Vaiheen I tutkimus jatkuvasta suonensisäisestä PSC 833:n ja vinblastiinin infuusiosta potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti todistettu munuaissyöpä selkeällä solukomponentilla:

Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus;

Ei aivometastaaseja;

Ei asteen 2 tai sitä suuremman perifeerisen neuropatian tai neurologisen toksisuuden oireita.

EDELLINEN/SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen hoito: Ei määritelty.

Kemoterapia: Ei aikaisempaa tai samanaikaista yliherkkyyttä PSC 833:lle tai syklosporiini A:lle.

Endokriininen hoito: Ei määritelty.

Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa 4 viikon sisällä tutkimuksesta.

Leikkaus: Ei suurta leikkausta 4 viikon sisällä tutkimuksesta.

Muuta: Ei samanaikaisia ​​hoitoja, jotka häiritsevät siklosporiinipitoisuuksia veressä.

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä: 18 vuotta ja enemmän.

Suorituskykytila: ECOG 0-2.

Elinajanodote: Vähintään 16 viikkoa.

Hematopoieettinen:

ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/mm(3);

Verihiutalemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm(3).

Maksa:

Bilirubiini ei yli 1,5 x normaali;

AST enintään 2,5 x normaali.

Munuaiset:

kreatiniini enintään 2,0 mg/dl TAI;

Kreatiniinipuhdistuma suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min.

Sydän:

Ei samanaikainen angina pectoris tai sydäninfarkti, jota ei ole hoidettu asianmukaisesti.

Muuta:

Ei raskaana tai imettävänä.

Kaikilta hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisymenetelmä.

Potilaat, joilla on ollut parantavasti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, ovat kelvollisia.

Ei HIV-seropositiivisuutta.

Ei kroonista hepatiittia tai kirroosia.

Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​palautuvia tiloja, kuten diabetes, hyperkalsemia, hyperurikemia, hyperviskositeetti, infektio, munuaissairaus tai selkäytimen kompressio, ovat kelvollisia asianmukaiseen hoitoon.

Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.