Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapainterventioiden vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen ei-alkoholipohjaisessa rasvamaksataudissa

sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar

Elämäntapainterventioiden vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen NAFLD:ssa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus maksafibroosista, hormonaalisesta epätasapainosta ja tulehdusmarkkereista

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko rakennettu elämäntapamuutosohjelma auttaa parantamaan ajattelutaitoja ja maksan terveyttä aikuisilla, joilla on alkoholista riippumaton rasvamaksatauti (NAFLD). Rekrytoimme 45 osallistujaa, ikähaarukaltaan 18–42-vuotiaita, jotka arvotaan satunnaisesti kuuden kuukauden ajaksi yhteen kolmesta ryhmästä: yksi saa yleistä terveysneuvontaa, toinen noudattaa valvottua välimeren ruokavaliota ja kolmas yhdistää saman ruokavalion säännölliseen kävelyohjelmaan. Päätavoitteena on selvittää, johtavatko nämä ravinto- ja liikuntasuositukset parempiin tuloksiin muisti- ja päättelytesteissä, vähentävätkö maksan jäykkyyttä kivuttoman skannauksen (FibroScan) avulla mitattuna ja parantavatko niihin liittyviä veren tulehdus- ja hormoonitasapainomerkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida elämäntapainterventioiden vaikutusta kognitiiviseen toimintakykyyn NAFLD-potilailla ja tutkia yhteyksiä maksan fibroosin vakavuuteen sekä taustalla oleviin biomarkkereihin. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 45 kuvantamistutkimuksella vahvistetun NAFLD:n omaavaa osallistujaa, jotka satunnaistetaan (1:1:1) kontrolliryhmään (yleiset neuvot), ravintointerventioryhmään (jäsennelty välimeren ruokavalio) tai yhdistettyyn interventioryhmään (ravinto plus valvottu liikunta). Ensisijaisina tuloksina mitataan kognitiivista suorituskykyä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla ja seerumin T-Tau-tasot, joita arvioidaan alkuperäisessä tilanteessa ja 6 kuukauden intervention jälkeen. Keskeisiä toissijaisia tuloksia ovat muutokset maksan fibroosissa (FibroScan- ja FIB-4-indeksin avulla), tulehduksellisissa biomarkkereissa (IL-6, TNF-α) ja hormonaalisissa profiileissa (kortisoli, testosteroni, estradi). Protokolla on saanut eettisen hyväksynnän Khyber Medical University Institutional Review Boardilta, ja analyysi noudattaa intention-to-treat-periaatteita käyttäen toistettujen mittausten ANOVA:a ja regressiomalleja interventioiden tehon ja patofysiologisten korrelaatioiden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Khyber Teaching Hospital
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Northwest General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–42 vuotta.
  • Rasvamaksan (NAFLD) diagnoosi kuvantamistutkimuksella (esim. ultraäänitutkimus).
  • Maksakuidunta arvioitu ja luokiteltu FibroScanilla ja FIB-4-indeksillä.
  • Lukutaitoinen (voidakseen antaa suostumuksen ja täyttää kognitiiviset arvioinnit/kyselylomakkeet).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhistoria >20 g/päivä.
  • Krooninen virushepatiitti B tai C.
  • Vakavat neuropsykiatriset sairaudet.
  • Raskaus tai imetys.
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja kilpirauhasen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välimeren ruokavalion interventio
Osallistujat noudattavat 6 kuukauden ajan rakenteellista, kulttuurillisesti sovitettua Välimeren ruokavaliota, jonka on suunnitellut ja valvoo pätevä ravitsemusterapeutti. Ruokavalio korostaa täysjyväviljaa, vihanneksia, hedelmiä, palkokasveja, pähkinöitä, oliiviöljyä ja vähärasvaisia proteiineja (yksityiskohtainen 7 päivän suunnitelma Liitteessä 7). Tukeen kuuluu yksilöllistä neuvontaa, ateriasuunnitelmien tarjoaminen, viikoittaiset ruokapäiväkirjat, 24 tunnin ruokavaliomuistelut ja kuukausittaiset seurantatapaamiset. Tulosten arvioinnit suoritetaan aikaväleillä T0, T1 (6 kuukautta) ja T2 (12 kuukautta).
Käyttäytyminen: Strukturoitu Välimeren ruokavalio
Kulttuurisesti mukautettu, rakenteellinen ruokavalio, joka perustuu Välimeren ruokavalion periaatteisiin, toteutettuna yksilöllisen ravitsemusterapeutin neuvonannon, viikoittaisten ateriasuunnitelmien tarjoamisen ja jatkuvan noudattamisen tuen (ruokapäiväkirjat, muistelut, kuukausittaiset tarkistukset) kautta.
Active Comparator: Ohjaus / Yleiset ohjeet
Osallistujat saavat yleistä suullista ja kirjallista ohjeistusta terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta, mikä on yhdenmukaista vakiintuneen hoidon kanssa. Heille ei tarjota rakenteellista ruokavaliosuunnitelmaa tai valvottua harjoittelua. He käyvät läpi kaikki tulosten arvioinnit (FibroScan, FIB-4, MoCA, biomarkkeriverinäytteet) alkuvaiheessa (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1) ja 12 kuukauden kohdalla (T2).
Käyttäytyminen: Ohjaus / Yleiset ohjeet
Tämä interventio koostuu tasapainoisen ruokavalion periaatteista ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden eduista annettavasta standardoidusta, ei-strukturoidusta suullisesta ja kirjallisesta tiedosta kliinisen käytännön mukaisesti. Se toimii aktiivisena vertailukohteena, joka edustaa vähäistä interventiota.
Kokeellinen: Yhdistetty ruokavalio- ja liikuntasuunnitelma
Osallistujat saavat saman Välimeren merenkulkuintervention kuin ryhmä 2 plus strukturoidun, progressiivisen aerobisen harjoitusohjelman. Harjoitus koostuu 60 minuutin kävelysessiosta, 5 päivää viikossa, 6 kuukauden ajan, edeten ehdollistumisen, voimanrakentamisen ja kestävyysvaiheiden kautta (yksityiskohtaisesti liitteessä III). Noudattamista valvotaan harjoituslokien, kahden viikon välein tapahtuvan yhteydenpidon ja kuukausittaisten tarkistusten avulla. Tulosten arvioinnit tapahtuvat T0, T1 (6 kuukautta) ja T2 (12 kuukautta).
Käyttäytyminen: Strukturoitu Välimeren ruokavalio
Kulttuurisesti mukautettu, rakenteellinen ruokavalio, joka perustuu Välimeren ruokavalion periaatteisiin, toteutettuna yksilöllisen ravitsemusterapeutin neuvonannon, viikoittaisten ateriasuunnitelmien tarjoamisen ja jatkuvan noudattamisen tuen (ruokapäiväkirjat, muistelut, kuukausittaiset tarkistukset) kautta.
Käyttäytyminen: Ohjaus / Yleiset ohjeet
Tämä interventio koostuu tasapainoisen ruokavalion periaatteista ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden eduista annettavasta standardoidusta, ei-strukturoidusta suullisesta ja kirjallisesta tiedosta kliinisen käytännön mukaisesti. Se toimii aktiivisena vertailukohteena, joka edustaa vähäistä interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä sydämen vajaatoimintaan johtavasta sairaalahoidosta tai sydän- ja verisuonikuolemasta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun saakka (enintään 30 kuukauden seuranta).
Aika ensimmäiseen vahvistettuun tapahtumaan, joka on joko sairaalahoito pahentuneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai sydän- ja verisuonikuolema. Tapahtumat vahvistetaan sokeutetun kliinisten tapahtumien komitean (CEC) toimesta.
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun saakka (enintään 30 kuukauden seuranta).
Kansas City Cardiomyopathy-kyselyn (KCCQ) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, kuukausi 12.
The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) on 23-kysymyksinen itse täytettävä sairauskohtainen kysely. Overall Summary Score (OSS) -yhteenvetopisteet yhdistävät fyysisen toimintakyvyn rajoitukset, oireiden esiintymistiheyden, elämänlaadun ja sosiaalisen toimintakyvyn rajoitukset. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Tuloksena on KCCQ-OSS:n muutos lähtötasosta.
Alkuperäinen taso, kuukausi 12.
Muutos N-terminalisessa pro-brain natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6.
Muutos seerumin NT-proBNP-tasossa verrattuna lähtöarvoon. NT-proBNP mitataan pg/ml yksiköissä keskitetyssä laboratoriossa standardoidulla testimenetelmällä.
Perustaso, kuukausi 6.
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun saakka (enimmäisseuranta-aika 30 kuukautta).
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun saakka (enimmäisseuranta-aika 30 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Khyber Medical University Peshawar

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Khyber Teaching Hospital
Northwest General Hospital and Research centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dr Ayesha Qaiser, PhD Scholar, Khyber Medical University Peshawar
  • Päätutkija: Dr Inayat Shah, PhD, Institute of Basic Medical Sciences, Khyber Medical University
  • Päätutkija: Dr Arshad Hussain, PhD, Northwest General Hospital, Peshawar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KMU/DIR/CTU/2025/010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksilöllisiä osallistujatietoja, jotka muodostavat perustan ensisijaisen julkaisun raportoimille tuloksille (mukaan lukien demografiset, kliiniset, laboratorio- ja kognitiiviset arviointitiedot), saatetaan käyttöön pätevälle tutkijalle kohtuullisen pyynnön perusteella. Tiedot jaetaan hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, mikäli sovitaan tietojen käyttösopimuksesta.

IPD-jaon aikakehys

Data tulee saataville 9 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja se on saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tulee ohjata vastaavalle kirjoittajalle (Dr. Ayesha Qaiser), ja ne arvioidaan kokeen ohjaavassa komiteassa. Pyynnön esittäjien on esitettävä metodologisesti perusteltu ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttö- ja käyttöoikeussopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia