Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toinen potilasjoukon prospektiivinen kohortti, joka aloittaa moniammatillisen hoitopolun post-Covid-oireyhtymien hoidossa - SyPoCo2-kohortti (SYPOCO 2)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Toinen prospektiivinen potilasryhmä moniammatilliseen hoitopolkuun post-Covid-oireyhtymien hoidossa - SyPoCo2-kohortti

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa pitkäaikaisen COVID-19-potilaiden kliiniset profiilit ja korreloida ne immunologisiin ja molekyylitason tietoihin ennusteellisten biomarkkereiden ja mahdollisten hoitokohteiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69 495
        • Rekrytointi
        • Service Pneumologie aigue spécialisée et cancérologie thoracique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
        • Rekrytointi
        • Hôpital Henry Gabrielle-HCL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus kohdistuu aikuisiin potilaisiin (≥18 vuotta), joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tartunta ja jotka on ohjattu moniammatilliseen post-COVID-hoitopolkuun. Osallistujilla on jatkuvia tai monimutkaisia oireita yli 4 viikon tai 3 kuukauden ajan. Rekrytointi tapahtuu Hôpital Henry Gabrielle -sairaalassa (kuntoutusyksikkö) ja Hôpital Lyon Sud -sairaalassa (keuhkosairausosasto). Potilaat otetaan mukaan säännöllisen kliinisen seurannan aikana. Kliinisiä ja biologisia tietoja kerätään yhdellä sisällytyskäynnillä.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Dokumentoitu SARS-CoV-2-tartunta
  • Pitkittyneet tai monimutkaiset post-COVID-oireet, jotka kestävät yli 4 viikkoa tai yli 3 kuukautta
  • Potilas ohjattu EPSILON-polulle tai post-COVID-kuntoutusyksikköön
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ei laitoshoidossa
  • Ennustettu elinajanodote yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai tietojen jakamisesta
  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia tai vapaudestaan riistettyjä
  • Ei ole liitetty Ranskan kansalliseen terveysvakuutusjärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Post-COVID-potilasjoukkokohortti
Potilaat, jotka ovat täyttäneet vähintään 18 vuotta ja joilla on dokumentoitu SARS-CoV-2-tartunta sekä pitkäaikaisia tai monimutkaisia oireita yli 4 viikon tai 3 kuukauden ajan. Osallistujat ohjataan joko Hôpital Henry Gabriellen post-COVID kuntoutusohjelmaan tai EPSILON-reitille Hôpital Lyon Sudissa. Kliinisiä ja biologisia tietoja kerätään yhdellä sisällyttämiskäynnillä.
Muut: Verenäytteenotto
Yksi 30 ml:n verinäyte otetaan sisällyttämiskäynnin aikana immunologista ja molekyylitason analyysiä varten osana HERVCOV-tutkimusohjelmaa. Hoitoa ei anneta, eikä näytteitä säilytetä analyysin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä kliinisen klusterin mukaan päivänä 0 (klusterit on johdettu kliinisten ja parakliinisten muuttujien ohjaamattomasta monimuuttuja-analyysistä).
Aikaikkuna: Mukaanottovaiheessa (Päivä 0), yksittäinen mittaushetki
Osallistujien kliininen ja parakliininen data kerätään ja standardoidaan (z-pisteet) sisällyttämispäivänä (päivä 0), jotta saadaan kliinisiä klustereita käyttämällä ohjaamattomia monimuuttujamenetelmiä (tarvittaessa pääkomponenttianalyysi ulottuvuuksien vähentämiseksi, jota seuraa k-means- tai hierarkkinen klusterointi euklidisen etäisyyden kanssa).
Mukaanottovaiheessa (Päivä 0), yksittäinen mittaushetki

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kliinisissä ja biologisissa parametreissa potilasaliryhmien välillä, jotka määritellään oireprofiilin ja alkuinfektion jälkeisen ajan perusteella
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (Päivä 0)
Potilaat luokitellaan alaryhmiin vallitsevan post-COVID-oiretyypin ja vakavuuden (esim. väsymysdominantti, kognitiivinen, hengitys) sekä akuutin SARS-CoV-2-infektion jälkeisen ajanjakson mukaan (<12 kuukautta, ≥12 kuukautta). Vertailuanalyysit arvioivat ryhmien välisiä eroja kliinisissä pisteytyksissä (esim. väsymys, elämänlaatu) ja biologisissa merkkiaineissa (esim. tulehdussytokiinit, immuunisolusarjat).
Sisällyttämishetkellä (Päivä 0)
Plasmanäytteistä löydettyjen jäännös SARS-CoV-2-virusproteiinien pitoisuus sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (päivä 0)
Proteomiikka-analyysit (esim. massaspektrometria, immunologinen testi) suoritetaan plasmanäytteistä SARS-CoV-2:n rakenteellisten tai ei-rakenneosien proteiinien (esim. piikkiproteiini, nukleokapsidiproteiini) määrittämiseksi.
Sisällyttämisen yhteydessä (päivä 0)
Seerumin biomarkkeripitoisuudet päivänä 0 kliirisen klusterin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Verinäytteet kerätään osallistumisen yhteydessä (päivä 0). Jokaisen analyytin pitoisuus (pg/ml tai ng/ml, soveltuvin osin) tiivistetään klusterikohtaisesti keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiiliväli) ja verrataan klustereiden välillä käyttäen ANOVA- tai Kruskal-Wallis-testiä sopivilla jälkitesteillä; vaikutuskoot ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan.
Päivä 0
Yhteys kliinisten klustereiden ja seerumin biomarkkeripaneelin välillä päivänä 0 (standardoidut keskiarvon erot ja monimuuttujamallit)
Aikaikkuna: Päivä 0
Klusterijäsenyys on altistus; jokainen biomarkkeri (standardisoitu) on tulosmuuttuja lineaarisissa malleissa, jotka on säädetty ennalta määrättyjen kovariaattien (esim. ikä, sukupuoli, aika ensimmäisestä SARS-CoV-2-tartunnasta) mukaan. Tutkijat raportoivat säädetyt erot (β) 95 % luottamusvälien ja p-arvojen kanssa; moninaisuutta käsitellään
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL24_0943
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia