tutkimuspaikassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sr Clinical Operation Director
  • Puhelinnumero: 6123250226
  • Sähköposti: myersj@airiver.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Rekrytointi
        • Excel ENT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Davis, MD
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Rekrytointi
        • SENTA Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Weeks, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Rekrytointi
        • Colorado ENT & Allergy
        • Päätutkija:
          • Bryan Davis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Physicians' Clinic of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Heineman, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40220
        • Rekrytointi
        • Advanced ENT
        • Päätutkija:
          • Andrew Gould, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noam Cohen, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Rekrytointi
        • Charleston ENT & Allergy
        • Päätutkija:
          • Erik Swanson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • MUSC - Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rodney Schlosser, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75244
        • Rekrytointi
        • Dallas ENT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajiv Pandit, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Mattos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikää ≥18 vuotta
  2. Vahvistettu CRS-diagnoosi 2021 "International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Rhinosinusitis" -määritelmän mukaisesti.
  3. Radiografinen todiste bilateralisesta etmoideita koskevasta sairaudesta CT-kuvassa, joka on otettu 6 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen indeksitoimenpidettä ja vähintään 6 kuukautta minkä tahansa aiemman ESS:n tai nenäleikkauksen, polypektomian, pallosinuusdilaation jne. jälkeen soveltuvin osin
  4. Radiografinen todiste bilateralisesta frontaalisinusta ja/tai frontaalisinuksen ulosvirtakanavan sairaudesta
  5. Perustason SNOT-22-pistemäärä ≥30
  6. Aiempi lääkehoito on epäonnistunut ja potilas on sopiva ehdokas primaariseen tai revisio-ESS:ään bilateralisissa etmoideissa ja bilateralisissa frontaali-/frontaalisinuksen ulosvirtakanavissa
  7. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  8. Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia seurantakäyntejä ja arviointeja tutkimusprotokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nenäontelon kasvain (pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen)
  2. Antrokonaalipolyypit
  3. Aikaisempi täydellinen keskimmäisen turbinaatin resektio
  4. Kliininen todiste tai epäily invasiivisesta sienisivuontelotulehduksesta (esim. luun eroosio CT-kuvassa, nekroottinen sivuontelokudos)
  5. Aiempi lamina dehiscenssi tai cerebrospinalisnestevuoto (CSF-vuoto) kallonpohjan dehiscenssissä
  6. Samanaikainen tila, joka vaatii aktiivista kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa
  7. Potilaat, joiden oireet ovat liian vakavia ESS:ään (esim. lämpötila >102.5°F tai extrasinuaaliset ilmenemät, kuten orbitaalinen selluliitti; hammas-, kasvo- tai aivovaltimo; kavenoosi-laskimotromboosi; tai muuttunut mielentila
  8. Komplikaatiohistoria aiemmasta ESS:stä tai pallodilaatiotoimenpiteestä (esim. CSF-vuoto tai vamma kallonpohjaan tai orbitaan)
  9. Primaarisen siiliödyskinesian historia
  10. Suun kautta annettavaan kortikosteroidiin riippuvaiset tilat, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muut tilat
  11. Merkittävää perustason limakalvon vammaa, haavaumaa tai eroosiota (esim. paljastunut rusto, perforaatio) nenätutkimuksessa
  12. Akuutti märkivä nenäinfektio tai ylähengitystieinfektio, mukaan lukien mutta ei rajoittuen akuutti bakteerinen rinosinuusiitti (ABRS), akuutti rinosinuusiitti (ARS) tai COVID-19 2 viikon sisällä perustason käynnistä.
  13. Allergia tai yliherkkyys paklitakselille tai rakenteellisesti siihen liittyville yhdisteille.
  14. Potilas on käyttänyt biologisia lääkkeitä 6 kuukauden aikana seulontakäyntiin johtaneena aikana tai joka aikoo käyttää biologisia lääkkeitä seuraavien 24 kuukauden aikana.
  15. Potilas on käyttänyt suun kautta annettavia kortikosteroideja 30 päivän aikana perustason käyntiinsä johtaneena aikana.
  16. Potilas, joka aikoo suorittaa takimmaisen nenähermon ablationssion seuraavien 24 kuukauden aikana.
  17. Potilaalla on historia siitä, ettei hän kestä nenäendoskopiaa
  18. Samanaikainen lääketieteellinen tila, joka vaikuttaisi tutkijan kykyyn arvioida potilaan tilaa tai joka voisi vaarantaa potilaan turvallisuuden, kuten vakava COPD, vakava astma
  19. Raskaana tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimukseen osallistumisen ensimmäisten 12 kuukauden aikana
  20. Potilas, joka on käynyt läpi nenä/sivuonteloleikkauksen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ESS:ään, polypektomiaan, septoplastiaan, turbinoplastiaan, pallosinuusdilaatioon, steroidia vapauttavien implanttien asettamiseen, takimmaisen nenähermon ablationssioon 6 kuukauden aikana perustason käyntiin johtaneena aikana.
  21. Aiempi Draf III frontaalisinusleikkaus tai tutkimuksen indeksitoimenpide ESS:n odotetaan olevan tai on Draf III sivuonteloleikkaus.
  22. Potilas, jonka indeksitoimenpide ei sisältänyt bilateralista etmoide-ESS:ää ja bilateralista frontaali-ESS:ää
  23. Potilas, jonka odotettu tutkimuksen indeksitoimenpide sisältää steroidia vapauttavia implantteja tai ei-resorboituvaa nenätulpatusta/stenttejä.
  24. Potilas, jonka tutkimuksen indeksitoimenpide keskeytetään mistä tahansa syystä
  25. Elinajanodote <2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: • Hoito Airiver ESSpand DCB:llä ja ESS:llä
Koekappaleille suoritetaan ESSpand DCB -dilataatio hoidetuille ESS-sivuonteloille
Active Comparator: Hoito ESS:llä
Koehenkilöille suoritetaan ESS-hoito kohdekursseissa
Menettely: ESS
perinteinen ESS-hoito sairaille sivuonteloille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää indeksimenettelyn jälkeen
Suurten haittatapahtumien (MAE) esiintyvyys 30 päivän ajan indeksihoidon jälkeen.
30 päivää indeksimenettelyn jälkeen
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
Tarpeen väheneminen eturisaisen ja/tai otsaontelon toimenpiteen jälkeiseen hoitoon 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä.
6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoteesin mukainen kliininen vastausprosentti 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vastaajaksi määritellään potilas, joka ei ole seurantajakson aikana käynyt läpi uusintatoimenpidettä ESS:ää, pallosinisidilaatiota tai mitään muuta toimenpideinterventiota, eikä ole saanut suun kautta/systemaattista steroidi- tai biologista hoitoa CRS:lle, ja jonka SNOT-22-pisteytys on muuttunut lähtötasosta (CFBL) vähintään 8,9 pisteellä
12 kuukautta
Hypoteesin testattu keskiarvo kiinnittymis-/arpeutumisaste sphenoidisylkion luussa 6 kuukauden jälkeen, arvioituna riippumattoman, sokkotestatun arvioijan toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arviointi asteikolla 0–3, jossa korkeampi arvo osoittaa merkittävää arpeutumista ja liimautumista
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Airiver Medical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Noem Cohen, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PR3056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia