Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmisille (FIH), yksittäisen nousevan annoksen (SAD) tutkimus ja moninkertaisen nousevan annoksen (MAD) tutkimus SP-101-injektion käytöstä

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Synphatec (Shanghai) Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.

Fasa 1, satunnainen, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, annosnousututkimus SP-101-injektion turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä aikuisilla koehenkilöillä yksittäisen ja moninkertaisten laskimonsisäisten annosten jälkeen

Tämän First-In-Human (FIH) -tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa SP-101:n yksittäisten ja monien nousevien annosten turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center (SMHC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • YIFENG SHEN, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Ikä 18–45 vuotta (mukaan lukien), terveitä miehiä tai naisia (miesten ja naisten suhde on 1:1);
  • Protokollan vaatima tehokas ehkäisykeino, eikä suunnitelmia hedelmällisyydestä, siemendonorointiin tai munasoludonorointiin viimeisen laskimonsisäisen infuusion jälkeen 3 kuukauteen;
  • Paino: ≥50 kg (mies), ≥45 kg (nainen), ruumiinmassaindeksi (BMI) 18–28 kg/m²;
  • Normaalit laboratoriotutkimustulokset, fyysinen tutkimus, sairaushistorian ja leikkaushistoriatarkastelu, 12-johdinelektrokardiogrammirekisteröinti, eikä todisteita aktiivisista ja kroonisista sairauksista;
  • halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja käyntiaikatauluja sekä kommunikoimaan tehokkaasti tutkijan kanssa;

Sulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on erityisiä ruokavaliovaatimuksia eivätkä pysty noudattamaan yhtenäistä ruokavaliota (esim. standardiaterian ruokien sietämättömyys tai nielemisvaikeudet);
  • Laskimonsisäisen infuusion sietämättömyyden historia (esim. vakava kipu) tai sopimaton laskimopääsy (esim. skleroosuneet, atrofiset laskimot), vaikeudet tai vasta-aiheisuus verinäytteenottoon; tai neula- tai verivammoihin liittyvän fobian tai pyörtymisen historia;
  • Imetys tai positiivinen raskaustesti seulonnassa tai perustutkimuksessa;
  • Mikä tahansa kuumeinen sairaus tai aktiivinen infektio 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta;
  • Todiste huumeiden/päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 5 vuoden aikana ja/tai minkä tahansa huumeiden/päihteiden säännöllinen käyttö, tai positiivinen virtsahuumetesti seulonnassa tai perustutkimuksessa;
  • Poikkeava munuaistoiminta (eGFR < 90 ml/min/1,73 m²);
  • QTc-pidentymisen historia tai kliinisesti merkittävän EKG-poikkeaman osoitus seulonnassa;
  • Liiallinen nikotiinituotteiden kulutus 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa (keskimääräinen päivittäinen savukkeiden kulutus >5 savuketta), tai kyvyttömyys lopettaa minkä tahansa tupakkatuotteiden käyttö tutkimuksen aikana, tai positiivinen nikotiinitesti;
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen; tutkittavan tuotteen hoito 30 päivän kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista; tai suunnitelma osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana;
  • Positiivinen testitulos seulonnassa jostakin seuraavista: hepatiitti B-pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aine (anti-HCV), ihmisen immunikatoviruksen vasta-aine (anti-HIV) tai syfiliksen treponeemavasta-aine;
  • Mikä tahansa poikkeava tulos seulonnassa, jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä, esim. lepopulssi <55 tai >100 lyöntiä/min; skystoliininen verenpaine (SBP) ≥140 tai <90 mmHg; diastoliininen verenpaine (DBP) ≥100 tai <60 mmHg, tai EKG, tai poikkeavat laboratoriotutkimustulokset, kliinisesti merkittävät;
  • Merkittävä verenhukka (≥200 ml) 60 päivän kuluessa ennen annostusta (mukaan lukien traumaa, verinäytteenottoa, verenluovutusta jne.); tai suunnitelma verenluovutuksesta tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa annostuksen jälkeen;
  • Alkoholin väärinkäytön historia, tai keskimääräinen viikoittainen alkoholinkulutus yli 14 yksikköä 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai positiivinen alkoholin hengitystesti perustutkimuksessa tai kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista tutkimuksen ajan;
  • Liiallinen päivittäinen teen, kahvin ja/tai kofeiinipitoisten juomien kulutus pitkän ajan kuluessa 3 kuukautta ennen seulontaa; tai ksantiini-/kofeiinia tai greippia sisältävien ruokien tai juomien (esim. kahvi, vahva tee, suklaa, greippi) nauttiminen 24 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä laskimonsisäistä infuusiota;
  • Minkä tahansa reseptilääkkeiden, reseptivapaiden lääkkeiden (lukuun ottamatta hormonaalisia ehkäisylääkkeitä, paikallisesti käytettyjä silmä-/nenätippoja ja voiteita ilman systemaattista altistumisriskiä), kiinalaisten yrttilääkkeiden tai ravintolisien, kuten vitamiinien ja kalsiumlisien, käyttö 14 päivän kuluessa ennen seulontaa tai seulontajakson aikana, ellei tutkijan ja sponsorin etukäteislupaa ole saatu;
  • Minkä tahansa maksan lääkeaineenvaihduntaentsyymien toimintaa estävien tai indusoivien lääkkeiden käyttö 30 päivän kuluessa ennen seulontaa;
  • Suuren kirurgisen toimenpiteen historia viimeisen 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, tai suunniteltu valinnainen leikkaus tutkimuksen aikana;
  • Nykyinen tai aiempi mielenterveys- ja/tai neurologisten sairauksien historia, sekä liike- tai aistijärjestelmän poikkeavuudet, olivatpa ne vahvistettuja tai epäiltyjä;
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, tila tai muu löydös, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi riskin koehenkilön turvallisuudelle tai häiritsisi tutkimuksen suorittamista, etenemistä tai loppuunsaattamista;
  • Hallusinaatioiden käytön historia tai nykyinen käyttö, jonka tutkija pitää sopimattomana;
  • Mielenterveyshäiriöiden ja/tai aivotoimintahäiriöiden historia tai nykyinen esiintyminen;
  • Tunnetun tai epäillyn yliherkkyyden tai allergisen reaktion historia tutkittavan tuotteen mihin tahansa komponenttiin tai siihen liittyviin yhdisteisiin, lääkkeisiin tai ruokiin;
  • Mikä tahansa muu tila tai syy, joka tutkijan mielestä tekisi koehenkilön sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tutkimuslääkeaine-ryhmä, SP-101-injektio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja placeboryhmiin suhteessa 3:1. Koealueelle sijoitetuille osallistujille annetaan SP-101 laskimonsisäisellä infuusiolla. Vastaavasti placeboryhmään sijoitetuille osallistujille annetaan laskimonsisäinen infuusio.
Lääke: SP-101-injektio
SP-101 on NMDA-reseptorin ei-kompetitiivinen antagonisti, ja sitä annostellaan laskimonsisäisellä infuusiolla.
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja lumelääkeryhmiin suhteessa 3:1. Koe-ryhmään sijoitetuille osallistujille annetaan SP-101 laskimonsisäisesti. Vastaavasti lumelääkeryhmään sijoitetuille osallistujille annetaan lumelääke laskimonsisäisesti.
Lääke: Placebo
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja placeboryhmiin suhteessa 3:1. Koehenkilöille, jotka on määritetty koehenkilöryhmään, annetaan SP-101 laskimonsisäisesti. Vastaavasti koehenkilöille, jotka on määritetty placeboryhmään, annetaan placebo laskimonsisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen aikana esiintyvät hoidosta johtuvat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 10 päivää SAD:lle ja keskimäärin 28 päivää MAD:lle
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 10 päivää SAD:lle ja keskimäärin 28 päivää MAD:lle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettinen parametri - AUC₀-inf
Aikaikkuna: Annoksen antamisesta 0 tuntia ennen annosta 72 tunnin kuluttua annoksen antamisesta
Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajassa 0 äärettömyyteen
Annoksen antamisesta 0 tuntia ennen annosta 72 tunnin kuluttua annoksen antamisesta
Farmakokinetiikan parametri – AUC₀–viimeinen
Aikaikkuna: Ajoitus 0 tuntia ennen annostelusta 72 tuntiin annostelun jälkeen
Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) ajalta 0 viimeiseen mitattavaan konsentraatioon
Ajoitus 0 tuntia ennen annostelusta 72 tuntiin annostelun jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Cmax
Aikaikkuna: 0 tuntia ennen annostelusta 72 tuntiin annostelun jälkeen
Maksimiseerumispitoisuus (Cmax)
0 tuntia ennen annostelusta 72 tuntiin annostelun jälkeen
Farmakokinetiikan parametri - Tmax
Aikaikkuna: 0 tunnista ennen annostelua 72 tuntiin annostelun jälkeen
Aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa (Tmax)
0 tunnista ennen annostelua 72 tuntiin annostelun jälkeen
Farmakokineettinen parametri T½
Aikaikkuna: Ajoituksesta 0 tuntia ennen annostelua aina 72 tuntiin annostelun jälkeen
Eliminaation puoliintumisaika (T½)
Ajoituksesta 0 tuntia ennen annostelua aina 72 tuntiin annostelun jälkeen
Farmakokineettinen parametri - CL
Aikaikkuna: Ajoittamattomasta annoksesta 0 tuntia ennen annostelua 72 tuntiin annostelun jälkeen
Näennäinen klireenssi (CL)
Ajoittamattomasta annoksesta 0 tuntia ennen annostelua 72 tuntiin annostelun jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Vz
Aikaikkuna: Ajoitus: 0 tuntia ennen annostelua - 72 tuntia annostelun jälkeen
näennäinen jakautumistilavuus ( Vz)
Ajoitus: 0 tuntia ennen annostelua - 72 tuntia annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Synphatec (Shanghai) Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SP-CN_101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia