Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventilaatio ja perfuusio astmaatikkoilla

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Trishul Siddharthan, University of Miami
Arvioi alueellisia muutoksia perfuusioon ja ventilaatioon inhalaatiokortikosteroidista (ICS) ja nopeavaikutteisesta beetasalpaajasta (FABA) aikuisilla astmaatikkoilla käyttäen radiografisesti johdettuja arvioita alueellisesta ventilaatiosta (V-jakauma), ventilaatiovikaprosentista (VDP) ja ventilaatioheterogeenisuudesta (VH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami - Converge Miami
        • Päätutkija:
          • Trishul Siddharthan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin asettama astman diagnoosi
  • Alkuperäinen FEV1 (1 sekunnin pakkotyöhengitys) < 80 % ennustetusta arvosta, ja reversibiliteetti (10 %) bronkodilataattorispitrometriassa
  • Aikuiset, 18–75-vuotiaat
  • Pitkäaikainen inhalaatiovalmiste, joka sisältää tai koostuu inhalaatiokortikosteroideista (ICS) vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakointi tai >10 savukepakkausvuotta tupakoinnin historiaa
  • Nykyinen nikotiinin höyryttäminen (vaping)
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Hengitystieinfektio 4 viikkoa ennen suunniteltua tutkimuspäivää
  • FEV1 (1 sekunnin pakkotyöhengitys) < 50 %
  • Inhalaatiokortikosteroidien (ICS) tai nopeasti vaikuttavien beetagonistien (FABA) sietämättömyys
  • Beetalukkareiden käyttö
  • Systeemisten glukokortikosteroidien tai oraalisten metyliksantiinien käyttö 30 päivää ennen suunniteltua tutkimuskäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Albuterol-sulfaattia, jota seuraa AIRSUPRA (Albuteroli/Budesonidi)

Kaikki osallistujat tässä yksisuuntaisessa tutkimuksessa suorittavat 2 tutkimuskäyntiä, joista kukin kestää noin tunnin. Interventioita annetaan peräkkäisessä järjestyksessä.

  • Käynti 1: Osallistujat hengittävät Albuteroli-sulfaattia annostelusuihkuttimen (MDI) kautta välivälineen kanssa
  • Käynti 2: Osallistujat hengittävät AIRSUPRAn (Albuteroli/Budesonidi) annostelusuihkuttimen (MDI) kautta välivälineen kanssa hoidon toisena vaiheena.
Lääke: Albuterol-sulfaatti
Käynti 1: Albuterol-sulfaattia (90 mcg) annetaan kaksi pursketta mittapainekäyttöisellä inhalaattorilla (MDI) väliosan kanssa perustutkimuskäynnin aikana peruskuva-arvojen saamiseksi.
Muut nimet:
  • Ventolin Hydrofluoroalkane (HFA)
Lääke: Albuteroli-Budesonidi
Käynti 2: AIRSUPRA (Albuteroli/Budesonidi) (90mcg/80mcg) - kaksi puffia annostellaan MDI-laitteella välisylinterin kanssa tämän tutkimuskäynnin aikana.
Tätä interventiota käytetään arvioimaan sen vaikutusta ilmanvaihtoalueen prosenttiosuuteen (VDP), ilmanvaihdon heterogeenisuuteen (VH) ja XV LVAS-kuvantamisen perusteella saataviin perfuusio-ominaisuuksiin.
Muut nimet:
  • AIRSUPRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen ventilaatioon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostuksen jälkeen
Alueellinen ilmanvaihto mitataan käyttäen toiminnallista keuhkokuvantamista (XV LVAS) ennen ja jälkeen Albuteroli/Budesonidi-inhalaation. Tulokseksi määritellään muutos pikselikohtaisessa ilmanvaihtojakaumassa lopullisesta uloshengityksestä huippuhengitykseen, normalisoituna alueelliseen keuhkotilavuuteen.
Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen keskimääräisen spesifisen perfuusion muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Keskimääräinen spesifinen perfuusio (MSP) mitataan käyttäen XV-LVAS-pohjaisia virtakarttoja, jotka on johdettu toiminnallisesta keuhkokuvantamisesta. Raportoidun arvon yksikkö on alueellinen perfuusiosuhde, joka lasketaan jakamalla Alueellinen MSP Kokonais-MSP:llä. Tulos edustaa tämän yksiköttömän mittarin muutosta peruskuvantamisen ja seurantakuvantamisen välillä, joka suoritetaan 30 minuutin kuluessa budesoniidin inhalaatiosta.
Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Prosentuaalinen muutos FEV₁/FVC-suhteessa (yksikkötön)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Tulos määritellään 1 sekunnin pakkokurkistusilman määrän (FEV₁) ja pakkokurkistusilman kokonaiskapasiteetin (FVC) prosenttisuhteen muutoksena ennen ja jälkeen intervention. FEV₁/FVC-suhdetta (yksikkötön) mitataan standardoidulla spirometrialla välittömästi ennen ja 30 minuuttia budesoniidi-formoteroli-inhalaation jälkeen saman tutkimuskäynnin aikana.
Perustaso, 30 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
FEV₁:n (yhden sekunnin pakkoeritysilmamäärä) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
FEV₁ (Forced Expiratory Volume in 1 second) on ilman määrä, jonka henkilö voi pakottaa ulos ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisesta uloshengityspyrkimyksestä täydellisen sisäänhengityksen jälkeen.
FEV₁ mitataan ennen ja jälkeen Albuteroli/Budesonidin sisäänhengityksen.
Tulokseksi määritellään näiden arvojen prosentuaalinen muutos saman vierailun aikana käyttäen standardoituja spirometriamenettelyjä.
Perustaso, 60 minuuttia budesoniidin annostelun jälkeen
Prosentuaalinen muutos FVC:ssä (Pakollinen elinvoimakapasiteetti)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia budesonidin annostelun jälkeen
FVC (pakotettu elinvoimakapasiteetti) on kokonaismäärä ilmaa, joka voidaan pakottaa ulos keuhkoista otettuaan mahdollisimman syvän hengityksen. FVC mitataan ennen ja jälkeen albuterolin/budesonidin hengityksen. Tulokseksi määritellään prosentuaalinen muutos näissä arvoissa saman vierailun aikana käyttäen standardoituja spirometriameneetelmiä.
Perustaso, 60 minuuttia budesonidin annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Australian Lung Health Initiative Pty Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Trishul Siddharthan, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20251152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia