- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001302
A Phase I Study of Infusional Chemotherapy With the P-Glycoprotein Antagonist PSC 833
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Biopsy proven metastatic cancer, for whom no better therapy exists. All patients are eligible. Enrollment of patients with kidney, breast, ovarian cancers, and lymphomas is encouraged.
A life expectancy of at least 16 weeks, and a performance status (Karnofsky scale) of 70% or greater. Patients without rapidly growing disease.
Any prior therapy except for previous bone marrow transplantation.
WBC greater than 3,000/mm3 and ACG greater than 1,000/mm3; platelets greater than 100,000/mm3.
Creatinine Clearance greater than 50 ml/min; bilirubin less than 1.5 mg/dl; SGOT less than 70u/L; SGPT less than 80u/L.
A signed informed consent and geographic accessibility for the patient to return for follow up and treatment.
No history of brain metastases.
Not currently receiving treatment with the following agents or any other agent known to significantly interact with cyclosporine, and treatment cannot be discontinued, or changed to another therapeutically equivalent allowable drug: acetazolamide, barbiturates, corticosteroids, diltiazem, erythromycin, fluconazole, ketoconazole, nicardipine, phenothiazines, phenytoin, rifampin, sulfonamides, trimethoprim, verapamil, tamoxifen, progesterone, quinine, quinidine, or amiodarone.
No symptomatic peripheral neuropathy (grade 2 or greater arising from prior vinca alkaloid therapy).
No positive serology for HIV.
No ongoing pregnancy or unwillingness to practice adequate contraception.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yahanda AM, Alder KM, Fisher GA, Brophy NA, Halsey J, Hardy RI, Gosland MP, Lum BL, Sikic BI. Phase I trial of etoposide with cyclosporine as a modulator of multidrug resistance. J Clin Oncol. 1992 Oct;10(10):1624-34. doi: 10.1200/JCO.1992.10.10.1624.
- Samuels BL, Mick R, Vogelzang NJ, Williams SF, Schilsky RL, Safa AR, O'Brien SM, Ratain MJ. Modulation of vinblastine resistance with cyclosporine: a phase I study. Clin Pharmacol Ther. 1993 Oct;54(4):421-9. doi: 10.1038/clpt.1993.169.
- Piwnica-Worms D, Chiu ML, Budding M, Kronauge JF, Kramer RA, Croop JM. Functional imaging of multidrug-resistant P-glycoprotein with an organotechnetium complex. Cancer Res. 1993 Mar 1;53(5):977-84.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920268
- 92-C-0268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PSC 833
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMunuaisten kasvaimet | Neoplasman metastaasitYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLymfooma | Karsinooma, munuaissolut | Syöpä | Rintasyöpä | MunasarjasyöpäYhdysvallat
-
Kallyope Inc.Valmis
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ValmisSarkooma | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Personalized Stem Cells, Inc.Tuntematon
-
OBI Pharma, IncValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen mahasyöpäTaiwan
-
Kallyope Inc.ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitus lihavillaYhdysvallat
-
Kallyope Inc.RekrytointiLihavuus | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Seoul National University HospitalLopetettuSysteeminen skleroosi | Raynaudin tauti | Digitaalinen haavaKorean tasavalta
-
Sorrento Therapeutics, Inc.VetStem Biopharma, Inc.; Fresno Community Hospital and Medical CenterValmis