Rewaskularyzacja ran w przewlekłym niedokrwieniu kończyn zagrażającym utratą kończyny
Wpływ rewaskularyzacji Woundsome na wyniki interwencji wewnątrznaczyniowej u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyn zagrażającym utratą kończyny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- Numer telefonu: +201149193361
- E-mail: andrewwageeh49@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
-
Kontakt:
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- Numer telefonu: +201149193361
- E-mail: andrewwageeh49@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:1. Pacjenci z CLTI z utratą tkanki (klasa Rutherforda 5 lub 6 8, 9 lub stadium WIFI 2-4 10).
2. Pacjenci z niedrożnościami tętnic podkolanowych wymagającymi rewaskularyzacji
-
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z kończynami nie do uratowania.
- Pacjenci z ostrym niedokrwieniem kończyny (ALI).
- Pacjenci z chorobami nieaterosklerotycznymi, takimi jak zapalenie naczyń, w tym zapalenie dużych naczyń (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Takayasu), zapalenie średnich naczyń (np. guzkowe zapalenie tętnic, choroba Kawasakiego) oraz zapalenie małych naczyń (np. ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, mikroskopowe zapalenie naczyń). Inne typy obejmują chorobę Behçeta, chorobę Bürgera.
3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do środka kontrastowego. 4. Pacjenci z chorobą niedrożności aortalno-biodrowej lub udowo-podkolanowej (FP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woundsome-Sterowana Rewaskularyzacja
Strategia rewaskularyzacji ukierunkowana na przywrócenie przepływu krwi tętniczej bezpośrednio do lokalizacji rany (woundsome).
Wybór naczynia docelowego opiera się na tętnicy, która najprawdopodobniej zapewni bezpośrednią perfuzję do obszaru rany, biorąc pod uwagę zmienność anatomiczną, krążenie oboczne i drożność łuku podeszwowego, a nie wyłącznie na tradycyjnym podejściu opartym na angiosomie.
|
Rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa jest wykonywana pod kontrolą fluoroskopową z dostępu przez tętnicę udową.
Angioplastyka balonowa obejmuje naczynia podkolanowe, które zapewniają bezpośredni przepływ krwi do rany.
Angiografia po zabiegu ocenia perfuzję rany (woundsome), a pacjenci są klasyfikowani jako mający udaną lub nieudaną rewaskularyzację woundsome na podstawie uwidocznienia kontrastu wokół rany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ratowanie Kończyny
Ramy czasowe: Ratowanie kończyny będzie oceniane podczas obserwacji przez 12 miesięcy po rewaskularyzacji rany. Wszyscy pacjenci będą umawiani na wizyty kontrolne co 6 miesięcy przez 1 rok (0, 6, 12 miesięcy).
|
Ocena wskaźnika uratowania kończyny po rewaskularyzacji prowadzonej pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyn zagrażającym amputacją.
|
Ratowanie kończyny będzie oceniane podczas obserwacji przez 12 miesięcy po rewaskularyzacji rany. Wszyscy pacjenci będą umawiani na wizyty kontrolne co 6 miesięcy przez 1 rok (0, 6, 12 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Miażdżyca tętnic
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Niedokrwienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Woundsome_Revascularization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .