Ketokonatsoli alendronaattinatriumin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma Androgeenista riippumaton, jossa on vähintään yksi luuvaurio, jonka uskotaan liittyvän metastaattiseen sairauteen. Refraktaarinen sairaus on osoitettava flutamidin, nilutamidin, bikalutamidin tai minkä tahansa muun antiandrogeenin käytön lopettamisen jälkeen. sairaus vähintään 1 kuukauden ajan, joka on dokumentoitu kohonneina PSA-tasoina, vähintään 1 uudella metastaattisella talletuksella Tc-99-luun tuiketutkimuksessa, mitattavissa olevan sairauden lisääntymisellä tai uusilla pahanlaatuisen taudin alueilla Potilaat, joilla on PSA-negatiivinen sairaus (eli PSA alle 10 ng/ ml) on oltava positiiviset pehmytkudossairauden CT-kuvat, joita voidaan käyttää taudin vaiheittamiseen, luustokuvaukseen tai johonkin muuhun dokumentoitavaan sairauden etenemisen muotoon (esim. nouseva karsinoembryonaalinen antigeeni, eturauhasen happofosfataasi) Testosteroni odotettavissa olevalla alueella kastroiduilla miehillä Ei aivometastaasit tai primaariset keskushermoston pahanlaatuiset kasvaimet Ei ratkaisemattomia akuutteja paikallisia komplikaatioita, jotka vaativat kiireellistä paikallista lääketieteellistä hoitoa (kuten vaikea luukipu, selkäytimen kompressio tai virtsan virtauksen estyminen) -- Aikaisempi/samanaikainen hoito - Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa ketokonatsolia eturauhassyövän hoitoon Endokriininen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Hoitoa LHRH-agonistilla on jatkettava potilaat, joille ei ole tehty kirurgista kastraatiota Jos LHRH-agonistin käyttö on lopetettu, se on aloitettava uudelleen, jos sairauden eteneminen on todistettu. Vähintään 4 viikkoa aiemmasta hormonihoidosta, joka ei ole LHRH-agonisti, ja toipunut. Sädehoito: Eturauhasen sädehoito sallittu Vähintään 4 viikkoa aiempi sädehoito ja toipunut Leikkaus: Aiempi radikaali eturauhasen poisto sallittu Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut Muu: Vähintään 4 viikkoa muusta aikaisemmasta syöpähoidosta ja toipunut Ei aikaisempaa verensiirtoa strontiumkloridilla Sr 89 ja/tai samarium Sm 153 leksidronamipentasodiumilla Ei samanaikaisesti fenytoiinia, teofylliiniä, sisapridia, triatsolaamia, astemitsolia, loratadiinia, r ifampiini, isoniatsidi, erytromysiini, terfenadiini, midatsolaami, alpratsolaami, atorvastatiinikalsium, serivastatiininatrium, dofetilidi, lovastatiini, pimotsidi, simvastatiini tai sirolimuusi Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka vähentävät mahahapon eritystä tai lisäävät mahan pH:ta (esim. antasidit, simetidiini, tai ranitidiini antimuskariiniset lääkkeet) Ei samanaikaista varfariinia -- Potilaan ominaisuudet - Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä vähintään 1 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 8,0 g/dl (esikäsittely sallittu) , edellyttäen, että hemoglobiinia säilyy yli 30 päivää ilman lisäsiirtoja ja/tai aktiivinen verenvuotolähde tunnistetaan ja hoidetaan) Verihiutaleiden määrä vähintään 75 000/mm3 Maksa: Akuuttihoitopaneeli (eli elektrolyytit, BUN) ja virtsaanalyysi normaali Bilirubiini ei yli 1,2 mg/dl ALAT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja AST alle 2,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl ja ei proteinuriaa resent TAI Kreatiniinin puhdistuma yli 40 ml/min ja proteinuria alle 500 mg/vrk (proteinuria ei ole poissulkeminen potilaille, joilla on stentit paikoillaan) Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ei historiassa epästabiilia tai äskettäin diagnosoitua angina pectorista Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei New York Heart Associationin luokka II-IV sydämen vajaatoiminta Keuhko: ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, joka vaatii happihoitoa. Neurologinen: Ei hallitsemattomia kohtauksia ei ole esiintynyt viimeisen 10 vuoden aikana Muut: Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-iho virtsarakon syöpä tai karsinooma in situ Ei muita hengenvaarallisia sairauksia Ei hoitamatonta infektiota HIV negatiivinen Halu matkustaa kotoa NIH:iin seurantakäynneille