Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GM-CSF potilailla, joilla on keuhkoalveolaarinen proteinoosi

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: The Cleveland Clinic

GM-CSF:n kokeilu alveolaarisen proteinoosin varalta

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF, sargramostiimi) teho ja turvallisuus ihonalaisesti potilaille, joilla on keuhkoalveolaarinen proteinoosi (PAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PAP on harvinainen keuhkosairaus, jolle on ominaista pinta-aktiivisten fosfolipidien ja proteiinien kerääntyminen keuhkoihin. PAP:lle ei ole erityistä farmakologista hoitoa, ja nykyinen keuhkojen huuhtelu yleisanestesiassa on invasiivista ja sillä on rajoituksia. Vaikka ei tiedetä, liittyykö anti-GM-CSF-vasta-aine sairauden patogeneesiin, havainnot viittaavat GM-CSF:n rooliin keuhkojen homeostaasissa sekä PAP:n patogeneesissä.

Potilaat saavat ihonalaista GM-CSF:ää tai lumelääkettä kerran päivässä, ja heitä seurataan avohoidossa 2 viikon ja 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Kliininen vaste määrittää annostusaikataulun, ja se arvioidaan oirepisteiden, kaasunvaihtotietojen ja rintakehän röntgenkuvien perusteella.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • National Jewish Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • The University of Pennsylvania Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen tai idiopaattisen PAP:n diagnoosi
  • Kreatiniini enintään 2 mg/dl
  • Bilirubiini enintään 2 mg/dl
  • Maksaentsyymiarvot enintään 3 kertaa normaalit
  • Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, oltava vaihdevuosien jälkeen tai steriloitava kirurgisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen hengitystieinfektio
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. kardiogeeninen keuhkopöhö)
  • Taustalla myeloproliferatiivinen häiriö tai leukemia
  • Muu PAP:n toissijainen syy (esim. työperäinen altistuminen piidioksidille tai HIV:lle PCP:n kanssa)
  • Lisääntynyt GM-CSF-hoidon sivuvaikutusten riski (eli nivelreuma, immuunitrombosytopenia tai autoimmuuninen kilpirauhastulehdus)
  • Aikaisempi hoito GM-CSF:llä
  • Raskaana tai imettävänä
  • Merkittävä munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD-R-002016
  • FD-R-002016-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen alveolaarinen proteinoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa