Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisen pistoskohtaisen gosereliiniasetaatin injektion arviointi munasarjatoiminnan tukahduttamisessa (OFS) paikallisessa ja paikallisesti edenneessä ennen kuukautisten alkua olevien hormonireseptoripositiivisten rintasyöpäpotilaiden hoidossa

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

MC250301, OptiOFS: Satunnaistettu vaihe II -kokeilu vaihtoehtoisessa paikassa annettavasta gosereliini-asetaatti-injektioista munasarjojen toiminnan tukahduttamiseksi (OFS) paikallisessa ja paikallisesti edenneessä ennen kuukautisia sairastuneessa rintasyövässä

Tämä vaiheen II koe selvittää, ovatko gosereliini-asetaatti-injektiot yläpakaran alueella yhtä tehokkaita munasarjojen toiminnan tukahduttamiseen (OFS) kuin vatsan alueella annetut injektiot munasarjojen toiminnan tukahduttamiseen (OFS) esimenopausaalisilla potilailla, joilla on hormoni-reseptoripositiivinen rintasyöpä, joka ei ole levinnyt muihin kehon osiin (paikallistunut) tai joka on levinnyt läheiseen kudokseen tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edistynyt). Gosereliini-asetaatti on lääke, jota käytetään eturauhassyövän hoitoon, edistyneen rintasyövän oireiden lievittämiseen ja kohdun limakalvon (endometriumin) ongelmien hoitoon. Gosereliini-asetaatti aiheuttaa aluksi hypofyysin tuottamaan enemmän luteinisoivaa hormonia (LH) ja follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH), mikä tilapäisesti nostaa testosteronitasoja miehillä ja estrogeenitasoja naisilla. Jatkuvalla käytöllä gosereliini-asetaatti alentaa hypofyysin vapauttaman LH:n ja FSH:n määrää, mikä johtaa testosteronitasojen laskuun miehillä ja estrogeenitasojen laskuun naisilla. Gosereliini-asetaatti saattaa pysäyttää syöpäsolujen kasvun, jotka tarvitsevat testosteronia tai estrogeenia kasvaakseen. Se on hormonihoidon tyyppi, jota kutsutaan luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistiksi. Gosereliini-asetaatti-injektioiden antaminen yläpakaran alueella saattaa olla yhtä tehokas OFS:lle kuin injektioiden antaminen vatsassa OFS:lle esimenopausaalisilla potilailla, joilla on paikallistunut tai paikallisesti edistynyt hormoni-reseptoripositiivinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cancer Center Clinical Trials
  • Puhelinnumero: 507-293-6386

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cancer Center Clinical Trials
          • Puhelinnumero: 507-293-6386
        • Päätutkija:
          • Karthik V. Giridhar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 50 vuotta
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Histologisesti tai sytologisesti varmennettu, paikallinen tai paikallisesti edistynyt hormoniherkkä rintasyöpä vaiheessa I-III (määritelty ER-immunohistokemiallisesti (IHC) > 1%), joka on saanut parantavan hoitoa ja on kliinisesti remissiossa
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Saa parhaillaan munasarjatoiminnan tukahdutusta (OFS) käyttämällä gosereliinia kuukausittain vatsaan sekä joko aromataasin estäjää tai tamoksifeeniä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista hormoniherkän rintasyövän hoidossa ja aikoo jatkaa lääkinnällistä OFS:ää vähintään seuraavat 12 kuukautta
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka (PS) 0, 1 tai 2
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Kyky täyttää kyselyt itse tai avustettuna
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Halukkuus luovuttaa pakolliset verinäytteet korrelatiivista tutkimusta varten
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Halukkuus palata rekisteröivään laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Negatiivinen seerumin raskaustesti ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä ja negatiivinen virtsan raskaustesti ≤ 7 päivää ennen satunnaistamista

  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Seksuaalisesti aktiivisten potilaiden ja heidän kumppaniensa on käytettävä tehokasta ehkäisyvälinettä, jolla on alhainen epäonnistumisprosentti, ennen tutkimukseen osallistumista, koko tutkimuksen ajan ja vähintään 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

    • Huomio: Seuraavia pidetään tehokkaina ehkäisykeinoina: ehkäisypilleri; kondomi plus spermatisidi; paljassola plus spermatisidi; potilas tai kumppani kirurgisesti steriili; potilas tai kumppani yli 12 kuukautta menopaussin jälkeen; tai ruiskeena tai implantaattina annettava aine/laite. Miespotilaiden tulisi pidättäytyä spermanluovutuksesta ja naispotilaiden tulisi pidättäytyä imettämästä tämän ajanjakson aikana
  • SATTUMAISTAMINEN (VAIHE 2): Munasarjatoiminnan tukahdutuksen (OFS) 6 syklin johdatteluhoidon suorittaminen gosereliinilla, estradiolin E2-arvolla ≤ 20 pg/mL eikä takaiskuvausarvoja E2 > 10 pg/mL 6. syklin verinäytteenoton jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Mikä tahansa seuraavista aiemmista hoidoista: Kemoterapia ≤ 6 kuukautta ennen rekisteröintiä. HUOMIO: samanaikainen ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -kohdistettujen vasta-aineiden tai vasta-aine-lääke-konjugaattien, endokriinihoidon tai sykliiniriippuvaisen kinaasin (CDK) 4/6-estäjän saanti on sallittu
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Saa mitä tahansa estrogeeniä tai progestiinia sisältäviä lääkkeitä, mukaan lukien topikaalisia estrogeenejä
  • REKISTERÖITYMINEN (VAIHE 1): Aikoo keskeyttää lääkinnällisen OFS:n väliaikaisesti tai pysyvästi seuraavien 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä I (Gosereliiniasetaatti)
Potilaat saavat gosereliini-asetaattia SC:nä vatsa-alueelle jokaisen syklin 1. päivänä. Sykleitä toistetaan 28 päivän välein enintään 6 sykliä, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä. Potilaat saavat gosereliini-asetaattia SC:nä yläpakaran alueelle jokaisen syklin 1. päivänä. Sykleitä toistetaan 28 päivän välein enintään 6 sykliä, mikäli tauti ei etene tai ei esiinny sietämätöntä myrkyllisyyttä. Potilaat myös antavat verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
Kokeellinen: Ryhmä II (Gosereliini-asetaatti)
Potilaat saavat gosereliini-asetaattia SC:nä vatsa-alueelle jokaisen syklin päivänä 1. Sykleitä toistetaan 28 päivän välein enintään 6 sykliä, mikäli tauti ei etene tai myrkyllisyys ei ole liian suuri. Potilaat saavat gosereliini-asetaattia SC:nä yläpakaran alueelle jokaisen syklin päivänä 1. Sykleitä toistetaan 84 päivän välein enintään 3 sykliä, mikäli tauti ei etene tai myrkyllisyys ei ole liian suuri. Potilaat myös antavat verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Annettu SC
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen toiminnan eston (OFS) ylläpito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OFS:n ylläpitämättä jättäminen (kyllä; ei) määritellään estradiolipitoisuudeksi ≥ 10 pg/mL kahdella erillisellä mittauskerralla. Perustuu potilaiden osuuslaskelmaan kussakin tutkimusryhmässä, joilla kuuden kuukauden gosereliinin annostelu yläpakaraan epäonnistui ylläpitämään OFS:ää sen jälkeen, kun annostelutapa vaihdettiin kuukausittaisesta vatsan alueen annostelusta, sekä vastaavaan yksisuuntaisen 97,5 % luottamusvälin (CI) ylärajaan. Edellyttäen, että yksisuuntaisen 97,5 % CI:n yläraja on alle 10 %, kyseisen tutkimusryhmän ensisijainen tavoite katsotaan saavutetuksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan raportoimat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Arvioidaan käyttäen National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -kriteerejä, versio 5.0. Jokaisen potilaan kohdalla kirjataan kunkin haittavaikutustyypin maksimivaikeusaste, ja taajuustaulukoiden avulla tarkastellaan kokonaiskuvioita.
Enintään 1 vuosi
Injektioalueen preferenssi
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Mitataan yksittäisen kysymyksen verkkosivuston suosimiskyselyllä (vatsa, yläpuolinen pakaralue, ei suosimusta tai epävarma).
Enintään 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimien tulosten ja elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Arviointi suoritettiin tutkimukseen liittyvällä kyselylomakkeella, joka koski pistoksen aiheuttamaa kipua ja pistoksen jälkeisiä oireita, kuten mustelmia, turvotusta tai ihon ärsytystä. Kyselylomake koostui 7 kysymyksestä, joista yksi oli kyllä/ei-kysymys; 5 kysymystä vastattiin 11-asteikolla asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 10 (kuin voisi kuvitella); ja yksi elämänlaatua koskeva kysymys vastattiin asteikolla 0 (niin huono kuin voi olla) - 10 (niin hyvä kuin voi olla). Korkeammat pisteet oirekysymyksissä osoittavat vakavampia oireita. Kaikki muutokset lähtötasosta kuvataan kuvailevasti.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karthik V. Giridhar, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MC250301 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
  • NCI-2026-00968 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25-006670 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia