Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-mentolin teho hengitysahdistukseen interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (Ment-ILD)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane

L-mentolin vaikutus hengenahdistukseen ja liikuntakykyyn interstitiaalisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu ristiinkytketty tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida L-mentolin vaikutusta hengitysvajaukseen ja harjoituskapasiteettiin interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Dyspnea on interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) potilaiden pääoire, jota usein laukaisevat arjen fyysiset toiminnot. Tähän mennessä tehokasta farmakologista hoitoa kroonisen dyspnean lievittämiseksi ei ole saatavilla. Viimeaikaiset pilottitiedot tukevat sitä, että inhalaatio-L-mentholi voi merkittävästi vähentää laboratoriossa indusoitua dyspneaa ILD-potilailla, todennäköisesti lisäämällä ilmanvirtauksen aferenttista palautetta hengitysteissä aiheuttamalla viilentävän tunteen hajuaistin kautta. Tämän tutkimuksen tarkoitus on siis arvioida inhalaatiomentolin tehokkuutta ja mekanismeja kroonisen dyspnean lievittämisessä ILD-potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Lund University hospital and Region Skåne
        • Ottaa yhteyttä:
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Blekinge Institute of Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Koehenkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Fibrosoivan ILD:n lääkärindiagnoosi kansainvälisten suositusten mukaisesti
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky polkea pyörää
  • Kyky ymmärtää ja puhua ruotsia osallistuakseen tutkimustoimenpiteisiin, tutkijoiden arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Levossa mitattu perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 92 %
  • Sairaalahoito tai kliininen epävakaus viimeisten neljän viikon aikana
  • Hapen lisähoito levossa tai liikunnan aikana
  • Kontraindikaatio liikuntatestaukseen kliinisten käytäntöjen mukaisesti
  • Tutkijan arvion mukaan alle kuuden kuukauden odotettu elossaolo
  • Sairaudet, kuten kongestio sydänvajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, neuromuskulaariset sairaudet, vakava mielenterveyden häiriö ja hajuaistin häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa varten laastari sisältää vastaavan mansikan tuoksuisen laastarin.
Muut: Plasebo
Mansikan tuoksu (Sigma-Aldrich, St. Louis, USA)
Kokeellinen: L-Mentoli
Kokeessa osallistujille annetaan L-mentholi-laastari ennen maksimaalialituksellisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) suorittamista. Laastari kiinnitetään kasvonaamarin sisäpuolelle, joka on kytketty hengityspiiriin.
Lääke: L-mentoli
(Sigma-Aldrich, St. Louis, Yhdysvallat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuksen voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.
Hoitotilojen välinen ero dyspnean voimakkuudessa iso-ajassa. Käytetään Borgin modifioitua 0-10 luokkasuhde-astiketta (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei lainkaan havaittua hengitysahdistusta ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaansa hengitysahdistuksen voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, isotiessä toisena ja kolmantena päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyspnean epämiellyttävyys
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, samalla aikavälillä toisena ja kolmantena päivänä.
Ero hoito-olosuhteiden välillä dyspnean epämiellyttävyydessä iso-ajassa. Käytetään Borgin muokattua 0-10 luokkasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa ei lainkaan havaittua epämiellyttävyyttä ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeamaa hengitysvaikeuden epämiellyttävyyttä.
Submaksimaalisen testin aikana, samalla aikavälillä toisena ja kolmantena päivänä.
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Toleranssin rajan saavuttamiseen kuluva aika (s) (tLIM)
Päivän 2 ja päivän 3 submaksimaalitestin lopussa.
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
V'O2 (aerobinen liikuntakyky, absoluuttinen ja %ennustettu)
Osittainen testi päivänä 2 ja päivänä 3.
Huippuhengitysvaikeuden voimakkuus
Aikaikkuna: Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Dyspnean voimakkuus harjoituksen huipulla. Käytetään Borgin muokattua 0-10 kategoriasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa täysin hengitysvaikeuksien puuttumista ja 10 edustaa suurinta koskaan kokemaan hengitysvaikeuksien voimakkuutta.
Submaksimaalisen testin aikana, huippuvaiheessa toisena ja kolmantena päivänä.
Jalkojen väsymys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Jalkojen väsymys. Käytetään Borgin muokattua 0–10 luokkasuhdeskaalaa (Borg CR10), jossa 0 edustaa täysin tuntematonta jalkojen väsymystä ja 10 edustaa suurinta koskaan kokeutua jalkojen väsymystä.
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ventilaation tehokkuus
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ilmanvaihdon teho (VE/V'CO2-kaltevuus)
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Kyllästys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
O2-Kyllästys
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Keskeytyssyyn
Aikaikkuna: Päivän 2 ja 3 submaksimaalisen testin aikana.
Testin keskeyttämisen syyt
Päivän 2 ja 3 submaksimaalisen testin aikana.
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 viikko.
Kaikki haittatapahtumat testin aikana
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 viikko.
Hengitysvaihtosuhde
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Hengityksen vaihtosuhde (RER), määriteltynä V'CO2/V'O2
Toisen ja kolmannen päivän alimaksimaalisen testin aikana.
Syketiheys
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Syketaajuus lyöntiä/min
Alimaksimaalisen testin aikana 2. ja 3. päivänä.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Hengitystaajuus hengitystä/minuutissa
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Minuuttiventilaatio
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen päivän alioptimaalisen testin aikana.
Minuttiventilaatio
Toisen ja kolmannen päivän alioptimaalisen testin aikana.
Tidal volume (VT)
Aikaikkuna: Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Tilavuuslitroina
Alimaksimaalisen testin aikana päivänä 2 ja päivänä 3.
Ventilaatiovaranto
Aikaikkuna: Päivän 2 ja päivän 3 osittaisen rasituksen testin aikana.
määritelty maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi ilmanvaihdoksi (MVV) - VE
Päivän 2 ja päivän 3 osittaisen rasituksen testin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Skane

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lund University
Blekingesjukhuset, Karlskrona
Blekinge Institute of Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zainab Ahmadi, Region Skåne and Lund University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ment-ILD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia