Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Controlled Trial Comparing the Efficacy of Aerosolized Pentamidine and Parenteral / Oral Trimethoprim - Sulfamethoxazole in the Treatment of Pneumocystis Carinii Pneumonia in AIDS

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: LyphoMed
This is a randomized double-blinded controlled study comparing aerosolized pentamidine with trimethoprim plus sulfamethoxazole (TMP / PurposeX). The latter drug will be administered intravenously for at least 5 days, then changed to oral administration if warranted by the patient's clinical condition.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, Yhdysvallat, 60018
        • LyphoMed Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

Concurrent Medication:

Allowed:

  • Zidovudine as long as such therapy is suspended prior to randomization and not reinstituted until therapy for the acute episode is completed.

Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) in an adult who is HIV positive by ELISA, HIV culture, or p24 antigenemia, or is a member of a risk group for HIV infection (homosexual or bisexual men, intravenous drug abusers, recipients of HIV infected blood products, and the sexual partners of the foregoing groups).

  • The patient must have a resting Alveolar - arterial oxygen (A-a) DO2 less than 30 mmHg on room air at all ACTG sites, except San Francisco General Hospital. Other sites will enter patients up to a resting (A-a) DO2 = or < 55 mmHg on room air.

Prior Medication:

Allowed:

  • Zidovudine as long as such therapy is suspended prior to randomization and not reinstituted until therapy for the acute episode is completed.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following are excluded:

  • Dyspnea.
  • Cough.
  • Bronchospasm.
  • History of a major adverse reaction to pentamidine or sulfonamide containing preparations.

Patients with the following will be excluded:

  • Inability to cooperate with aerosol administration because of dyspnea, cough, bronchospasm, or other reasons.
  • History of a major adverse reaction to pentamidine or sulfonamide containing preparations.
  • In the opinion of the investigator, the patient would not complete therapy or follow-up for social reasons.

Prior Medication:

Excluded within 14 days of study entry:

  • Systemic steroids above adrenal replacement doses.
  • Excluded within 6 weeks of study entry:
  • Other antiprotozoal regimen for this episode such as trimethoprim / sulfamethoxazole (TMP / PurposeX).
  • Pyrimethamine.
  • Fansidar.
  • Pentamidine.
  • Eflornithine (DFMO).
  • Dapsone, whether therapeutic or prophylactic, or any of these agents.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Montgomery AB, Edison RE, Sattler F, Hopewell P, Mason G, Feigal DW. Aerosolized pentamidine vs. trimethoprim/sulfamethoxazole for acute Pneumcoystis carinii pneumonia (PCP): a randomized double blind trial. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):220 (abstract no ThB395)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 1989

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa