Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirogabaliinin kipulääkinnällinen teho ja turvallisuus potilailla, joilla on vyöruusu

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Mirogabalinin suun kautta annosteltavan lääkkeen kipua lievittävä teho ja turvallisuus herpestä sairastavilla potilailla

Herpes zoster (HZ) on tunnusomainen kivulias dermatomaalinen ihottuma, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, ja akuutti kipu lisää postherpeettisen neuralgian riskiä. Vaikka varhainen antiviraalinen hoito rajoittaa viruksen replikaatiota, sen kipua lievittävä vaikutus on riittämätön, ja monet potilaat kokevat riittämätöntä helpotusta huolimatta portaittaisesta ei-opioidien ja opioidien käytöstä. Gabapentinoidit, kuten gabapentiini ja pregabaliini, ovat suositeltuja lisähoitomuotoja, mutta niiden teho akuutissa HZ:ssä on epäjohdonmukaista ja usein mukana on haittavaikutuksia, jotka rajoittavat siedettävyyttä. Mirogabaliini, uudempi gabapentinoidi, joka on hyväksytty perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, on suurempi affiniteetti ja hitaampi dissosiaatio α2δ-1-alayksiköstä, mikä viittaa vahvempaan kivunlievitykseen vähemmillä keskushermoston haittavaikutuksilla. Sen rooli akuutin HZ-kivun hoidossa on kuitenkin edelleen tuntematon. Oletamme siksi, että mirogabaliinin lisääminen perinteiseen hoitoon tarjoaa paremman kivunlievityksen verrattuna pelkkään vakiohoitoon, ja ehdotamme prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, avoimen leiman, sokean päätepisteen tutkimusta tämän arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Beijing, Beijing 100070
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ikä yli 18 vuotta;
  • 2. Potilaat, joilla HZ-ihottuma on alkanut alle 90 päivää sitten;
  • 3> Kokevat keskivaikeaa tai vaikeaa HZ-kipua keskimääräisellä kipupisteellä vähintään 4 numeerisella kipuasteikolla (NRS, 0 = ei kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu);
  • 4. Aspartiaatti-aminotransferaasin ja alaniini-aminotransferaasin pitoisuudet alle kaksi kertaa ylärajan sisällä;
  • 5. Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus 30 ml/min per 1,73 m2 tai enemmän;
  • 6. Halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja omassa riittävät kognitiiviset ja kielelliset kyvyt noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi gabapentiinin tai pregabaliinin käyttö;
  • 2. Potilaat, joilla on todisteita HZ-infektion iholevityksestä tai sisäelinten leviämisestä (iholevitys määritellään yli 20 erilliseksi leviäneeksi muutokseksi viereisistä dermatomeista ulkopuolella) tai HZ:n silmävaurioista;
  • 3. Aiempi sietämättömyys tai yliherkkyys minkään mirogabaliinin aktiivisen ainesosan tai apuaineen suhteen;
  • 4. Aiempi systemaattinen immuunisairaus, elinsiirto tai syöpä;
  • 5. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: Perinteinen hoito
Perinteisessä hoitoryhmässä hoidot sisältävät kipulääkkeitä (NSAID), opioideja, viruksenvastaisia lääkkeitä ja niin edelleen.
Kokeellinen: Mirogabaliiniryhmä
Lääke: Mirogabalinin yhdistetty perinteinen hoito
Mirogabaliniryhmässä osallistujat saavat mirogabaliniin lisäksi saman standardoidun perinteisen hoidon, jota käytetään vertailuryhmässä, mukaan lukien antiviraalinen hoito, ei-opioidiset kipulääkkeet ja opioidiset kipulääkkeet, kun se on kliinisesti aiheellista. Mirogabalini (Mirogabalin Besylaatti, Daiichi Sankyo Co., ltd, Japani) aloitetaan 5 mg kahdesti päivässä. Jos potilaan NRS-pisteet saavuttavat 0 ensimmäisen viikon aikana, mirogabalinin käyttö lopetetaan. Muuten annosta lisätään 10 mg kahdesti päivässä toisen viikon aikana. Jos NRS-pisteet saavuttavat 0 toisen viikon aikana, annosta vähennetään 5 mg kahdesti päivässä 1 viikon ajaksi ja sitten lopetetaan. Jos kipu jatkuu, annosta lisätään edelleen 15 mg kahdesti päivässä ja säilytetään, kunnes NRS-pisteet saavuttavat 0 tai kunnes 90 päivää ihottuman alkamisesta on kulunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen numeerisen arviointiasteikon pistemäärä edellisen 24 tunnin ajalta, arvioitu joka aamu herättyä ja 7 päivän keskiarvo viikon 4 aikana
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua satunnaistamisesta
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pistemäärä on tapa kvantifioida subjektiivisten tunteiden, kuten kivun, asteita käyttäen numeroita.
Yleensä 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta kipua.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua.
4 viikon kuluttua satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huonoin numeerisen arviointiasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: viikkoina 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pistemäärä on tapa kvantifioida subjektiivisia tuntemuksia, kuten kipua, käyttämällä numeroita.
Yleensä 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta kipua.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua.
viikkoina 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat kivun lievityksen
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥ 50 %:n ja ≥ 30 %:n vähennyksen keskimääräisessä lähtötason kivun intensiteetissä
viikoilla 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden osuus, joille kehittyy postherpeettinen neuralgia
Aikaikkuna: Vähintään 90 päivää ihottuman puhkeamisen jälkeen
postherpeettinen neuralgia määritellään jatkuvaksi kivuksi vaikutusalueella vähintään 90 päivän ajan ihottuman ilmaantumisen jälkeen, keskimääräisen kivun voimakkuuden ollessa ≥3 NRS-asteikolla
Vähintään 90 päivää ihottuman puhkeamisen jälkeen
Analgesiatyyppi ja keskimääräinen viikoittainen kulutus per analgeesia
Aikaikkuna: viikoilla 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen
viikoilla 1, 2, 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen
Herpes Zosterin Sairauden Vakavuuden (HZSOI) Indeksi
Aikaikkuna: ihottuman ilmaantumisesta 90. päivään
HZSOI on HZ:hen liittyvän kokonaiskivutaakan vakavuus-kestomittari, ja se lasketaan tyypillisesti ihottuman puhkeamisen jälkeen määritellyn ajanjakson aikana kirjattujen pahimpien kipupisteiden käyrän alla olevana pinta-alana.
ihottuman ilmaantumisesta 90. päivään
12-kysymyksellinen Short-Form Health Survey -tutkimuksen (SF-12) pistemäärä
Aikaikkuna: viikkoina 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen.
SF-12-pisteet arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kuvaavat erilaisten terveystilojen mieltymyksiä. Se arvioi 8 ulottuvuutta: fyysinen toimintakyky, fyysisen terveyden aiheuttamat fyysiset roolirajoitukset, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, tunneongelmien aiheuttamat emotionaaliset roolirajoitukset ja mielenterveys. Pisteet vaihtelevat 0–100 kussakin ulottuvuudessa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
viikkoina 4, 8, 12, 24 ja 52 satunnaistamisen jälkeen.
Medical Outcomes Study -unimittari (MOS)
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 24 ja 52 viikkoa randomisoinnin jälkeen.
MOS on 12 kysymyksen kyselylomake, joka arvioi erilaisia unen osa-alueita käyttäen 6-pisteen järjestysasteikkoa (1 ilmaisee jatkuvuutta ja 6 ilmaisee poissaoloa).
4, 8, 12, 24 ja 52 viikkoa randomisoinnin jälkeen.
Neuropaattisen kivun asteikko
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua tai sen jälkeen ihottuman puhkeamisesta
Hermokivun ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä Neuropathic Pain -asteikkoa osallistujilla, joilla kehittyy PHN. Neuropathic Pain -asteikko koostuu 10 numeerisesta arviointikohteesta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hermokivun vakavuutta. Asteikko arvioi kivun voimakkuutta, epämiellyttävyyttä ja 8 erityistä kivun laatua, mukaan lukien terävä, kuuma, tylsä, kylmä, herkkä, kutiseva, syvä ja pintakipu.
90 päivän kuluttua tai sen jälkeen ihottuman puhkeamisesta
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 52 viikkoa
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja osuus kirjataan ja luokitellaan lieviksi, kohtalaisiksi, vakaviksi tai hengenvaarallisiksi. Haittatapahtumat määritellään tapahtumiksi, jotka ilmaantuvat hoidon aikana, joita ei esiintynyt ennen hoitoa tai jotka pahenevat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Second Hospital of Hebei Medical University
Second Hospital of Shanxi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2025-369-02-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset osallistujatiedot, jotka ovat tämän artikkelin raportoitujen tulosten taustalla, ovat käytettävissä tunnistetietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Tutkimuksen tuloksia tukevat johdetut tiedot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä Fang Luo pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia