Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periostaalinen distraktio ihonsiirroilla DFU:lle

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hu Zhicheng

Periostin Distraktio Yhdistettynä Ihon Siirtoon Diabeettisten Jalkahaavojen Hoitoon: Prospektiivinen, Satunnaistettu, Kontrolloitu Tutkimus

Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako periosteen distraktio yhdistettynä autologiseen osittaispaksuuden ihonsiirtoon merkittävästi siirteen eloonjäämisastetta 14. päivänä leikkauksen jälkeen verrattuna pelkkään ihonsiirtoon potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava (Wagner-luokka 2–3 tai amputaation jälkeinen). Yhteensä 104 kelvollista potilasta satunnaistetaan joko koe-ryhmään (periosteen distraktio + ihonsiirto, n=52) tai kontrolliryhmään (pelkkä ihonsiirto, n=52). Toissijaisia tuloksia ovat täydellisen epiteelisoitumisen aika, haavan paranemisen laatu (BWAT-pisteet 3 kuukauden kohdalla), haavan uusiutumisaste (6 kuukauden kohdalla), jalan toiminta (AOFAS-pisteet), elämänlaatu (DFS-SF-pisteet) ja turvallisuusprofiili. Tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan kriittisen kliinisen pullonkaulan, joka on huono siirteen eloonjääminen iskeemisissä haavaolosuhteissa, tarjoten uuden, minimaalisesti invasiivisen ja synergisen hoitoparadigman diabeettisille jalkahaavoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta tiedosta suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
  • Diabeettinen jalkahaava, joka on jatkunut ≥2 viikkoa.
  • Wagner-luokka 2 tai 3; tai amputaation jälkeinen (Wagner-luokka 4–5) haava, joka vaatii ihonsiirtoa.
  • Haavan pinta-ala ≥3 cm².
  • Brakiaalivatsaindeksi 0,71–1,30 välillä.
  • Hemodynaamisesti vakaa, rutiinitutkimukset osoittavat leikkaukseen kestävyyden.
  • Henkisesti pätevä, kykenee noudattamaan lääketieteellisiä ohjeita ja on halukas osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin.
  • Ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tiedostetun suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti kontrolloitu hyperglykemia (esim. HbA1c >12,0 %).
  • Immunosupressio taustasairauden vuoksi, pitkäaikaisen immunosuppressiivisen hoidon vuoksi tai korkea-annoksisen glukokortikoidihoidon (esim. ≥40 mg prednisolonia tai vastaavaa päivittäin ≥2 viikon ajan) aikana seulonnassa.
  • Ennalta olevat tilat, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen (esim. pahanlaatuinen kasvain, autoimmuunisairaus).
  • Vakava kontrolloimaton systeeminen sairaus tai akuutti systeeminen infektio; samanaikainen vakava sydän-, keuhko- tai aivosairaus.
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Tutkijan arvion mukaan soveltumaton mukaan otettavaksi.
  • Raskaus, haluttomuus käyttää riittävää ehkäisyä lastenlapsiikäisillä naisilla, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimuksen päättymisen jälkeen 1 kuukauden kuluessa.
  • Aktiivinen osteomyeliitti kohdehaavassa ilman riittävää debridementtia ja/tai antibioottihoidosta.
  • Merkittävä korjaamaton biomekaaninen epämuodostuma, jonka odotetaan vaikuttavan vakavasti siirron selviytymiseen ja toimintaan.
  • Aktiivinen verenvuoto tai merkittävä hyytymishäiriö.
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen milloin tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Periostin distraktio + ihonsiirto
Potilaat saavat periostin distraktiota yhdistettynä autologiseen ohutkerroksen ihonsiirtoon. Kirurginen toimenpide sisältää debridementin, periostin irrottamisen ja kohottamisen (0,5–1,0 cm) K-langan porauksella, biologisen materiaalin peittämisen verenkierron varmistamiseksi, ihonsiirron kiinnityksen sekä leikkauksen jälkeisen hoidon, jossa sidevaihdos viivästyy 5–7 päivään ja ompelujen poisto 14 päivään.
Menettely: Periostaalinen distraktio
Vähäinvasiivinen kirurginen tekniikka, joka perustuu Ilizarovin jännitys-jännitysperiaatteeseen. Periosteumi irrotetaan ympyränmuotoisesti 1-1,5 cm:n etäisyydeltä haavan reunasta, nostetaan 0,5-1,0 cm:n matka K-langalla poraamalla ja ripustamalla, minkä jälkeen biologisella materiaalilla peitetään verenkiertoedellytysten parantamiseksi. Venytystä sovelletaan 1 mm:n päivävauhdilla solujen lisääntymisen ja angiogeneesin aktivoimiseksi.
Menettely: Ihon siirtoleikkaus
Autologinen osapaksuuden ihon siirre, joka on kerätty dermatomilla, leikattu sopimaan haavan kokoon ja siirretty haavanpohjalle debridementin jälkeen. Siirre kiinnitetään vaseliiniharsolla ja antibioottisidoksella, jota seuraa painesidonta ja lasta immobilisaatio.
Active Comparator: Ihon siirto yksin
Potilaat saavat vain autologista osapaksuus-ihoa siirtoa. Kirurginen toimenpide sisältää debridementin, ihonsiirron keräyksen ja siirron, jota seuraa leikkauksen jälkeinen hoito ensimmäisellä sidevaihdolla päivänä 3, ompelulangan poistolla päivinä 10–14 ja asteittaisella painon siirrolla vähintään 4 viikon jälkeen.
Menettely: Ihon siirtoleikkaus
Autologinen osapaksuuden ihon siirre, joka on kerätty dermatomilla, leikattu sopimaan haavan kokoon ja siirretty haavanpohjalle debridementin jälkeen. Siirre kiinnitetään vaseliiniharsolla ja antibioottisidoksella, jota seuraa painesidonta ja lasta immobilisaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 14. päivä leikkauksen jälkeen
Ihonsiirteen eloonjäämisalue prosentteina alkuperäisestä siirtoalueesta leikkauksen jälkeisenä päivänä 14. Mittaus suoritetaan käyttäen läpinäkyvää ruudukkofoliota (1 cm² ruudukko) yhdistettynä digitaaliseen valokuvaamiseen. Kaksi sokkoutettua arvioijaa mittaavat alueen itsenäisesti; kolmas arvioija toimii ratkaisijana, jos ero ylittää 10 %. Kaava: (eloonjääneen siirtoalue / alkuperäinen siirtoalue) × 100 %.
14. päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täydellisen epiteelisaumauksen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu päivittäin leikkauksesta sulkeutumiseen asti, enintään 3 kuukautta
Päivien lukumäärä leikkauksesta täydelliseen haavan umpeutumiseen, joka määritellään 100-prosenttiseksi epiteelikatteeksi ilman eritystä tai rupiuta. Arvioidaan päivittäin kliinisellä tutkimuksella yhdistettynä digitaaliseen valokuvaamiseen.
Arvioitu päivittäin leikkauksesta sulkeutumiseen asti, enintään 3 kuukautta
Haavan paranemisen laatu arvioitu BWAT-pisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bates-Jensenin haavan arviointimenetelmän (BWAT) pisteet 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Asteikko vaihtelee 13–65 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa haavan paranemisen laatua. Arvioivat sokeat riippumattomat tulosten arvioijat.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haavan Uusiutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla kehittyy uusi haavauma ≥1 cm² alkuperäisen siirrepaikan alueella 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta. Vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja valokuvadokumentaatiolla.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jalan ja nilkan toiminta AOFAS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pistemäärä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista toipumista.
Arvioitu sokeutettujen riippumattosten lopputulosten arvioijien toimesta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu arvioitu DFS-SF-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diabetic Foot Ulcer Scale Short Form (DFS-SF) -pistemäärä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Asteikko vaihtelee 0–100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Arviointitulokset on arvioitu sokkona toimivien riippumattomien tulostenarvioijien toimesta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hu Zhicheng

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HlvlClinResProg-FAHSYSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia