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Occhiali a Blocco del Blu per Disturbi del Sonno in Psichiatria Infantile e dell'Adolescenza (BATCAT-pilot)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Helse Fonna

Occhiali con Filtro Blu per il Trattamento dell'Attivazione Serale e dei Disturbi del Sonno in Psichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza - Uno Studio Pilota Trans-diagnostico Randomizzato Controllato.

I disturbi del sonno e le difficoltà di regolazione sono frequenti nella popolazione di psichiatria infantile e adolescenziale. L'insonnia e i disturbi della fase sonno-veglia ritardata (DSPWD) sono altamente prevalenti e rappresentano fattori di rischio per lo sviluppo di decorsi di malattia più gravi e disturbi cronici. I trattamenti farmacologici dei disturbi del sonno dominano anche per i pazienti più giovani, ma non sono supportati da dati a lungo termine su esiti ed effetti collaterali. La maggior parte delle opzioni di trattamento non farmacologiche sono composite e richiedono risorse. I ricercatori esamineranno gli effetti e la fattibilità dell'intervento isolato dell'uso serale/notturno di occhiali bloccanti il blu/vera oscurità come trattamento aggiuntivo per l'insonnia e il disturbo della fase del sonno ritardata in contesti di ricovero e ambulatoriali per bambini e adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio pilota per esaminare l'effetto e la fattibilità degli occhiali blu-bloccanti come trattamento aggiuntivo per l'insonnia e il disturbo della fase del sonno ritardata in pazienti pediatrici e adolescenti ricoverati e ambulatoriali. Se l'intervento e il protocollo sono fattibili e promettenti per quanto riguarda gli effetti clinici e fisiologici, lo studio fornirà una base solida per pianificare RCT multicentrici più ampi. Gli occhiali blu-bloccanti sono un intervento a basso rischio e basso costo, e hanno il potenziale di migliorare il decorso della malattia attraverso un sonno migliore e una funzione circadiana più sana. L'intervento può ridurre la necessità di un trattamento farmacologico per i disturbi del sonno e circadiani e migliorare le strategie di coping per gli adolescenti e i loro caregiver. Infine, lo studio pilota fornirà dati tanto necessari sulle condizioni di luce (luce diurna e luce notturna) negli ambienti ospedalieri per bambini e adolescenti e potrebbe contribuire a migliorare le condizioni del sonno nei reparti ospedalieri.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tone Elise G Henriksen, MD PhD
  • Numero di telefono: 004753473240
  • Email: tgjo@helse-fonna.no

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 12-18 anni, in cura presso i servizi di salute mentale per bambini e adolescenti presso l'UPA University Hospital of North Norway, Tromsø o il BUP Haugesund Hospital, Haugesund
  • Insonnia attuale o DSPD in comorbilità con una o più manifestazioni o diagnosi psichiatriche
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
  • I partecipanti di età compresa tra 12 e 15,9 anni necessitano anche del consenso di entrambi i genitori/tutori
  • In grado di rispettare il protocollo
  • In grado di interrompere l'uso di melatonina o occhiali BB se attualmente utilizzati, con un periodo di washout di almeno 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di rispettare il protocollo per un minimo richiesto di una notte
  • Cecità o ridotta traslucenza grave di entrambi gli occhi
  • Malformazione nota o danno del tratto ottico/cecità
  • Uso di melatonina in tutte le formulazioni che non può essere sospeso
  • Alto rischio di suicidio o autolesionismo
  • Consenso di entrambi i genitori/tutori improbabile (partecipanti di età 12-15,9 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Occhiali a blocco del blu
Occhiali a blocco del blu (BB-glasses) o oscurità reale dalle 21:00 all'orario di risveglio desiderato + applicazione dell'impostazione modalità scura sul telefono cellulare del partecipante (se non già in uso) + registrazione della luminosità sullo schermo del telefono cellulare del partecipante (%) + trattamento abituale
Dispositivo: Occhiali con filtro blu (BB-glasses) o oscurità reale dalle 21:00 all'orario di risveglio desiderato + impostazione modalità notte sul telefono cellulare
Occhiali a blocco del blu e modalità notturna sul telefono cellulareOcchiali a blocco del blu (BB-glasses) o oscurità reale dalle 21:00 all'orario di risveglio desiderato + applicazione dell'impostazione della modalità scura sul telefono cellulare del partecipante (se non già in uso) + registrazione della luminosità sullo schermo del telefono cellulare del partecipante (%) + trattamento come al solito
Altri nomi:
  • Oscurità virtuale
  • Occhiali arancioni
  • Lenti ambrate
  • Filtri di luce bloccanti il blu
Comparatore attivo: Modalità scura (telefono cellulare)
Applicazione dell'impostazione della modalità scura sul telefono cellulare del partecipante (se non già in uso) + registrazione della luminosità sullo schermo del telefono cellulare dei partecipanti (%) + trattamento come di consueto
Altro: Controllo
Applicazione dell'impostazione della modalità scura sul telefono cellulare del partecipante (se non già in uso) + registrazione della luminosità sullo schermo del telefono cellulare del partecipante (%) + Trattamento come al solito
Altri nomi:
  • Modalità scura
  • Modalità notturna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella latenza di inizio del sonno (SOL) a 1 settimana
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 1 settimana di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, la SOL viene misurata anche dopo 2 settimane di intervento.
Latenza di inizio sonno (minuti) valutata soggettivamente nel diario del sonno e oggettivamente dai parametri del sonno derivati dall'actigrafia. La latenza di inizio sonno descrive quanto tempo occorre per addormentarsi dal momento in cui la persona cerca di addormentarsi all'inizio del sonno.
Dal basale a dopo 1 settimana di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, la SOL viene misurata anche dopo 2 settimane di intervento.
Variazione rispetto al basale nella produzione notturna di melatonina a 1 settimana
Lasso di tempo: Dalla baseline dopo 1 settimana di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il 6-solfatossimelatonina viene analizzato anche dopo 2 settimane di intervento.
Quantità di melatonina metabolita 6-solfatossimelatonina (aMT6s) nel volume totale di urina notturna (µg).
Dalla baseline dopo 1 settimana di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il 6-solfatossimelatonina viene analizzato anche dopo 2 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affektive Reactivity Index, relf riportato (ARI-S)
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, ARI-S e ARI-P sono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.
Modulo di autovalutazione per valutare l'irritabilità, valore minimo 7, valore massimo 21, punteggio elevato indica un esito peggiore.
Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, ARI-S e ARI-P sono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.
Auto-valutazione Disturbo d'Ansia Generalizzato -7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, ARI-S e ARI-P vengono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.
GAD-7 è un questionario di autovalutazione a 7 voci utilizzato per valutare i sintomi generali di ansia, valore minimo 7, valore massimo 28, un punteggio alto indica un esito peggiore.
Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, ARI-S e ARI-P vengono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dei 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il PHQ-9 è valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Il PHQ-9 è un questionario di autovalutazione a nove voci che valuta i sintomi depressivi, valore minimo 9, valore massimo 36, un punteggio elevato indica un esito peggiore.
Dal basale alla fine dei 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il PHQ-9 è valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
KID-SCREEN-10
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dei 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il KIDSCREEN-10 viene valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Il KID-SCREEN 10 è uno strumento di autovalutazione per misurare la qualità della vita di bambini e adolescenti, valore minimo 10, valore massimo 50, un punteggio elevato indica un esito migliore.
Dalla baseline alla fine dei 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il KIDSCREEN-10 viene valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Questionario ridotto Horne-Østberg per la mattutinità e seralità (r-MEQ)
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, l'r-MEQ viene valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Il r-MEQ è un questionario di autovalutazione per determinare la preferenza mattutina o serale del ciclo sonno/veglia, con un valore minimo di 4 e un valore massimo di 25. Un punteggio alto indica un tipo mattutino ("allodola"), mentre un punteggio basso indica un tipo serale ("gufo").
Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, l'r-MEQ viene valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Scala di Insonnia di Bergen (BIS)
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il BIS viene valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Il BIS è un questionario di autovalutazione per il supporto diagnostico (insonnia) e come variabile di esito continuo. Utilizzeremo il BIS nella procedura di inclusione ma lo ripeteremo anche come misura soggettiva di esito dei problemi del sonno e della funzione diurna. Valore minimo 0, valore massimo 42, un punteggio alto indica un esito peggiore.
Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, il BIS viene valutato anche dopo 14 giorni di intervento.
Attività motoria
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, i parametri vengono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.

Actigrafo da polso GENEActive con sensore di luce RGB (Active Insights, Manchester, Regno Unito). I risultati dell'attività motoria/del sonno derivati dall'attività motoria (oltre all'esito primario) includono: Tempo totale di sonno (diario del sonno, attigrafia)

  • Risveglio dopo l'inizio del sonno
  • Attività motoria nell'intervallo di sonno
  • Efficienza del sonno
  • Inizio del sonno
  • Fine del sonno
  • Ora del sonno intermedio
  • Modelli di attività motoria (circadiana, variabilità motoria, complessità)
Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, i parametri vengono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.
BioPoint biosensore
Lasso di tempo: Durante il primo e il settimo giorno dell'intervento (pazienti ricoverati), durante il settimo e il quattordicesimo giorno dell'intervento (pazienti ambulatoriali) Per tutti i pazienti i risultati saranno confrontati con le valutazioni basali.
Il sensore BioPoint è un multisensore fisiologico indossato come un orologio che misura la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, l'impedenza cutanea periferica e la temperatura periferica
Durante il primo e il settimo giorno dell'intervento (pazienti ricoverati), durante il settimo e il quattordicesimo giorno dell'intervento (pazienti ambulatoriali) Per tutti i pazienti i risultati saranno confrontati con le valutazioni basali.
Affective Reactivity Index, riportato dai genitori (ARI-P)
Lasso di tempo: Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, ARI-S e ARI-P vengono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.
Modulo di segnalazione del proxy (caregiver) per valutare l'irritabilità, valore minimo 7, valore massimo 21, punteggio elevato indica esito peggiore.
Dal basale a dopo 7 giorni di intervento. Per i pazienti ambulatoriali, ARI-S e ARI-P vengono valutati anche dopo 14 giorni di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Helse Fonna

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Oslo
University Hospital of North Norway
University of Bergen
Helse Vest

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tone Elise G Henriksen, MD PhD, Helse Fonna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 6130-6130
  • F-12812 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Helse Vest Research Grant)
  • 593439 (Altro identificatore: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
  • 764677 (Altro identificatore: SIKT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati provenienti dai dispositivi GENEActiv, Biopoint e LYS possono essere condivisi per meta-analisi di IPD.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD sarà condiviso con altri ricercatori previa richiesta ragionevole al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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