Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chia-siemeniden vaikutus ihmisen äidinmaidon koostumukseen

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

RCT: Chiansiemenien vaikutus imettävänaidon rintamaidon koostumukseen

Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että imetyksen aikana lisätyn chiansiemenen mekaaniset ja koostumukselliset ominaisuudet vähentävät lihavuuden aiheuttamaa suolistotulehdusta ja estehäiriötä. Tutkijat olettavat, että nämä muutokset johtavat: 1) vähentyneeseen äidin systeemiseen tulehdukseen (seerumin CRP ja IL-6) ja lisääntyneeseen suoliston mikrobien monimuotoisuuteen ja runsauteen, 2) vähentyneeseen äidinmaidon rasvaan ja tulehdusmarkkereihin, mitat, jotka tutkimusryhmä on osoittanut vaihtelevan rinnakkain äidin metabolisen terveyden kanssa ja 3) parantuneeseen lapsen kasvuun/kehonkoostumukseen. Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat arvioivat chiansiemenlisäystä imetyksen aikana 6 viikon monipaikkakunnallisessa pilottitutkimuksessa RCT (Tavoite 1) ja translatiivisissa tutkimuksissa käyttäen ihmisen enteroideja (Tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten metaboliset sairaudet ovat muodostuneet yhä vakavammaksi maailmanlaajuiseksi terveyshaasteeksi. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että äidin metabolinen toimintahäiriö ja huono ruokavalio liittyvät lisääntyneeseen ihmismaitorasvaan, tulehduksellisiin merkkiaineisiin ja muuttuneeseen mikrobistoon, mikä saattaa edesauttaa metabolisen alttiuden siirtymistä jälkeläisille, kun taas heidän tutkimuksensa eläinmalleissa osoittavat, että maidon koostumuksen ja jälkeläisten metabolisen terveyden väliset yhteydet saattavat olla mekanismi, jolla imetysohjelmointi määrää jälkeläisten metabolisen alttiuden. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa helposti toteutettavia äidin ruokavaliointerventioita jälkeläisten kehityksen optimoimiseksi ja lasten metabolisten sairauksien estämiseksi. Chiansiemenet sisältävät kuitua, polyfenoleja, -3-monityydyttymättömiä rasvahappoja ja bioaktiivisia peptidejä, ja monien mekanismien kautta ne parantavat tyypin 2 diabetesta ja lihavuutta sairastavien metabolista terveyttä. Tämä projekti testaa hypoteeseja, että (Tavoite 1) 6 viikon chiansiemenlisäys vaikuttaa lihavien imettävien äitien metaboliseen terveyteen, maidon koostumukseen ja vauvan kasvuun, ja (Tavoite 2) chiansiemenpolyfenolit ja bioaktiiviset peptidit vähentävät läpäisevyyttä, tulehdusta ja hapetusstressiä sekä ATP:tä tuottavaa aineenvaihduntaa ihmisen enteroideissa, tasapainotilassa ja in vitro lipotoksisuuden aikana. Lisäksi tutkijat hyödyntävät lukiferaasireportteritestiä arvioidakseen, toimivatko chiansiemenbioaktiiviset aineet ylimääräisten suun ulkopuolisten katkeranmakureseptorien aktivoinnin kautta. Tämän projektin onnistunut suorittaminen antaa tietoa tuleville äidin imetysinterventioille, jotka ovat käytännöllisiä ja tehokkaita jälkeläisten alttiuden vähentämisessä lapsuuden lihavuuteen ja diabetekseen, tukeen monitieteisen, yhteistyöhön perustuvan hankkeen toteuttamiskelpoisuutta, joka keskittyy äiti-vauva-parin metaboliseen terveyteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paige K Berger, Phd, RDN
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathy Burge, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskauden alkaessa BMI >25 kg/m²
  • Äidin ikä 18–45 vuotta synnytyksen aikaan
  • Yksilöraskaus
  • Vaginaalinen synnytys
  • Aike imettää vähintään kolme kuukautta
  • Ei reseptilääkkeitä, jotka voivat häiritä suoliston mikrobistoa
  • Ei antibiootteja ≥ 1 viikkoa ennen kutakin tutkimuskäyntiä
  • Ei chia-siemenravintolisää raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia
  • Ennenaikainen tai myöhäinen synnytys (raskausikä <37 tai >42 viikkoa)
  • Syntymävika tai muu sairaustila, joka vaikuttaisi äidin kykyyn tuottaa maitoa tai lapsen kasvuun tai kykyyn imettää
  • Lapsi juo yli 12 unssia (noin 350 ml) muuta nestettä kuin äidinmaitoa kahden viikon aikana ennen kutakin tutkimuskäyntiä
  • Antibioottien (kaikkien), protonipumppusalpaajien/H2-salpaajien, metformiinin, tulehduskipulääkkeiden (NSAID), statiinien, SSRI-lääkkeiden ja trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolli - ei interventiota
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei saa ruokapohjaista ravitsemusinterventiota
Kokeellinen: Chia-siemenet
Tämä ryhmä saa ruokapohjaisen interventiotoimenpiteen
Ravintolisä: Chia-siemenet
Chia-siemenet annetaan imettäville äideille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintamaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rintamaidon koostumus pääasiassa makroravinteiden koostumus (kokonaisrasva, kokonais hiilihydraatti, kokonaisproteiini sekä kaloritiheys). Lisäksi tulehdusmerkkiaineet (IL-6 ja CRP) sekä aineenvaihdunnan terveys (glukoosi ja insuliini) mitataan maidosta, joka kerätään täydellisestä rinnan tyhjennystilanteesta (~1-2 unssia).
6 viikkoa
Äidinmaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rintamaidon muutoksia tutkitaan (sekä makroravintoaineita että pieniä bioaktiivisia aineita). Makroravintoaineiden koostumus käsittää kokonaisrasvan, proteiinin ja hiilihydraatit sekä kaloritiheyden. Pienet bioaktiiviset aineet sisältävät glukoosin, insuliinin, CRP:n ja IL-6:n. Tämä mitataan keräämällä rintamaito täydellisestä rinnan tyhjennyskerrasta (noin 1–2 unssia).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin seerumin tasot 6 viikon chia-siemenintervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Emälinjan ja 6 viikon kuluttua interventiosta kerätään äidin seerumi (~5 ml). Äidin seerumia analysoidaan lipideistä (kolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL) sekä tulehduksen merkkiaineista (IL-6 ja CRP) ja metabolisesta terveydestä (insuliini ja glukoosi).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Brigham and Women's Hospital
Presbyterian Health Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David A Fields, PhD, University of Oklahoma
  • Päätutkija: Kathy Burge, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Päätutkija: Paige H Berger, Phd, RDN, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Chia Impact

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia