Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth-interventio rokotuskattavuuden parantamiseksi Bangladeshissa

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry

Mobiiliterveysratkaisut yhdistettynä käyttäytymisen muutoslähestymistapoihin rokotuskattavuuden ja ajallisuuden parantamiseksi Bangladeshissa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rokotusten laiminlyönnit ja viivästykset ovat aiheuttaneet miljoonia ehkäistäviä kuolemia maailmanlaajuisesti, erityisesti matalan ja keskitason tulotasoisten maiden (LMIC) kontekstissa. Pääasialliset syyt rokotusohjelmista pois jäämiselle tai rokottamisen viivästymiselle ovat rokotusvastaisuus, tiedon puute, määräajan unohtaminen, luottamuksen puute sekä uskonnolliset ja sosiaaliset esteet. Viime aikoina erilaisia mobiiliterveydenhuollon (mHealth) interventioita, kuten puhelu- ja tekstiviestimuistutuksia, on toteutettu LMIC-maissa parantaakseen rokotteiden saatavuuden tietoisuutta ja tarjotakseen ajallisia muistutuksia. Kuitenkin mHealth-interventioiden vaikutusten ja vaikuttavuuden arviointi käyttäytymisen muutosta edistävällä viestinnällä rokottamisen kattavuuden ja ajallisuuden parantamiseksi on rajoitettua. Tässä hankkeessa toteutetaan kolmihaarainen klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe (cRCT) arvioidakseen mHealth-interventioiden vaikutusta ja kustannustehokkuutta käyttäytymisen muutokseen perustuvalla lähestymistavalla rokottamisen kattavuuteen ja ajallisuuteen Bangladeshissa. Yhteensä 7800 alle 4 viikkoa vanhojen lasten huoltajaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti tasaisesti jokaiseen ryhmään: kontrolliryhmä, puhelumuistutukset sekä lyhyiden tekstiviestien (SMS) muistutukset käyttäytymisen muutosta edistävillä viesteillä. Ensisijaisina tuloksina mitataan lasten täyden rokotuskatteen saavuttaminen ensimmäisen elinvuoden aikana, ja toissijaisina tuloksina mitataan kunkin rokotteen kattavuus, ajallisuus sekä imeväiskuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7800

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olet vauvan huoltaja (äiti, isä tai laillinen huoltaja).
  2. Vauva on alle 4 viikon (28 päivän) ikäinen rekisteröitymishetkellä.
  3. Asut määrätyn terveyskeskuksen toimialueella etkä aio muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana.

  4. Riippuen sinulle määrätystä ryhmästä, voit tehdä jotakin seuraavista:

    • Voit lukea bengalinkielisiä tekstiviestejä itse.
    • Voit saada tukea kanssasi asuvalta perheenjäseneltä, joka lukee bengalia ääneen.

    (Huom: Puhelinryhmässä lukutaito ei ole ongelma.)

  5. Ymmärrät tutkimuksen sisällön ja olet täyttänyt vaaditun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rekisteröitymishetkellä 4 viikkoa tai vanhempien lasten huoltajat
  2. Lapset, jotka ovat saaneet minkä tahansa muun rokotteen kuin BCG:n tai polio-synnytysrokotuksen
  3. Huoltaja aikoo muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  4. Huoltaja ei halua saada rokotusta interventioterveyskeskuksessa.
  5. Huoltajalla (isällä, äidillä tai muulla perheenjäsenellä) ei ole puhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Automaattinen puhelinsoitto
Automaattinen puhelu lähetetään 3 päivää ja yksi päivä ennen ajoitettua käyntiä 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla kolmelle DPT-rokotteen annokselle sekä 9 kuukauden iässä MCV1-rokotteen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Automaattiset äänimuistutukset käyttäytymisen muutosviesteillä
Automaattinen puhelu, jossa on käyttäytymisen muutosta edistäviä viestejä, lähetetään 3 päivää ja yksi päivä ennen suunniteltua käyntiä 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla DPT-rokotteen kolmelle annokselle sekä 9 kuukauden iässä MCV1-rokotteen osalta. Muistutus lähetetään paikallisella kielellä.
Kokeellinen: Tekstiä, jossa on käyttäytymisen muutoksia koskevia viestejä
Osallistuja saa tekstiviestin 3 ja 1 päivää ennen rokotusohjelmaa
Käyttäytyminen: Teksti käyttäytymisen muutosviestillä
SMS-viesti lähetetään 3 päivää ja yksi päivä ennen suunniteltua tapaamista 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla kolmelle DPT-rokotteen annokselle sekä 9 kuukauden iässä MCV1-rokotteen osalta.
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistuja saa vain standardihoidon.
Muut: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistuja saa vain standardihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi rokotussuoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Täysi rokotekattavuus 12 kuukauden ikään mennessä määritellään kaikkien aikataulun mukana annettujen rokotteiden saamisena (BCG, 3 annosta DPT-rokotetta, 3 annosta polio-rokotetta ja 1 annos MCV1-rokotetta).
1 vuosi
Rokotusten ajallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rokotusten ajoitus: mitattuna sen perusteella, annettiinko kukin rokote suositellun aikataulun (6 viikon, 10 viikon, 14 viikon ja 9 kuukauden iässä) mukaisesti 2 viikon sisällä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotuskattavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksittäisten rokotteiden kattavuus, mukaan lukien BCG, DPT1-3, polio1-3 ja MCV1
1 vuosi
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Kustannustehokkuus (arvioitu laskemalla kustannus kullekin lisäksi täysin rokotetulle lapselle kussakin interventioryhmässä)
1 vuoden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Japan Institute for Health Secutiry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C-T2025-0695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia