Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunomodulatorinen hoito munasarjojen toiminnan palauttamiseksi ja hedelmällisyyden parantamiseksi naisilla, joilla on autoimmuuni ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (REFINE)

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Angelica Lindén Hirschberg

Immunomodulaatorinen hoito munasarjojen toiminnan palauttamiseksi ja hedelmällisyyden parantamiseksi naisilla, joilla on autoimmuuni ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta - Kaksoissokkoutettu, lumelääke-kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus.

Useita autoimmuunisairauksia, kuten Addisonin tauti, liittyy heikentyneeseen munasarjojen toimintaan, joka tunnetaan ennenaikaisena munasarjojen vajaatoimintana (POI). Tämä voi johtaa varhaiseen vaihdevuoteen ja heikentyneeseen hedelmällisyyteen. Näiden naisten POI:n taustalla olevana syynä pidetään immuunijärjestelmän hyökkäystä munasarjoja vastaan, mikä saa ne reagoimaan huonosti aivojen tuottamaan hormonaaliseen stimulaatioon. Hormonikorvaushoito torjuu tehokkaasti vaihdevuosioireita, mutta nykyään ei ole hoitomuotoa, joka normalisoisi tai edes parantaisi hedelmällisyyttä. Potilaana, jolla on POI ja autoimmuunidiagnoosi sekä halu tulla raskaaksi, sinua pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko immunomodulaatorinen hoito parantaa ja ihannetapauksessa normalisoida munasarjojen toimintaa lisääntymisikäisillä naisilla, joilla on autoimmuunisairaus ja todistettu POI. Potilaille, joilla on miespuolinen kumppani ja halu saada lapsia ja jotka reagoivat positiivisesti ensimmäiseen munasarjojen stimulaatioon, tarjotaan koeputkihedelmöitystä (IVF), ja he saavat siten suorittaa tutkimuksen loppuun. Muut osallistuvat potilaat käyvät läpi yhteensä kolme munasarjojen stimulaatiota ja hoidon, joka sisältää kaksi ensimmäistä infuusiota rekisteröidyllä lääkkeellä rituksimabilla tai lumelääkkeellä (toimimaton aine) sekä myöhemmin kaksi lisäinfuusiota, joissa kaikki potilaat saavat rituksimabia. Kaksi ensimmäistä infuusiota rituksimabilla tai lumelääkkeellä ovat kaksoissokkotutkimuksessa, mikä tarkoittaa, että et sinä etkä tutkimuksen henkilökunta tiedä, mitä olet saanut. Seuranta suoritetaan viimeisen infuusion jälkeen jopa 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angelica Linden Hirschberg
      • Stockholm, Ruotsi, 17176

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Koehenkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  2. Autoimmuuni POI (FSH > 25 IU/L), mukaan lukien oligo/amenorrea, joka on kestänyt vähintään 4 kuukautta, ja kohonneet FSH-tasot (FSH > 25 IU/L), jotka on vahvistettu kahdella erillisellä kerralla, mittausten ottoaikavälin ollessa vähintään 4 viikkoa, sekä Addisonin tauti tai positiivisuus 21-hydroksylaasin tai muiden asiaankuuluvien autoantikehojen (SCC, 17-OH, NALP5) suhteen
  3. Ikä 18–38 vuotta
  4. Painoindeksi 19–30
  5. Halukas käyttämään tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyvälinettä (kuten kohdun sisäinen laite (IUD), seksuaalinen pidättyvyys, mies- tai naiskondomi spermatisidiaineella tai ilman, kuppi, paljain tai sieni spermatisidiaineella) 18 kuukauden tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys rituksimabiille, mille tahansa AxMP:lle tai mille tahansa apuaineelle (kuten eri IMP:iden SmPC:ssä yksityiskohtaisesti kuvattu)
  2. Aktiivinen, vakava infektio tai JCV-positiivisuus
  3. Aktiivinen hepatiitti B -infektio
  4. Vakava immunipuutos
  5. Vakava sydäntauti
  6. Syyppä
  7. Hypotalamuksen, aivolisäkkeen tai munasarjojen patologian hyvänlaatuiset kasvaimet
  8. Tuntemattoman syyn emätinvuoto
  9. Hormonikorvaushoito neljän viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  11. Samanaikainen hoito muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  12. Mikä tahansa rokotus 4 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen infuusiosta
  13. Vakava mielenterveyden häiriö
  14. Mikä tahansa tila tai seikka, jonka tutkijan mielestä tekisi rituksimabi-hoidon tai ohjatun munasarjojen hyperstimulaation turvattomaksi
  15. Aktiivinen tromboottinen häiriö (Ovirelle:lle vasta-aiheinen)

  16. Keskivaikea tai vakava munuaisten tai maksan toiminnan heikentyminen (Orgalutranille vasta-aiheinen)

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä A: 2 infuusiota placebolla tai Rituksimabilia, ja sen jälkeen 2 infuusiota Rituksimabilia
Randomisoitiin 2 annokseen placeboa tai Rituximabia (2g), joiden välinen aika oli 2 viikkoa ensimmäisen ja toisen annoksen välillä, ja sitten 2 annokseen Rituximaxia (2g), joiden välinen aika oli 6 kuukautta ensimmäisten kahden ja viimeisten kahden annoksen välillä.
Lääke: Rituksimabi (Haara A)
Yhteensä 4 infuusiota (4 g) Rituximabia
Active Comparator: Ryhmä B, 2 infuusiota (2 g) Rituksimabi
Ryhmä B sai yhteensä 2 infuusiosta (2 g) rituksimabiilla, 2 viikon välein per kerta.
Lääke: Rituksimab (Haara B)
2 infuusiota (2 g) Rituksimabia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasolun kerääminen ohjatun munasarjojen yliärsytystilanteessa
Aikaikkuna: 4–6 kuukautta rituksimabi-/placebohoidon jälkeen.
Munankeräys (kyllä/ei) kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation seurauksena 4–6 kuukautta rituksimabi-hoidon jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
4–6 kuukautta rituksimabi-/placebohoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani kuukautisvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 19 kuukauden tutkimusjakso perusmittauksesta tutkimuksen loppuun.
Spontaanin kuukautisvuodon esiintyminen (kyllä/ei) milloin tahansa 19 kuukauden tutkimusjakson aikana.
19 kuukauden tutkimusjakso perusmittauksesta tutkimuksen loppuun.
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ovulaation
Aikaikkuna: Perusmittauksesta tutkimuksen loppuun 19 kuukauden aikana.
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ovulaation (määriteltynä seerumin progesteronipitoisuudeksi >10 nmol/L) milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
Perusmittauksesta tutkimuksen loppuun 19 kuukauden aikana.
Muutokset seerumin follikkelia stimuloivassa hormonissa
Aikaikkuna: Perusarvosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Muutokset seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) IE/L tasoissa lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun.
Perusarvosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Seerumin anti-Müller-hormonin muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Muutokset seerumin anti-Müller-hormonin (AMH) mikrogramma/litro -tasossa lähtöarvosta tutkimusjakson päättymiseen.
Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Muutokset B-solumäärässä
Aikaikkuna: Perusarvosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Muutokset B-solumäärässä x109/L alkuarvosta tutkimuksen loppuun.
Perusarvosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Autovasta-aineindeksien muutokset
Aikaikkuna: Perustilasta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta)
Autoantivasta-aineindeksien muutokset lähtöarvosta tutkimusjakson päättymiseen.
Perustilasta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta)
Immunoglobuliinin (IgG) tasojen muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Immunoglobuliinin (IgG) g/L-tasojen muutokset lähtötasosta tutkimusjakson päättymiseen.
Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Elämänlaadun pistemäärän muutokset Addisonin taudin elämänlaatukyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustasolta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Laadukkuuden elämän pistemäärien muutokset, mitattuna validoinnilla Addisonin taudin elämänlaatu (AddiQol) -välineellä lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun.
Perustasolta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Elämänlaadun pistemäärän muutokset, mitattuna Psykologisen yleisen hyvinvoinnin kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Muutokset elämänlaatupisteissä, mitattuna validoidulla Psychological General Well-being (PGWB) -mittarilla lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun.
Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Elämänlaadun pistemäärän muutokset, mitattuna Short Form Health Survey -kyselyllä
Aikaikkuna: Tutkimusjakson alusta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Laadukkaan elämän pistemäärien muutokset validoitua mittaria Short Form Health Survey (SF-36) käyttäen mitattuna lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun.
Tutkimusjakson alusta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Elämänlaadun pistemäärien muutokset mitattuna Menopaussiarviointiasteikolla
Aikaikkuna: Perustasolta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).
Elämänlaadun pistemäärien muutokset, mitattuna validoitulla vaihdevuosien arviointiasteikolla (MRS) alkuarvosta tutkimusjakson loppuun.
Perustasolta tutkimusjakson loppuun (19 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Angelica Lindén Hirschberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • The REFINE study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia