Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SA+X-tutkimus äskettäin diagnosoidun AML:n hoidossa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shen yang, Ruijin Hospital

Sonrotoclaksin yhdistäminen atsasitidiiniin ja yksilöllisiin kohdennettuihin lääkkeisiin kliininen tutkimus vastadiagnosoidun aikuisen akuutin myelooisen leukemian hoidossa

Tämä on vaiheen II, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan sonrotoklaksin (SA) yhdistelmän atsasitidiinin (AZA) ja yksilöllisten kohdennettujen tai kemoterapeuttisten aineiden kanssa tehoa ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML). Kelpoiset osallistujat jaetaan eri hoitoryhmiin geneettisen taustan (FLT3/IDH1-mutaatiostatus) ja intensiiviseen kemoterapiaan soveltuvuuden perusteella. Kaikki osallistujat saavat sonrotoklaksia annoksen nostolla 20 mg/vrk - 320 mg/vrk, jota seuraa ylläpitoannostelu, jonka tutkija voi väliaikaisesti keskeyttää päivästä 14 päivään 28 kunkin 28 päivän syklin aikana osallistujan tilan mukaan, yhdistettynä atsasitidiiniin 75 mg/m²/vrk suonensisäisesti päivinä 1-7. Osallistujille, jotka soveltuvat intensiiviseen kemoterapiaan, annetaan lisäksi antrasykliini (daunorubisiini 60 mg/m²/vrk tai idarubisiini 10 mg/m²/vrk päivinä 1-3). Osallistujille, joilla on FLT3-mutaatioita, lisätään gilteritinibi 80 mg kerran vuorokaudessa päivinä 1-14; niille, joilla on IDH1-mutaatioita, lisätään igivotidenibi 500 mg kerran vuorokaudessa päivinä 1-28.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
205

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Äskettäin diagnosoitu AML, vahvistettu luuydinmorfologialla ja immunofenotyypityksellä (5. painoksen WHO:n diagnostiset kriteerit)<\/li>
  • APL-potilaat poissuljettu fuusiogeeni- ja kromosomitulosten perusteella<\/li>
  • ECOG-suorituskyky 0–3<\/li>
  • Ikä ≥ 18 vuotta<\/li>
  • Valkosolujen määrän on oltava < 25 × 10⁹\/L tutkimushoidon alussa (voidaan vähentää leukafereesilla ja\/tai hydroksiurealla)<\/li>
  • Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta, määriteltynä seuraavasti: seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN), ellei kohonnut leukemian elininfiltraation vuoksi; seerumin kokonaisbilirubiini < 3 × ULN; korkeammat arvot hyväksyttävissä, jos johtuvat tehottomasta erytropoieesista, leukemian elininfiltraatiosta tai Gilbertin oireyhtymästä; seerumin kreatiniini < 3 × ULN, tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml\/min Cockcroft-Gault-kaavalla<\/li>
  • Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • FAB-luokitus M3 tai molekulaarisesti vahvistettu APL<\/li>
    • Refraktoriset \/ uusiutuneet potilaat<\/li>
    • Potilaat, joilla on aikaisempi myeloproliferatiivinen neoplasia (MPN);<\/li>
    • Potilaat, joilla on aikaisempi myelodysplastinen oireyhtymä (MDS);<\/li>
    • Potilaat, joilla on aikaisempi krooninen myelooinen leukemia (CML);<\/li>
    • Potilaat, joilla on sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL);<\/li>
    • Dokumentoitu keskushermoston leukemia; tai dokumentoitu ekstramedullaarinen leukemia (esim. myelooinen sarkooma, ihon infiltraatio), poissulkien maksan, pernan ja imusolmukkeiden osallisuus;<\/li>
    • Yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuslääkkeelle;<\/li>
    • Fyysiset olosuhteet tai elinjärjestelmän toimintahäiriöt, jotka heikentävät kykyä niellä kapseleita tai tabletteja, tai vaikuttavat merkittävästi maha-suolikanavan toimintaan ja\/tai imeytymiseen (mukaan lukien imeytymishäiriöoireyhtymä, ohutsuolen resektio tai hallitsematon tulehduksellinen suolistosairaus);<\/li>
    • Sydänsairaudet, jotka täyttävät jonkin seuraavista:a) Pitkä QT-oireyhtymä tai QTc-aika > 480 ms;b) Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos; vaikea, hallitsematon rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä;c) Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili kammiorytmihäiriö tai mikä tahansa muu hoidettava rytmihäiriö, kliinisesti merkittävä perikardiaalinen sairaus 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä; tai elektrokardiografisia todisteita akuutista iskemiasta tai aktiivisista johtumisjärjestelmän poikkeavuuksista;<\/li>
    • Aikaisempi tai nykyinen samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta asianmukaisesti hallittua ei-melanooma-ihon tyvisolusyöpää, in situ rinta-\/kohdunkaulan syöpää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on hallittu asianmukaisesti ilman hoitoa yli 6 kuukautta;<\/li>
    • Merkittävästi poikkeava maksan tai munuaisten toiminta (seerumin bilirubiini, AST, ALT tai seerumin kreatiniini > 3 × normaalin yläraja; lukuun ottamatta niitä, joiden tutkija katsoo liittyvän AML:ään);<\/li>
    • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa AML-hoitoa muulla kuin hydroksiurealla sytoreduktioon, mukaan lukien, muttei rajoittuen, BCL-2-, FLT3-, IDH1-estäjiin tai muihin tutkimusvalmisteisiin;<\/li>
    • Koagulopatia, joka ei liity AML:ään;<\/li>
    • HIV-infektio, kuppatartunta, HCV-infektio tai aktiivinen HBV-infektio (HBsAg-positiivinen; tai HBsAg-negatiivinen \/ HBcAb-positiivinen, jossa HBV-DNA > 1,0 × ULN);<\/li>
    • Muu hallitsematon aktiivinen infektio (tutkijan harkinnan mukaan);<\/li>
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset;<\/li>
    • Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa;<\/li>
    • Osallistuminen muihin asiaankuuluviin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä (pois lukien diagnostiset tutkimukset);<\/li>
    • Tutkijan mielestä sopimattomat tutkimukseen osallistuvat.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SA+antrasykliini
Lääke: Sonrotoclax
Kaikille tähän kokeeseen kelvollisille osallistujille Sonrotoclax (SON): 20 mg/vrk päivänä 1, 40 mg/vrk päivänä 2, 80 mg/vrk päivänä 3, 160 mg/vrk päivänä 4 ja 320 mg/vrk päivinä 5–28 28 päivän syklissä; tutkija voi väliaikaisesti keskeyttää SON:n annon päivästä 14 päivään 28 osallistujan tilan perusteella.
Lääke: Atsasitidiini (AZA)
Kaikille tähän tutkimukseen kelpoisille osallistujille atsasitidiini (AZA): 75 mg/m² päivässä päivinä 1–7.
Lääke: Anthracycline
For FLT3/IDH1 wild-type participants who are eligible for chemotherapy, Anthracycline: Daunorubicin (DNR) 45 mg/m² per day on Days 1-3, or Idarubicin (IDA) 6 mg/m² per day on Days 1-3.
Kokeellinen: SA+IDH1-estäjä
Lääke: Sonrotoclax
Kaikille tähän kokeeseen kelvollisille osallistujille Sonrotoclax (SON): 20 mg/vrk päivänä 1, 40 mg/vrk päivänä 2, 80 mg/vrk päivänä 3, 160 mg/vrk päivänä 4 ja 320 mg/vrk päivinä 5–28 28 päivän syklissä; tutkija voi väliaikaisesti keskeyttää SON:n annon päivästä 14 päivään 28 osallistujan tilan perusteella.
Lääke: Atsasitidiini (AZA)
Kaikille tähän tutkimukseen kelpoisille osallistujille atsasitidiini (AZA): 75 mg/m² päivässä päivinä 1–7.
Lääke: Ivosidenibi
IDH1-mutanttiosallistujille IDH1-estäjä (IDH1i): Ivosidenibi 500 mg kerran vuorokaudessa päivinä 1-28.
Kokeellinen: HA
Lääke: Sonrotoclax
Kaikille tähän kokeeseen kelvollisille osallistujille Sonrotoclax (SON): 20 mg/vrk päivänä 1, 40 mg/vrk päivänä 2, 80 mg/vrk päivänä 3, 160 mg/vrk päivänä 4 ja 320 mg/vrk päivinä 5–28 28 päivän syklissä; tutkija voi väliaikaisesti keskeyttää SON:n annon päivästä 14 päivään 28 osallistujan tilan perusteella.
Lääke: Atsasitidiini (AZA)
Kaikille tähän tutkimukseen kelpoisille osallistujille atsasitidiini (AZA): 75 mg/m² päivässä päivinä 1–7.
Kokeellinen: SA+FLT3 inhibitor
For patients harboring FLT3-TKD mutations, gilteritinib is the preferred agent; for those with FLT3-ITD mutations, either gilteritinib or quizartinib is a valid treatment option.
Lääke: Sonrotoclax
Kaikille tähän kokeeseen kelvollisille osallistujille Sonrotoclax (SON): 20 mg/vrk päivänä 1, 40 mg/vrk päivänä 2, 80 mg/vrk päivänä 3, 160 mg/vrk päivänä 4 ja 320 mg/vrk päivinä 5–28 28 päivän syklissä; tutkija voi väliaikaisesti keskeyttää SON:n annon päivästä 14 päivään 28 osallistujan tilan perusteella.
Lääke: Atsasitidiini (AZA)
Kaikille tähän tutkimukseen kelpoisille osallistujille atsasitidiini (AZA): 75 mg/m² päivässä päivinä 1–7.
Lääke: Gilteritinibi
FLT3-mutanttiosallistujille FLT3-inhibiittori (FLT3i): Gilteritinibi 80 mg kerran päivässä päivinä 1-14.
Lääke: Quizartinib Dihydrochloride
For FLT3-ITD mutant participants, FLT3 inhibitor (FLT3i): Quizartinib Dihydrochloride 40 mg once daily on Days 1-14.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä täydellinen remissio
Aikaikkuna: 2 SA+X -hoito-ohjelman induktiohoidon jakson (kukin jakso on 28 päivää) lopussa; 4 SA-hoito-ohjelman induktiohoidon jakson (kukin jakso on 28 päivää) lopussa.
2 SA+X -hoito-ohjelman induktiohoidon jakson (kukin jakso on 28 päivää) lopussa; 4 SA-hoito-ohjelman induktiohoidon jakson (kukin jakso on 28 päivää) lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuusaste
Aikaikkuna: 2. hoitojakson lopussa SA+X-ohjelman mukaisella induktiohoidolla (kukin jakso on 28 päivää); 4. hoitojakson lopussa SA-ohjelman mukaisella induktiohoidolla (kukin jakso on 28 päivää).
2. hoitojakson lopussa SA+X-ohjelman mukaisella induktiohoidolla (kukin jakso on 28 päivää); 4. hoitojakson lopussa SA-ohjelman mukaisella induktiohoidolla (kukin jakso on 28 päivää).
Kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: SA+X-ohjelman 2 induktiosyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää); SA-ohjelman 4 induktiosyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää).
SA+X-ohjelman 2 induktiosyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää); SA-ohjelman 4 induktiosyklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää).
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta kaikista syistä johtuvaan kuolemaan 3 vuoden sisällä
Aika ilmoittautumisesta kaikista syistä johtuvaan kuolemaan 3 vuoden sisällä
tapahtumavapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta hoidon epäonnistumiseen, relapsiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä 3 vuoden sisällä
Aika ilmoittautumisesta hoidon epäonnistumiseen, relapsiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä 3 vuoden sisällä
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: From the start of induction to 30 days after the completion of treatment
CTCAE Version 6.0 -kriteerien mukaisesti
From the start of induction to 30 days after the completion of treatment
Aika neutrofiilien ja verihiutaleiden toipumiseen
Aikaikkuna: Alkaen induktion alusta 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen
Alkaen induktion alusta 30 päivään hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ruijin Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai Tong Ren Hospital
The First Hospital of Jilin University
The First People's Hospital of Yunnan
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Huadong Hospital
Shanghai 7th People's Hospital
Shanghai Jiahui International Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
Zhaxin Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai
Chinese People's Liberation Army No 455 Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 21. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SAXUM_2026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia