- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002056
A Controlled Trial Comparing the Efficacy of Aerosolized Pentamidine and Parenteral / Oral Trimethoprim - Sulfamethoxazole in the Treatment of Pneumocystis Carinii Pneumonia in AIDS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Yhdysvallat, 60018
- LyphoMed Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
- Zidovudine as long as such therapy is suspended prior to randomization and not reinstituted until therapy for the acute episode is completed.
Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) in an adult who is HIV positive by ELISA, HIV culture, or p24 antigenemia, or is a member of a risk group for HIV infection (homosexual or bisexual men, intravenous drug abusers, recipients of HIV infected blood products, and the sexual partners of the foregoing groups).
- The patient must have a resting Alveolar - arterial oxygen (A-a) DO2 less than 30 mmHg on room air at all ACTG sites, except San Francisco General Hospital. Other sites will enter patients up to a resting (A-a) DO2 = or < 55 mmHg on room air.
Prior Medication:
Allowed:
- Zidovudine as long as such therapy is suspended prior to randomization and not reinstituted until therapy for the acute episode is completed.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following are excluded:
- Dyspnea.
- Cough.
- Bronchospasm.
- History of a major adverse reaction to pentamidine or sulfonamide containing preparations.
Patients with the following will be excluded:
- Inability to cooperate with aerosol administration because of dyspnea, cough, bronchospasm, or other reasons.
- History of a major adverse reaction to pentamidine or sulfonamide containing preparations.
- In the opinion of the investigator, the patient would not complete therapy or follow-up for social reasons.
Prior Medication:
Excluded within 14 days of study entry:
- Systemic steroids above adrenal replacement doses.
- Excluded within 6 weeks of study entry:
- Other antiprotozoal regimen for this episode such as trimethoprim / sulfamethoxazole (TMP / PurposeX).
- Pyrimethamine.
- Fansidar.
- Pentamidine.
- Eflornithine (DFMO).
- Dapsone, whether therapeutic or prophylactic, or any of these agents.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Montgomery AB, Edison RE, Sattler F, Hopewell P, Mason G, Feigal DW. Aerosolized pentamidine vs. trimethoprim/sulfamethoxazole for acute Pneumcoystis carinii pneumonia (PCP): a randomized double blind trial. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):220 (abstract no ThB395)
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Keuhkosairaudet, sieni
- Pneumocystis-infektiot
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumocystis
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Trypanosidiset aineet
- Pentamidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 023A
- 87-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi