- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001302
A Phase I Study of Infusional Chemotherapy With the P-Glycoprotein Antagonist PSC 833
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Biopsy proven metastatic cancer, for whom no better therapy exists. All patients are eligible. Enrollment of patients with kidney, breast, ovarian cancers, and lymphomas is encouraged.
A life expectancy of at least 16 weeks, and a performance status (Karnofsky scale) of 70% or greater. Patients without rapidly growing disease.
Any prior therapy except for previous bone marrow transplantation.
WBC greater than 3,000/mm3 and ACG greater than 1,000/mm3; platelets greater than 100,000/mm3.
Creatinine Clearance greater than 50 ml/min; bilirubin less than 1.5 mg/dl; SGOT less than 70u/L; SGPT less than 80u/L.
A signed informed consent and geographic accessibility for the patient to return for follow up and treatment.
No history of brain metastases.
Not currently receiving treatment with the following agents or any other agent known to significantly interact with cyclosporine, and treatment cannot be discontinued, or changed to another therapeutically equivalent allowable drug: acetazolamide, barbiturates, corticosteroids, diltiazem, erythromycin, fluconazole, ketoconazole, nicardipine, phenothiazines, phenytoin, rifampin, sulfonamides, trimethoprim, verapamil, tamoxifen, progesterone, quinine, quinidine, or amiodarone.
No symptomatic peripheral neuropathy (grade 2 or greater arising from prior vinca alkaloid therapy).
No positive serology for HIV.
No ongoing pregnancy or unwillingness to practice adequate contraception.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yahanda AM, Alder KM, Fisher GA, Brophy NA, Halsey J, Hardy RI, Gosland MP, Lum BL, Sikic BI. Phase I trial of etoposide with cyclosporine as a modulator of multidrug resistance. J Clin Oncol. 1992 Oct;10(10):1624-34. doi: 10.1200/JCO.1992.10.10.1624.
- Samuels BL, Mick R, Vogelzang NJ, Williams SF, Schilsky RL, Safa AR, O'Brien SM, Ratain MJ. Modulation of vinblastine resistance with cyclosporine: a phase I study. Clin Pharmacol Ther. 1993 Oct;54(4):421-9. doi: 10.1038/clpt.1993.169.
- Piwnica-Worms D, Chiu ML, Budding M, Kronauge JF, Kramer RA, Croop JM. Functional imaging of multidrug-resistant P-glycoprotein with an organotechnetium complex. Cancer Res. 1993 Mar 1;53(5):977-84.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920268
- 92-C-0268
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na PSC 833
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory nerek | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Rak, Komórka Nerki | Nowotwór | Rak piersi | Rak jajnikaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyMięsak | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
Kallyope Inc.Zakończony
-
OBI Pharma, IncZakończonyRak jelita grubego z przerzutami | Rak płuc z przerzutami | Rak piersi z przerzutami | Rak żołądka z przerzutamiTajwan
-
Kallyope Inc.RekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
Personalized Stem Cells, Inc.NieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Kallyope Inc.ZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2 u osób otyłychStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Nanjing UniversityRekrutacyjnyKrytyczne niedokrwienie kończynyChiny