Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen kehon sädehoito kraniumin ulkopuoliselle oligometastaatiselle rintasyöpätaudille: Monilaitosretrospektiivinen tietokanta (ORIETTA)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Stereotaktinen kehon sädehoito kraniumin ulkopuoliseen oligometastaatiseen rintasyöpään: Monilaitoksen retrospektiivinen tietokanta

Oligometastattinen rintasyöpä on tila, jossa rintasyöpä on levinnyt pieneen määrään muita kehon osia. Tämän tyyppisen sairauden potilaat saattavat elää pidempään kuin ne, joilla on laajemmin levinneitä metastaseja. Standardihoitojen lisäksi, jotka vaikuttavat koko kehoon, kuten kemoterapia tai hormonaalinen hoito, nämä potilaat saattavat hyötyä myös paikallisista hoidoista, jotka kohdistuvat suoraan syöpäpesäkkeisiin. Yksi näistä paikallisista hoidoista on stereotaktinen keho-sädehoito (SBRT), leikkausta vailla oleva sädehoito, joka annostelee korkeita säteilyannoksia muutamassa istunnossa. Aikaisemmin suurin osa todisteista paikallisten hoitojen hyödyistä tuli leikkauksista. Viime aikoina kiinnostus SBRT:ään on kasvanut, koska se ei vaadi leikkausta. Kuitenkin tähän mennessä tehtyjen tutkimusten tulokset eivät ole olleet johdonmukaisia. Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, voiko SBRT parantaa sairauden hallintaa ja selviytymistä potilailla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt rajoitettuun määrään aivojen ulkopuolisia kohtia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italia, 82100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aorn San Pio
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italia, 24125
        • Rekrytointi
        • Humanitas Gavazzeni
        • Ottaa yhteyttä:
    • CB
      • Campobasso, CB, Italia, 86100
        • Rekrytointi
        • Responsible Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Genova
      • Genova, Genova, Italia, 16132
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
    • MILANO
      • Milan, MILANO, Italia, 20133
      • Rozzano, MILANO, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, Italia, 98124
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • IEO
        • Ottaa yhteyttä:
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Ottaa yhteyttä:
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italia, 85100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
        • Rekrytointi
        • Irccs Crob
        • Ottaa yhteyttä:
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia, 90127
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Ottaa yhteyttä:
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • Ei vielä rekrytointia
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, RM, Italia, 00184
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
        • Ottaa yhteyttä:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Roma, Italia, 00133
      • Roma, Roma, Italia, 00189
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Ottaa yhteyttä:
    • TR
      • Terni, TR, Italia, 05100
        • Ei vielä rekrytointia
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • Ottaa yhteyttä:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, Italia, 38122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, Italia, 74100
        • Ei vielä rekrytointia
        • S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on oligometastaattinen tai oligoprogressiivinen metastaattinen rintasyöpä, jota on hoidettu SBRT:llä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat ≥18 vuotta
  • Rintasyövän histologinen diagnoosi
  • Oligometastaattainen tai oligoprogressiivinen etäpesäkerintasyöpä
  • SBRT annosteltu vähintään 50 Gy EQD2 (α/β 10 Gy) annoksena, enintään 12 fraktiossa Oligocare-määritelmän mukaisesti
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
HOITO SBRT
potilaat, jotka on hoidettu stereotaktisella sädehoidolla oligometastaattisiin paikkoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
progression free survival
Aikaikkuna: tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
vuotta elossa ilman sairauden etenemistä kuvantamisen avulla arvioituna
tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen valvonta
Aikaikkuna: tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
aika hoidon ja sairauden uusiutumisen välillä, arvioituna kuvantamisella
tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
aika diagnoosista tai hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
akuutti ja myöhäinen sädehoidon aiheuttama toksisuus
Aikaikkuna: tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
Sädehoidon aiheuttamien myrkyllisyysvaikutusten arviointi CTCAE-asteikon avulla (Aste 1: Lievä, Aste 2: Kohtalainen, Aste 3: Vakava, Aste 4: Henkeä uhkaava, Aste 5: Kuolema)
tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto Clinico Humanitas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RT/OSS - 001/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia