Reanimación Guiada por el Gradiente Pv-aCO₂ en Pacientes Adultos con Politraumatismo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
Evaluación del Efecto de la Brecha Pv-aCO2 en los Resultados Clínicos con Puntos Finales de Reanimación Estándar en Pacientes Adultos Poli-traumatizados Ingresados en la UCI --- Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Haroon Anwar, MBBS
- Número de teléfono: +92-333-5236956
- Correo electrónico: haroonanwar22@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Department of Anesthesia, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Contacto:
- Naheed Fatima, MBBS,FCPS
- Número de teléfono: +92-300-5236655
- Correo electrónico: naheedfk73@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
Pacientes politraumatizados
○ Traumatismos tanto penetrantes como contusos
- Tanto quirúrgicos como no quirúrgicos
- Estados de shock
Criterios de exclusión:
- Cualquier traumatismo torácico
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva
- Apnea obstructiva del sueño
- Shock séptico
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que requerirán reingreso dentro de las 48 h después del traslado de la UCI.
- Pacientes que necesitarán soporte de oxigenación por membrana extracorpórea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de brecha de dióxido de carbono
|
Se obtendrán muestras de sangre arterial y venosa central para análisis de gases sanguíneos utilizando un analizador de gases sanguíneos en el punto de atención (ABL800 FLEX®, Radiometer).
El muestreo se realizará dentro de 1 hora después del ingreso en la UCI y posteriormente a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas durante la estancia en la UCI.
Las mediciones se utilizarán para evaluar los parámetros de gases sanguíneos arteriales y venosos para monitorizar y guiar el manejo del paciente.
|
|
Comparador activo: Grupo de reanimación convencional
|
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante parámetros de reanimación estándar, incluidos el control del déficit de bases arterial, el pH arterial, los niveles de lactato sérico y los niveles de bicarbonato.
Estos parámetros se medirán mediante análisis de gases en sangre arterial en la primera hora tras el ingreso en la UCI y posteriormente a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas durante la estancia en la UCI, y se utilizarán para guiar la reanimación continua y el tratamiento clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Este será el número de días de soporte ventilatorio una vez que el paciente sea ingresado en la UCI
|
Este será el número de días de soporte ventilatorio una vez que el paciente sea ingresado en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: Esta será la duración total de la estancia en la UCI medida en número de días
|
Esta será la duración total de la estancia en la UCI medida en número de días
|
|
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Esta será la muerte que ocurra durante la estancia en la UCI
|
Esta será la muerte que ocurra durante la estancia en la UCI
|
|
Puntuación qSOFA
Periodo de tiempo: Esto se medirá en el momento del ingreso en la UCI y luego a las 48h y 72h tras el ingreso.
|
Esto se medirá en el momento del ingreso en la UCI y luego a las 48h y 72h tras el ingreso.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .