Haavan paraneminen hampaiden poiston ja harjanteen säilytyksen jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
Haavan paraneminen hampaiden poiston ja harjanteen säilytyksen jälkeen tupakoitsijoilla ja ei-tupakoitsijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Puhelinnumero: 516-817-0393
- Sähköposti: vrisiis.kofina@marquette.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: McKenna Schnack, DDS, MS
- Puhelinnumero: 515-822-3552
- Sähköposti: mckenna.schnack@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Puhelinnumero: 4142886521
- Sähköposti: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Puhelinnumero: 4142886089
- Sähköposti: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Päätutkija:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat (18–75 vuotta)
- Hyvä yleiskunto (hallitut sairaudet)
- Tupakoitsijat (≥10 savuketta/päivä vähintään 5 vuoden ajan) ja ei-tupakoitsijat. Tupakointistatuksen varmistus tehdään käyttämällä savukemittaria. Rajapiste tupakoitsijoiden ja ei-tupakoitsijoiden erottamiseksi on 8 hiilimonoksidiosaa miljoonasta (ppm).
- Parodontaalitila: parodontaalinen terveys, gingiviitti ehjällä tai vähentyneellä parodontiumilla, hoidettu parodontiitti
- Ehjät postekstraktioiset luuseinät tai alle 50 % luun dehissenssiä
- Vähintään 8 mm pystysuora luukorkeus luuharjanteen ja anatomisten rakenneiden välillä (esim. poskiontelon pohja, alaleuanhermokanava (IAN), mentaalireikä)
- Irrotettu hammasjuuri samassa kolmiulotteisessa asennossa kuin tuleva implantin asennus, jotta luuydinbiopsian voi ottaa paikasta, joka on kokonaan entisen hammaskuopan rajojen sisällä ilman ympäröivän luontaisen alveolaariluun sisällyttämistä
- Aikataulutettu yksittäisen hampaan irrotukseen luusiirteen ja kalvon asettamisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon parodontaalitauti
- Hallitsematon systeminen sairaus
- Raskaus
- Hoito ja/tai lääkitys, joka heikentää haavan paranemista (esim. bifosfonaatit, steroidit, kemoterapia, sädehoito jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoitsijat
Osallistujat luokitellaan tupakoitsijoiksi, jos he raportoivat tupakoivansa ≥10 savuketta/päivä vähintään viiden vuoden ajan ja saavuttavat vähintään 8 ppm hiilimonoksidipitoisuuden smokerlyzer-testillä.
|
Havainnointitutkimus; alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
|
|
Ei-tupakoitsijat
Osallistujat luokitellaan tupakoimattomiksi, jos he eivät ole koskaan tupakoineet ja tupakoimattomuus vahvistuu hiilimonoksidipitoisuuden mittauksella, joka osoittaa alle 8 ppm:n pitoisuuden.
|
Havainnointitutkimus; alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 4 kuukauden kuluttua
|
luun leveys
|
Mitattu ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 4 kuukauden kuluttua
|
luun korkeus
|
Mitattu ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 4 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset parametrit
Aikaikkuna: Luunäytteet kerätty 4 kuukauden kuluttua
|
RNA-transkriptominen analyysi
|
Luunäytteet kerätty 4 kuukauden kuluttua
|
|
Histologiset parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukaudessa kerätyt näytteet
|
Luun ytimien histologinen analyysi: %mineralisoitunutta luuta
|
4 kuukaudessa kerätyt näytteet
|
|
Histologiset parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukauden kohdalla kerätyt näytteet
|
Luukudoksen histologinen analyysi: %osteoid
|
4 kuukauden kohdalla kerätyt näytteet
|
|
Histologiset parametrit
Aikaikkuna: Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
Luunäytteiden histologinen analyysi: %jäännös luusiirre
|
Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
|
Histologiset parametrit
Aikaikkuna: Näytteet kerätty 4 kuukauden kuluttua
|
Luun ytimien histologinen analyysi: %pehmeä kudos
|
Näytteet kerätty 4 kuukauden kuluttua
|
|
Histologiset parametrit
Aikaikkuna: Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
Luunäytteiden histologinen analyysi: osteoblastien ja osteoklastien määrät
|
Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
|
Mikro-CT-parametrit
Aikaikkuna: Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
Luukanttien histologinen analyysi: luumineraalitiheys
|
Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
|
Mikro-CT-parametrit
Aikaikkuna: Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
Luukudosnäytteiden histologinen analyysi: kudoksen mineraalitiheys
|
Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
|
Mikro-CT-parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukaudessa kerätyt näytteet
|
Luunäytteiden histologinen analyysi: luutilavuus / kudostilavuus (BV/TV)
|
4 kuukaudessa kerätyt näytteet
|
|
Mikro-CT-parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukaudessa kerätyt näytteet
|
Luunytimen histologinen analyysi: trabekulaariluku
|
4 kuukaudessa kerätyt näytteet
|
|
Mikro-CT-parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukauden kohdalla kerätyt näytteet
|
Luun ytimien histologinen analyysi: trabekulaarinen erottelu
|
4 kuukauden kohdalla kerätyt näytteet
|
|
Mikro-CT-parametrit
Aikaikkuna: Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
Luun ytimien histologinen analyysi: trabekulaarinen paksuus
|
Näytteet kerätty 4 kuukauden jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittamat parametrit
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta, 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
Suun terveyden vaikutusprofiili -14 (OHIP-14).
Arvoalue 0 (ei vaikutusta) – 56 (vaikein vaikutus). |
Mitattu ennen leikkausta, 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan raportoimat parametrit
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 6 viikon, ja 4 kuukauden kohdalla
|
Kipu-VAS (0-100).
Nolla tarkoittaa ei kipua ja sata kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Mitattu ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 6 viikon, ja 4 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan raportoimat parametrit
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 6 viikon, ja 4 kuukauden kohdalla
|
VAS turvotukselle (0-100).
Nolla tarkoittaa ei turvotusta ja sata kuviteltavissa olevaa pahinta turvotusta. |
Mitattu ennen leikkausta sekä 1, 2 ja 6 viikon, ja 4 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan ilmoittamat parametrit
Aikaikkuna: Mitattu ennen leikkausta, 1, 2 ja 6 viikon, sekä 4 kuukauden kohdalla
|
VAS suun avaamisen vaikeudesta (0-100).
Nolla tarkoittaa, ettei suun avaamisessa ole vaikeuksia, ja 100 tarkoittaa täydellistä kyvyttömyyttä avata suuta.
|
Mitattu ennen leikkausta, 1, 2 ja 6 viikon, sekä 4 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla (ennen leikkausta)
|
gingivaalinen leveys
|
Mitattu perustasolla (ennen leikkausta)
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu perustasona (ennen leikkausta)
|
iengin paksuus
|
Mitattu perustasona (ennen leikkausta)
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kuluttua
|
haavan avautuminen
|
Mitattu välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kuluttua
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
verenvuoto
|
Mitattu 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
siirreaineen eritys
|
Mitattu 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
läppänekoosi
|
Mitattu 1, 2 ja 6 viikon sekä 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-4728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .