Rivascolarizzazione Woundsome nell'Ischemia Cronica Minacciante l'Arto
Impatto della Rivascularizzazione Woundsome sugli Esiti dell'Intervento Endovascolare nei Pazienti con Ischemia Cronica dell'Arto Minaccioso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- Numero di telefono: +201149193361
- Email: andrewwageeh49@gmail.com
Luoghi di studio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
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Contatto:
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- Numero di telefono: +201149193361
- Email: andrewwageeh49@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:1. Pazienti con CLTI con perdita di tessuto (classe di Rutherford 5 o 6 8, 9, o stadio WIFI 2-4 10).
2. Pazienti con occlusioni arteriose infrapoplitee che richiedono rivascolarizzazione
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Criteri di esclusione:
- Pazienti con arti insalvabili.
- Pazienti con ischemia acuta dell'arto (ALI).
- Pazienti con malattie non aterosclerotiche come vasculiti, incluse vasculiti dei grossi vasi (ad esempio, arterite a cellule giganti, arterite di Takayasu), vasculiti dei vasi di medio calibro (ad esempio, poliarterite nodosa, malattia di Kawasaki) e vasculiti dei piccoli vasi (ad esempio, granulomatosi con poliangioite, poliangioite microscopica). Altri tipi includono malattia di Behçet, malattia di Buerger.
3. Pazienti con controindicazioni al mezzo di contrasto. 4. Pazienti con malattia occlusiva aortoiliaca o femoropoplitea (FP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rivascolarizzazione Guidata da Woundsome
Strategia di rivascolarizzazione mirata a ripristinare il flusso sanguigno arterioso specificamente alla sede della lesione (woundsome).
La selezione del vaso bersaglio si basa sull'arteria più probabile di fornire perfusione diretta all'area della ferita, considerando variazioni anatomiche, circolazione collaterale e pervietà dell'arco plantare, piuttosto che affidarsi esclusivamente all'approccio tradizionale basato sull'angiosoma.
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La rivascolarizzazione endovascolare viene eseguita sotto guida fluoroscopica utilizzando l'accesso arterioso femorale.
L'angioplastica con palloncino mira ai vasi infrapoplitei che forniscono flusso sanguigno diretto alla ferita.
L'angiografia post-procedura valuta la perfusione della ferita (woundsome) e i pazienti vengono classificati come aventi rivascolarizzazione woundsome riuscita o non riuscita in base all'opacizzazione del contrasto attorno alla ferita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salvataggio dell'Arto
Lasso di tempo: Il salvataggio dell'arto sarà valutato durante il follow-up per 12 mesi dopo la rivascolarizzazione della ferita. Tutti i pazienti saranno programmati per visite di follow-up ogni 6 mesi per 1 anno (0, 6, 12 mesi)
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Per valutare il tasso di salvataggio dell'arto dopo la rivascolarizzazione guidata da ecografia in pazienti con ischemia cronica dell'arto minacciosa.
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Il salvataggio dell'arto sarà valutato durante il follow-up per 12 mesi dopo la rivascolarizzazione della ferita. Tutti i pazienti saranno programmati per visite di follow-up ogni 6 mesi per 1 anno (0, 6, 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ischemia cronica minacciosa per gli arti
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Woundsome_Revascularization
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