Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia plus sädehoito varhaisen vaiheen Hodgkinin taudin hoidossa

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Stanford University

VAIHE II KOKEILU KAHdeksAN VIIKKOSTA STANFORD V -KEMOTERAPIASTA JA MUUTETTUSTA KENTTÄSÄDETERAPIASTA SUOSITTAVAAN, RAJOITETTUVAIHEEN HODGKININ TAUDUN

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Useamman kuin yhden kemoterapialääkkeen yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmähoidon tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on varhaisen vaiheen Hodgkinin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen 5 ja 10 vuoden kuluttua lyhytaikaisesta Stanford V -hoito-ohjelmasta, joka sisältää mekloretamiinia, doksorubisiinia, vinblastiinia, prednisonia, vinkristiiniä, bleomysiiniä ja etoposidia ja jota seuraa modifioitu kenttäsäteilyhoito potilailla, joilla on suotuisa, varhaisen vaiheen Hodgkinin tauti. II. Selvitä, voidaanko hoidon varhaiset ja myöhäiset toksiset vaikutukset minimoida välttämällä vaiheittaista laparotomiaa, rajoittamalla kemoterapeuttisten lääkkeiden kumulatiivisia annoksia ja vähentämällä näiden potilaiden sädehoidon annosta ja määrää. III. Määritä näiden potilaiden taudin toisesta etenemisestä vapaus 5 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja hoitoon liittyvä toksisuus. IV. Selvitä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden elämänlaatu.

YHTEENVETO: Potilaat saavat Stanford V -hoito-ohjelman, joka sisältää mekloorietamiini IV:n päivinä 1 ja 29; doksorubisiini IV ja vinblastiini IV päivinä 1, 15, 29 ja 43; suun kautta otettava prednisoni joka toinen päivä päivinä 1-36, jota seuraa kapenevat annokset; vinkristiini IV ja bleomysiini IV päivinä 8, 22, 36 ja 50; ja etoposidi IV päivinä 15, 16, 43 ja 44. Alkaen 2 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen ja kun veriarvot palautuvat, potilaat saavat modifioitua kenttäsäteilyhoitoa 5 päivää viikossa 3-4 viikon ajan. Elämänlaatua arvioidaan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 50 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5408
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu vaihe I-IIA Hodgkinin tauti Ei lymfosyyttivallitsevaa sairautta Ei vaiheen IA korkean kaulan esiintymistä (kurkunpään yläosan yläpuolella) Ei välikarsinan massaa, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin kolmasosa rintakehän rintakehän enimmäishalkaisijasta Ei perustuslailliset (B) oireet diagnoosin yhteydessä Enintään 1 ekstranodaalinen sairauskohta

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 16-60 Suorituskyky: Ei määritelty Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä vähintään 2 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 150 000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl Munuaiset: Muut mg2/mm3 Ei suurempi : Ei muuta lääketieteellistä tilaa, joka estäisi tutkimushoidon HIV-negatiivinen Ei muita pahanlaatuisia sairauksia paitsi tyvisoluihosyöpää Ei raskaana

Aiempi samanaikainen hoito: ei aikaisempaa Hodgkinin taudin hoitoa Ei muuta samanaikaista antineoplastista hoitoa Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

3
Tilaa