Tutkimus syväoppimisesta kaikukuvien analysoinnissa, seurannassa ja arvioinnissa
DELINEATE-Deploy: Syväoppiminen kaikukuvantamisanalyysissä, seurannassa ja arvioinnissa - Prospektiivinen käyttöönottoalusta IRB
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tim Poterucha, M.D.
- Puhelinnumero: 507-284-2129
- Sähköposti: poterucha.timothy@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Poterucha, M.D.
- Puhelinnumero: 507-284-2129
- Sähköposti: poterucha.timothy@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Tim Poterucha, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Geneettinen kardiomyopatia-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE Mayo Clinic -sivustolla, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin geneettiseen kardiomyopatiaan. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksessä määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliinisen käyttöönoton tukemiseksi.
- Iskeeminen kardiomyopatia-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin iskeemiseen kardiomyopatiaan. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksessä määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliinisen käyttöönoton tukemiseksi.
- Kardiakinen amyloidoosi-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin kardiakiseen amyloidoosiin. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksessä määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliinisen käyttöönoton tukemiseksi.
- Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)-ryhmä: Kliinikot, jotka tilaa, suorittaa ja tulkitset ekokardiografiat ja toimivat ekokardiografiatulosten perusteella, mukaan lukien sekä lääkärit että terveydenhuollon henkilöstö, jotka hoitavat vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla suoritetaan kattava TTE Mayo Clinic -sivustolla, ja AI-Echo-analyysi osoittaa korkean riskin HCM:lle. Korkean riskin pistemäärä määritellään mallin kehityksen aikana määritetyllä tietyllä kynnyksellä, jolla maksimoidaan herkkyys ja samalla ylläpidetään riittävää positiivista ennustearvoa kliiniseen käyttöönottoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen kardiomyopatia-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty geneettisen kardiomyopatian diagnoosi arvioinnin alla, hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai potilaat, joilla on odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
- Iskeeminen kardiomyopatia-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on tunnettu CAD; aiempi sydäninfarkti; revaskularisointi PCI:llä tai CABG:llä; iskeeminen testaus viimeisten 12 kuukauden aikana; hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
- Kardiakinen amyloidoosi-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on aiempi amyloidispesifinen testaus (esim. teknetiumpyrofosfaattiskannaus, sydän-MRI myöhäisen gadoliniumin kertymisen kanssa, joka viittaa amyloidoosiin) tai biopsialla todistettu systeminen amyloidoosi, hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
- Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)-ryhmä: Tutkimukset, jotka on suoritettu viimeisten kahden vuoden aikana Mayo-sivustolla tai potilaille, joilla on tunnettu HCM-diagnoosi, joka on dokumentoitu potilastietoihin ennen indeksi-TTE:tä, aiempi septaalisen vähennyshoidon saaneet potilaat (kirurginen myektomia tai alkoholiseptaaliablaito) tai hoitokodissa hoidettavana olevat potilaat tai potilaat, joilla on odotettu ei-kardiakkinen elinajanodote alle 1 vuosi, ja potilaat, jotka ovat kieltäytyneet instituution ja osavaltion tutkimusluvista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Geneettisen kardiomyopatian haara
|
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
|
|
Iskeemisen kardiomyopatian haara
|
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
|
|
Kardiaalinen amyloidoosi-haara
|
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
|
|
Hypertroofisen kardiomyopatian (HCM) ryhmä
|
AI-analyysi transtorakaalisesta ekokardiografiasta sairauksien havaitsemisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on geneettisellä testauksella vahvistettu geneettinen kardiomyopatia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden määrä perinnöllisen kardiomyopatian ryhmässä, joilla on geneettisen testauksen perusteella vahvistettu perinnöllisen kardiomyopatian diagnoosi.
Vahvistaminen edellyttää patogeenisen tai todennäköisesti patogeenisen variantin tunnistamista kardiomyopatiaan liittyvässä geenissä.
|
Perustaso
|
|
Obstruktiiviseen sepelvaltimotaudilla diagnosoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden määrä, joille diagnosoitiin obstruktiivinen sepelvaltimotauti iskeemisen kardiomyopatian ryhmässä, määriteltynä ≥70 %:n ahtauma missä tahansa epikardisessa verisuonessa, ≥50 %:n ahtauma vasemmassa pääsepelvaltimossa sepelvaltimoiden tietokonetomografian tai invasiivisen angiografian perusteella, tai todiste ≥3 iskeemisestä sydänlihaksen segmentistä rasitustestauksessa tai korkean riskin perfuusio-ominaisuuksista kuten transienteistä iskeemisestä laajentumisesta.
|
Perustaso
|
|
Sydämen amyloidoosilla diagnosoidut potilaiden määrä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi sydämen amyloidoosiryhmässä, vahvistettu konsensuskriteereillä, sekä kuvantamis- että patologiapohjaisilla amyloidoosidiagnostiikkapoluilla.
|
Alkutila
|
|
Hypertrofisen kardiomyopatian diagnosoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden määrä, joille on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) -ryhmässä standardin mukaisilla suosituksiin perustuvilla kriteereillä (esim. selittämätön LV-seinämän paksuus ≥15 mm tai ≥13 mm ensimmäisen asteen sukulaisilla ilman muita hypertrofian syitä).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika indeksi-TTE:stä vahvistettuun diagnoosiin
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Aika indeksi TTE:stä vahvistettuun hypertrofisen kardiomyopatian, kardiaalisen amyloidoosin, obstruktiivisen sepelvaltimotaudin tai geneettisen kardiomyopatian diagnoosiin.
Mitattu päivinä. |
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Poterucha, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidin neuropatiat
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kardiomyopatiat
- Sydänlihaksen iskemia
- Amyloidinen neuropatia, perhe
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-007929
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .