Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isotretinoin Plus Dexamethasone multippeli myeloomapotilaiden hoidossa

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Deksametasonin ja 13-cis-retinoiinihapon vaiheen II koe multippeli myelooman ensilinjan hoitona

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen deksametasoniin voi olla tehokas hoito multippelin myelooman hoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan isotretinoiinin ja deksametasonin yhdistämisen tehokkuutta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä deksametasonilla ja isotretinoiinilla hoidettujen multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden vastenopeus ja vasteen kesto. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla. III. Korreloi muutokset seerumin interleukiini (IL)-6, IL-6R ja C-reaktiivisessa ja IL-6R:n ilmentymisessä luuytimen plasmasoluissa vasteen kanssa tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta deksametasonia päivinä 1-4, 9-12 ja 17-20 ja suun kautta isotretinoiinia päivittäin. Hoito toistetaan 5 viikon välein vähintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä, riittämätöntä vastetta tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavat riittävän vasteen, jatkavat hoitoa 2 hoitojaksoa sen jälkeen, kun monoklonaalisen proteiinin taso on saavutettu, yhteensä vähintään 6 hoitojaksoa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 18-36 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
        • Kimball Medical Center
      • Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Bon Secours-Holy Family Health System
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105-8700
        • Pinnacle Health Hospitals
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Conemaugh Memorial Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Saint Mary Regional Center
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446-1200
        • North Penn Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • West Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19390
        • Southern Chester County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu multippeli myelooma Kohonnut monoklonaalinen proteiini seerumissa ja/tai virtsassa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3000/mm3* Verihiutalemäärä vähintään 75000/mm3* *Ellei se ole toissijaista luuytimen multippelin myelooman vaikutuksesta Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dl Transaminaasi alle 2 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 2,0 mg/dl Ei ilmeistä munuaisten vajaatoimintaa Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Ei sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana Ei merkittävää rytmihäiriötä tai huonosti hallinnassa olevaa verenpainetautia. vaikea keuhkosairaus Muu: Triglyseridit normaali Ei muuta vakavaa lääketieteellistä sairautta Ei aktiivista mahahaavat Ei hauras insuliinista riippuvainen diabetes Ei vakavaa masennusta tai muuta psykiatrista sairautta Ei aktiivista infektiota Ei vakavaa etanolin tai huumeiden väärinkäyttöä Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmälliset potilaat on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Aikaisempi palliatiivinen sädehoito sallittu Leikkaus: Vähintään 3 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068772
  • FCCC-95043 (Muu tunniste: Fox Chase Cancer Center)
  • NCI-G01-1985 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa