Revascularización de Heridas en Isquemia Crónica que Amenaza la Extremidad
Impacto de la Revascularización Woundsome en los Resultados de la Intervención Endovascular en Pacientes con Isquemia Crónica de las Extremidades en Situación Limítrofe
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Wageeh Latif Resident Doctor, Master's degree
- Número de teléfono: +201149193361
- Correo electrónico: andrewwageeh49@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71511
- Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
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Contacto:
- Andrew Wageeh Resident doctor, Master's degree
- Número de teléfono: +201149193361
- Correo electrónico: andrewwageeh49@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:1. Pacientes con CLTI con pérdida de tejido (Clase de Rutherford 5 o 6 8, 9, o estadio WIFI 2-4 10).
2. Pacientes con oclusiones arteriales infrapoplíteas que requieran revascularización
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Criterios de exclusión:
- Pacientes con extremidades no salvables.
- Pacientes con isquemia aguda de extremidades (ALI).
- Pacientes con enfermedades no ateroscleróticas como vasculitis, incluyendo vasculitis de vasos grandes (por ejemplo, arteritis de células gigantes, arteritis de Takayasu), vasculitis de vasos medianos (por ejemplo, poliarteritis nodosa, enfermedad de Kawasaki) y vasculitis de vasos pequeños (por ejemplo, granulomatosis con poliangitis, poliangitis microscópica). Otros tipos incluyen enfermedad de Behçet, enfermedad de Buerger.
3. Pacientes con contraindicaciones para el medio de contraste. 4. Pacientes con enfermedad oclusiva aortoiliaca o femoropoplítea (FP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Revascularización Guiada por Woundsome
Estrategia de revascularización dirigida a restaurar el flujo sanguíneo arterial específicamente a la ubicación de la herida (woundsome).
La selección del vaso objetivo se basa en la arteria que probablemente proporcione perfusión directa al área de la herida, considerando variaciones anatómicas, circulación colateral y permeabilidad del arco pedal, en lugar de depender únicamente del enfoque tradicional basado en el angiosoma.
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La revascularización endovascular se realiza bajo guía fluoroscópica utilizando acceso por la arteria femoral.
La angioplastia con balón se dirige a los vasos infrapopliteales que suministran flujo sanguíneo directo a la herida.
La angiografía postprocedimiento evalúa la perfusión de la herida (woundsome), y los pacientes se clasifican como con revascularización woundsome exitosa o no exitosa según la opacificación del contraste alrededor de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salvamento de Extremidad
Periodo de tiempo: La salvación de la extremidad se evaluará durante el seguimiento durante 12 meses después de la revascularización de la herida. A todos los pacientes se les programarán visitas de seguimiento cada 6 meses durante 1 año (0, 6, 12 meses).
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Para evaluar la tasa de salvamento de extremidades tras la revascularización guiada por heridas en pacientes con isquemia crónica de extremidades en situación límite.
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La salvación de la extremidad se evaluará durante el seguimiento durante 12 meses después de la revascularización de la herida. A todos los pacientes se les programarán visitas de seguimiento cada 6 meses durante 1 año (0, 6, 12 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Ismael Ahmed Saleh, PHD, Vascular and Endovascular surgery department Assiut university
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
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- Woundsome_Revascularization
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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