Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Argatroban-injektion farmakokinetiikka/farmakodynamiikka loppuvaiheen munuaissairauspotilailla, joille tehdään hemodialyysi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Texas Biotechnology Corporation

Argatroban-injektion farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilailla, joille tehdään hemodialyysi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on antaa ohjeita Argatrobanin annosteluun hemodialyysipotilaille ja arvioida Argatrobanin turvallisuutta ja siedettävyyttä hemodialyysipotilailla. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida antikoagulaation riittävyyttä hemodialyysin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago, Section of Nephrology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • DaVita Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämisen peruskriteerit:

  1. Potilaat, aikuiset miehet tai naiset, jotka ovat iältään 21–75-vuotiaita ja jotka ovat hemodialyysihoidossa vähintään kolmen (3) kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
  2. Potilaat, jotka sietävät jopa 9 tuntia kestävän hemodialyysijakson.
  3. Potilaat, jotka sietävät hemodialyysihoitoa, jonka verenvirtausnopeus on 300 ml minuutissa.
  4. Naispuolisten vapaaehtoisten, joiden ei ole dokumentoitu olevan kirurgisesti steriilejä, on oltava halukkaita pidättymään seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen aikana tai olemaan valmiita käyttämään kohdunsisäisiä laitteita tai kahta esteehkäisymuotoa vähintään 7 päivää ennen tutkimuslääkityksen alkuannosta ja jatkamaan tutkimuksen valmistuminen.

Peruspoissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka tutkija on tunnistanut lääketieteellisessä seulonta- tai laboratoriotutkimuksessa.
  2. Säännöllisen alkoholinkäytön historia.
  3. Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän kuluessa.
  4. Kliinisesti merkittävä lääkeallergia tutkijan mielestä.
  5. Käytät tällä hetkellä varfariinia tai muita antikoagulantteja.
  6. Käytät tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä (aspiriinia lukuun ottamatta).
  7. Henkilöt, jotka ovat lihavia.
  8. Mikä tahansa verenvuotohäiriö historiassa.
  9. Jokainen tutkimushenkilö, jonka systolinen lepopaine on >180 mmHg ja/tai diastolinen lepopaine >100 mmHg, elleivät verenpaineet päätutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi koehenkilöä tähän tutkimukseen osallistuessaan.
  10. Samanaikainen hallitsematon kardiovaskulaarinen, hematologinen, hengityselinten, keskushermoston, maha-suolikanavan sairaus tai krooninen alkoholismi.
  11. Anemia määritellään hematokriittiksi < 30 ja hemoglobiiniksi < 10 g/dl.
  12. Samanaikainen (viimeisten 30 päivän aikana) fenytoiinin, simetidiinin, rifampiinin, siklosporiinin tai takrolimuusin käyttö.
  13. Tunnettu yliherkkyys Argatrobanille tai vastaaville yhdisteille.
  14. Merkittävä maksan vajaatoiminta, joka määritellään kokonaisbilirubiinin ollessa yli 1,5 mg/dl tai transaminaasiarvojen (ALT, ASAT) nousuna yli 2 kertaa laboratorioreferenssialueen yläraja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Biotechnology Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARG-402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa