Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pv-aCO₂ Gap-Ohjattu Elvytys Aikuisilla Polytraumapotilailla: Prospektiivinen Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences

Pv-aCO2-erotuksen vaikutuksen arviointi kliinisiin lopputuloksiin standardiresusitaation päätepisteillä aikuisilla monitraumapotilailla, jotka otetaan hoitoon teho-osastolle --- prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe

Aikuispotilaat, joilla on useita traumavammoja ja jotka on otettu tehohoitoon leikkaussalista, ensiapuosastolta tai sairaalaosastoilta ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit, sisällytetään tutkimukseen saadun tietoisen suostumuksen jälkeen potilaalta tai hänen lailliselta huoltajaltaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa hoitoa, jota ohjaa hiilidioksiditasojen ero laskimo- ja valtimoverta, kun taas toinen ryhmä saa hoitoa perustuen kriittisen hoidon yleisesti käytettyihin elvytysparametreihin. Rutiiniseurannan osana kaikille potilaille asennetaan keskuslaskimokatetri ja valtimolinja veriparametrien mittaamiseksi. Molemmista linjoista otetaan verinäytteitä pian tehohoitoon saapumisen jälkeen ja säännöllisin väliajoin kolmen ensimmäisen päivän aikana. Näitä näytteitä analysoidaan käyttämällä sängyn vieressä olevaa verikaasukonetta, ja tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä selvittääkseen, parantaako laskimo- ja valtimoverta hiilidioksiditasojen eron seuranta potilaiden hoitotuloksia verrattuna standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki polytraumapotilaat, jotka otetaan tehohoitoon leikkaussalista, ensiapuosastolta tai sairaalaosastolta ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, kun potilaalta tai heidän laillisilta edustajiltaan on saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Osallistujat arvotaan tietokoneella generoidulla menetelmällä suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: interventioryhmään, jota hoidetaan Pv-aCO₂-aukko-ohjautuvalla lähestymistavalla, ja kontrolliryhmään, jota hoidetaan standardiresusitaation päätepisteiden mukaisesti. Kriittisen hoidon rutiininomaisena hemodynaamisen seurannan osana kaikille osallistujille asennetaan keskuslaskimokatetri (kaksi- tai kolmikanavainen katetri - Arrow) ja valtimokatetri (Arterial Leader Cath - Vygon tai Teleflex) ennen tai välittömästi tehohoitoon pääsyn jälkeen. Asennuksen jälkeen keskuslaskimokateterin kärjen sijainti yläsuppilaskuun ja oikean eteisen liittymäkohdassa varmistetaan röntgenkuvalla. Valtimo- ja laskimoverinäytteet verikaasuanalyysiä varten (ABGA ja VBGA) otetaan tehohoidossa käyttämällä pistetason kaasuanalysaattoria (ABL800 FLEX®, Radiometer) 1 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsystä sekä myöhemmin 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. Valtimo- ja laskimoverinäytteiden ottamisen välinen aikaväli pidetään alle 5 minuutissa harhan minimoimiseksi, ja eri ajanjaksoina saatuja mittauksia verrataan standardiresusitaation päätepisteisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kumpi tahansa sukupuoli

  • Monivammapotilaat

    ○ Sekä läpäisevät että tylpät vammat

  • Sekä kirurgiset että ei-kirurgiset
  • Sokkitilat

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa rintakehän vamma
  • Potilaat, joilla on obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus
  • Obstruktiivinen uniapnea
  • Septinen sokki
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleen vastaanoton 48 tunnin kuluessa tehohoidosta siirtymisen jälkeen.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista membraanioksigenaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hiilihapot-aukko ryhmä
Diagnostinen testi: Veno-arteriaalinen hiilidioksidierotus
Arteriaalisia ja keskuslaskimoverinäytteitä otetaan verikaasuanalyysiä varten käyttämällä pistepalveluverikaasuanalysaattoria (ABL800 FLEX®, Radiometer). Näytteenotto suoritetaan 1 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla tehohoidon aikana. Mittauksia käytetään arteriaalisten ja laskimoveren verikaasuparametrien arviointiin potilaan tilan seurantaa ja hoito-ohjausta varten.
Active Comparator: Perinteinen elvytysryhmä
Diagnostinen testi: Tavanomaiset elvytyspäätökset
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan käyttäen standardisia elvytysparametreja, kuten valvotaan arteriaalista peruspoikkeamaa, arteriaalista pH-arvoa, seerumin laktaattitasoja ja bikarbonaattitasoja. Näitä parametreja mitataan arteriaalisen verikaasun analyysin avulla 1 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta ja sen jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla tehohoidon aikana, ja niitä käytetään ohjaamaan jatkuvaa elvytystä ja kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Tämä on hengityskonehoidon päivien määrä, kun potilas on otettu tehohoitoon
Tämä on hengityskonehoidon päivien määrä, kun potilas on otettu tehohoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
teho-osastolla oleskelu
Aikaikkuna: Tämä on teho-osaston oleskelun kokonaiskesto, mitattuna päivien lukumääränä
Tämä on teho-osaston oleskelun kokonaiskesto, mitattuna päivien lukumääränä
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: Tämä tarkoittaa kuolemaa, joka tapahtuu tehohoidon aikana
Tämä tarkoittaa kuolemaa, joka tapahtuu tehohoidon aikana
qSOFA-pisteet
Aikaikkuna: Tämä mitataan teho-osastoon saapuessa, sitten 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua saapumisesta
Tämä mitataan teho-osastoon saapuessa, sitten 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pakistan Institute of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • F5.2/2024(ERRC)/PIMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sairaalan eettinen toimikunta ei salli tietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia