Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavojen Revaskularisaatio Kroonisessa Rajoittavassa Ääreisverenkierron Vajaatoiminnassa

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Andrew Wageeh Latif, Assiut University

Haavojen revaskularisaation vaikutus endovaskulaarisen toimenpiteen tuloksiin potilailla, joilla on krooninen raajan uhanalainen iskemia

Krooninen raajauhanne (CLTI) on ääreisvaltimotaudin vakavin muoto ja on edelleen merkittävä terveysongelma. Vaikka angiosomin käsite otettiin käyttöön ohjaamaan revaskularisaatiota palauttamalla suora verenvirtaus vaivaisiin kudoksiin, sen hyödyllisyyttä rajoittavat anatomiset vaihtelut, sivuverenkierto ja haavat, jotka koskettavat useita alueita. Sen sijaan kehittyvä "woundsome"-käsite keskittyy parantamaan suoraan haava-alueen valtimoperfuusiota, tunnistaen, että sekä suora revaskularisaatio että tehokas sivuverenkierto voivat edistää onnistunutta raajanpelastusta ja haavan paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen raajauhanainen iskemia (CLTI) edustaa alaraajojen valtimotaudin (PAD) edistyneintä vaihetta ja on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, jonka esiintyvyys kasvaa ja terveydenhuollon kustannukset ovat huomattavat. Onneksi teknologiset edistysaskeleet, kehittyvät revaskularisointistrategiat sekä kirurgisten ja endovaskulaaristen erikoistuneiden osaamisen hienostuminen ja laajeneminen ovat onnistuneesti vähentäneet niiden potilaiden määrää, jotka aiemmin pidettiin sopimattomina revaskularisoinnille. Viimeaikaiset Global Vascular Guidelines -ohjeet CLTI:n hoidossa tunnistavat rajoitukset loppusirkulaation sisällyttämisessä niiden algoritmiseen viitekehykseen. Vuonna 2006 Attinger ja muut esittelivät 6 angiosomin käsitteen jalassa ja nilkassa, jotka periytyvät kolmesta pääasiallisesta infrapopliteaalisesta valtimosta, luotettavana menetelmänä revaskularisointimenettelyiden ohjaamiseksi ja suoran verenvirtauksen varmistamiseksi trofisiin muutoksiin. Kuitenkin "Angiosomi"-käsitteen hyödyllisyydestä on noussut epäilyksiä ajan myötä. Yksi merkittävä rajoitus piilee sen luottamuksessa standardianatomiaan, jättäen huomiotta mahdolliset anatomiset vaihtelut, mahdolliset kollateraaliset verisuonten osuudet, kuten peroneaalisvaltimon haarojen tarjoamat etu- ja/tai takasirkulaatiokuvio, sekä patenteeroidun ja merkittävästi sairauden vaivaamattoman jalkakaaren rooli. Lisäksi useamman kuin yhden angiosomin usein esiintyvä osallistuminen suurempien haavojen tapauksissa hämärtää sen soveltamista. Tässä tulee esiin käsite "Woundsome", termi, joka kiteyttää suoran valtimovertauksen lisäämisen dynaamista vaikutusta haava-alueelle potilailla, joilla on krooninen raajauhanainen iskemia (CLTI) ja kudostappio. Olemassa oleva kirjallisuus, joka keskittyy CLTI-potilaisiin kudostappion kanssa, on johdonmukaisesti osoittanut, että suoran valtimovertauksen läsnäolo haavaan liittyy parempiin tuloksiin raajan pelastamisen ja haavan paranemisen suhteen. Päinvastoin, jalan kollateraalien läsnäolo ja laatu epäsuorien revaskularisointimenettelyiden jälkeen on myös osoittautunut tärkeäksi kliinisen menestyksen ennustamisessa, usein tuottaen tuloksia, jotka ovat verrattavissa suoraan revaskularisointiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
  • Puhelinnumero: +201149193361
  • Sähköposti: andrewwageeh49@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71511
        • Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:1. Potilaat, joilla on CLTI kudostuholla (Rutherford-luokka 5 tai 6 8, 9, tai WIFI-vaihe 2-4 10).

2. Potilaat, joilla on infrapopliteaaliset valtimotukokset, jotka vaativat revaskularisaatiota

-

Poissulkemisperusteet:

  1. Potilaat, joilla on pelastamattomat raajat.
  2. Potilaat, joilla on akuutti raajaiskemia (ALI).
  3. Potilaat, joilla on ei-atheroskleroottisia sairauksia, kuten vaskuliitit, mukaan lukien suurvaltimovaskuliitit (esim. jättisoluvaskuliitti, Takayasun vaskuliitti), keskivaltimovaskuliitit (esim. polyarteriitis nodosa, Kawasakin tauti) ja pienten valtimoiden vaskuliitit (esim. polyangiitista granulomatoosi, mikroskooppinen polyangiitti). Muita tyyppejä ovat Behçetin tauti, Buergerin tauti.

3. Potilaat, joilla on kontrastiaineen vasta-aiheita. 4. Potilaat, joilla on aortoiliakaalinen tai femoropopliteaalinen (FP) oklusiivinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Woundsome-Ohjattu Revaskularisaatio
Revaskularisointistrategia, joka tähtää palauttamaan valtimoverenkierron erityisesti haavan sijaintiin (woundsome). Kohdeverisuonen valinta perustuu valtimoon, joka todennäköisimmin tarjoaa suoran perfuusion haava-alueelle, ottaen huomioon anatomiset vaihtelut, kollateraalikierron ja jalkakaaren avoimuuden, sen sijaan että luotettaisiin pelkästään perinteiseen angiosome-pohjaiseen lähestymistapaan.
Menettely: Revaskularisaatio perkutaanisella transluminaalisella angioplastialla
Endovaskulaarinen revaskularisointi suoritetaan fluorooskooppisen ohjauksen alla käyttäen reisivaltimon kautta pääsyä.
Pallonkiangioplastia kohdistuu infrapopliteaalisiin verisuoniin, jotka tuovat suoraa verenvirtaa haavaan.
Toimenpiteen jälkeinen angiografia arvioi haavan perfuusion (woundsome), ja potilaat luokitellaan onnistuneen tai epäonnistuneen woundsome-revaskularisoinnin saaneiksi kontrastiaineen tiheyden perusteella haavan ympärillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan säilyttäminen
Aikaikkuna: Rauhanen pelastaminen arvioidaan seurannassa 12 kuukauden ajan haavan revaskularisoinnin jälkeen. Kaikille potilaille suunnitellaan seurantakäyntejä 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan (0, 6, 12 kuukautta).
Arvioida raajojen säilyttämisen määrää haavajohtoisen revaskularisaation jälkeen potilailla, joilla on krooninen raajaa uhkaava iskemia.
Rauhanen pelastaminen arvioidaan seurannassa 12 kuukauden ajan haavan revaskularisoinnin jälkeen. Kaikille potilaille suunnitellaan seurantakäyntejä 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan (0, 6, 12 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Woundsome_Revascularization

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia