Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinistä estävät lasit unihäiriöihin lapsi- ja nuorisopsykiatriassa (BATCAT-pilot)

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Helse Fonna

Sinisiä valoa estäviä laseja käytettäessä ilta-ajan aktivoitumisen ja unihäiriöiden hoitoon lasten ja nuorten psykiatriassa - pilottitutkimus transdiagnostisesta satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta.

Sleep problems and regulation difficulties are frequent in the child and adolescent psychiatry population. Insomnia and delayed sleep-wake phase disorders (DSPWD) are highly prevalent, and risk factors for developing more severe illness courses and chronic disorders. Pharmacological treatments of sleep disorders dominate even for the youngest patients but are unsupported by long-term data on outcome and side effects. The majority of non-pharmacological treatment options are composite and resource demanding. The investigators will examine the effects and feasibility of the isolated intervention of evening/night use of blue-blocking glasses/real darkness as adjunctive treatment for insomnia and delayed sleep phase disorder in inpatient and outpatient settings for children and adolecents.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators will conduct a pilot study to examine the effect and feasibility of blue-blocking glasses as adjunctive treatment for insomnia and delayed sleep phase disorder in child and adolescent inpatients and outpatient settings. If the intervention and protocol are feasible and promising with regards to clinical and physiological effects, the study will provide a sound base for planning larger multicenter RCT's. Blue-blocking glasses are a minimal risk, low-cost intervention, and have potential to improve illness-course through improved sleep and healthier circadian function. The intervention may reduce the need for pharmacological treatment for sleep and circadian disorders and enhance coping strategies for the adolescents and their caregivers. Lastly, the pilot study will yield much needed data on light conditions (daylight and nightlight) in hospital environments for children and adolescents and may contribute to improved sleep conditions in hospital wards.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Tone Elise G Henriksen, MD PhD
  • Puhelinnumero: 004753473240
  • Sähköposti: tgjo@helse-fonna.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Rogaland
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9019
        • Ei vielä rekrytointia
        • BUPA Tromsø, The University Hospital of North Norway
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 12-18 years, receiving health-care from child and adolescent mental health services at UPA University Hospital of North Norway, Tromsø or BUP Haugesund Hospital, Haugesund
  • Current Insomnia or DSPD comorbid to one or several pychiatric symptom presentations or diagnoses
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Participants aged 12-15,9 years also need consent from both parents/carers
  • Able to comply with protocol
  • Able to discontinue melatonin or BB-glasses if currently used, with at least 3 days washout period

Exclusion Criteria:

  • Not able to comply with protocol for a required minimum of one night
  • Blindness or severely reduced translucency of both eyes
  • Known malformation or damage of optical tract blindness
  • Use of melatonin all formulas that cannot be paused
  • High risk for suicide or self-harm
  • Consent from both partents/carers unlikely (participants age 12-15,9 years)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Blue-blocking glasses

Blue-blocking glasses (BB-glasses) or real darkness from 9 p.m. to desired wake-up time + application of dark mode setting on the participant's mobile phone (if not already in use) + registration of brightness on participant's mobile phone screen (%) + treatment as usual
Laite: Blue-blocking glasses (BB-glasses) or real darkness from 9 p.m. to desired wake-up time + night mode setting on mobile phone

Blue-blocking glasses and night mode on mobile phoneBlue-blocking glasses (BB-glasses) or real darkness from 9 p.m. to desired wake-up time + application of dark mode setting on the participant's mobile phone (if not already in use) + registration of brightness on participant's mobile phone screen (%) + treatment as usual

Muut nimet:
  • Virtuaalinen pimeys
  • Oranssit lasit
  • Meripihkalinsit
  • Sinisen valon suodattimet
Active Comparator: Dark mode (mobile phone)

Application of dark mode setting on the participant's mobile phone (if not already in use) + registration of brightness on participants' mobile phone screen (%) + treatment as usual
Muut: Control

Application of dark mode setting on the participant's mobile phone (if not already in use) + registration of brightness on particpants's mobile phone screen (%) + Treatment as usual

Muut nimet:
  • Tumma tila
  • Yötilatila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change form baseline in sleep onset latency (SOL) at 1 week
Aikaikkuna: From baseline to after 1 week of intervention. For outpatients, SOL is also measured after 2 weeks of intervention.

Sleep onset latency (minutes) subjectively assessed in sleep diary and objectively assessed from actigraphy derived sleep parameters. Sleep onset latency describes how long it takes to fall asleep from the moment the person tries to fall asleep to sleep starts.
From baseline to after 1 week of intervention. For outpatients, SOL is also measured after 2 weeks of intervention.
Change from baseline in overnight melatonin production at 1 week
Aikaikkuna: From baseline after 1 week of intervention. For outpatients 6-sulphatoxymelatonin, is also analyzed after 2 weeks of intervention.

Quantity of melatonin metabolite 6-sulphatoxymelatonin (aMT6s) in the total overnight urine volume (µg).
From baseline after 1 week of intervention. For outpatients 6-sulphatoxymelatonin, is also analyzed after 2 weeks of intervention.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektive Reactivity Index, relf reported (ARI-S)
Aikaikkuna: From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients ARI-S and ARI-P are also assessed after 14 days of intervention.

Self-report form for rating irritability, minimum value 7, maximum value 21, high score indicates worse outcome.
From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients ARI-S and ARI-P are also assessed after 14 days of intervention.
Self-report Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7)
Aikaikkuna: From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients, ARI-S and ARI-P are also assessed after 14 days of intervention.

GAD-7 is 7- item self-report questionnaire used for rating general symptoms of anxiety, minimum value 7, maximum value 28, high score indicates worse outcome.
From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients, ARI-S and ARI-P are also assessed after 14 days of intervention.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: From baseline to end of 7 days intervention. For outpatients, PHQ-9 is also assessed after 14 days of intervention.

PHQ-9 is a nine-item self-report questionnaire rating depressive symptoms, minimum value 9, maximum value 36, high score indicate worse outcome.
From baseline to end of 7 days intervention. For outpatients, PHQ-9 is also assessed after 14 days of intervention.
KID-SCREEN-10
Aikaikkuna: From baseline to end of 7 days intervention. For outpatients KIDSCREEN-10 is also assessed after 14 days of intervention.

The KID-SCREEN 10 is self report instrument for assessing quality of life for children and adolescents, minimum value 10, maxium value 50, high score indicates better outcome.
From baseline to end of 7 days intervention. For outpatients KIDSCREEN-10 is also assessed after 14 days of intervention.
Reduced version Horne-Østberg Morningness Eveningess Questionnaire (r-MEQ)
Aikaikkuna: From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients r-MEQ is also assessed after 14 days of intervention.

The r-MEQ is a self report questionnaire for assessing morning or evening preference of the sleep/wake cycle, minimum value 4, maximum value 25, high score indicates morning type ("lark"), low score indicates evening type ("owl").
From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients r-MEQ is also assessed after 14 days of intervention.
Bergen Insomnia Scale (BIS)
Aikaikkuna: From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients, BIS is also assessed after 14 days of intervention.

BIS is a self report questionnaire for diagnostic support (insomnia) and as a contiunous outcome variable. We will use BIS in the inclusion procedure but also repeat it as a subjective outcome measure of sleep problems and daytime function. Minimum value 0, maksimum value 42, high score indicate worse outcome.
From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients, BIS is also assessed after 14 days of intervention.
Motor activity
Aikaikkuna: From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients, parameters are also assessed after 14 days of intervention.

GENEActive wristworn actigraph with RGB light sensor, (Active Insights, Manchester, UK). Motor activity/motor activity derived sleep outcomes (other than primary outcome) include: Total sleep time (sleep diary, actigraphy)

  • Wake after sleep onset
  • Motor activity in sleep interval
  • Sleep efficency
  • Sleep onset
  • Sleep offset
  • Mid-sleep time
  • Motor activity patterns (circadian, motor variabilty, complexity)
From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients, parameters are also assessed after 14 days of intervention.
BioPoint biosensor
Aikaikkuna: During first and 7th day of intervention (inpatients), during 7th and 14 days of intervention (outpatients) For all patients the outcomes will be compared to baseline assessments.

The BioPoint sensor is a physiological multisensor worn as a watch measuring heart rate, heart rate variability, peripheral skin impedance, peripheral temperature
During first and 7th day of intervention (inpatients), during 7th and 14 days of intervention (outpatients) For all patients the outcomes will be compared to baseline assessments.
Affektive Reactivity Index, parent-reported (ARI-P)
Aikaikkuna: From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients ARI-S and ARI-P are also assessed after 14 days of intervention.

Proxy (care-giver) report form for rating irritability, minimum value 7, maximum value 21, high score indicates worse outcome.
From baseline to after 7 days of intervention. For outpatients ARI-S and ARI-P are also assessed after 14 days of intervention.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Helse Fonna

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oslo
University Hospital of North Norway
University of Bergen
Helse Vest

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tone Elise G Henriksen, MD PhD, Helse Fonna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6130-6130
  • F-12812 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Helse Vest Research Grant)
  • 593439 (Muu tunniste: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
  • 764677 (Muu tunniste: SIKT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data from GENEActiv, Biopoint and LYS-devices may be shared for IPD meta-analyses.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD will be shared with other researchers upon reasonable request to the principal investigator.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia