혈액투석을 받는 말기 신질환 환자에서 아르가트로반 주사제의 약동학/약력학

기본 포함 기준:

1. 연구 시작 전 최소 3개월 동안 혈액 투석 유지 요법을 받고 있는 21세에서 75세 사이의 환자, 성인 남성 또는 여성.
2. 최대 9시간 동안 지속되는 혈액 투석 세션을 견딜 수 있는 환자.
3. 분당 300ml의 혈류 속도로 혈액 투석 치료를 견딜 수 있는 환자.
4. 외과적으로 불임이 된 것으로 문서화되지 않은 여성 지원자는 연구 기간 동안 성교를 삼가거나 연구 약물의 초기 투여 전 최소 7일 동안 자궁 내 장치 또는 2가지 형태의 장벽 피임법을 기꺼이 사용하고 계속할 의향이 있어야 합니다. 연구의 완료.

기본 제외 기준:

1. 스크리닝 의학적 평가 또는 실험실 검사에서 조사자에 따라 확인된 모든 임상 관련 이상.
2. 규칙적인 알코올 남용의 역사.
3. 30일 이내에 연구 약물로 치료.
4. 조사자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 약물 알레르기의 병력.
5. 현재 와파린이나 다른 항응고제를 복용하고 있습니다.
6. 현재 NSAID를 복용하고 있습니다(아스피린 제외).
7. 비만인 개인.
8. 출혈 장애의 병력.
9. 연구책임자의 의견에 따라 혈압이 이 시험에 참여하는 동안 피험자를 위험에 빠뜨리지 않는 한, 스크리닝 휴식기 수축기 혈압 >180 mmHg 및/또는 휴식기 이완기 혈압 >100 mmHg인 모든 피험자.
10. 통제되지 않는 동시 심혈관, 혈액학적, 호흡기, 중추신경계, 위장관 질환 또는 만성 알코올 중독.
11. 빈혈은 적혈구용적률 < 30 및 헤모글로빈 < 10g/dL로 정의됩니다.
12. 페니토인, 시메티딘, 리팜핀, 사이클로스포린 또는 타크로리무스를 동시에 복용(지난 30일 이내).
13. Argatroban 또는 관련 화합물에 대한 알려진 과민증.
14. 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 이상이거나 트랜스아미나제(ALT, AST) 상승이 검사실 참조 범위 상한의 2배 이상으로 정의되는 중대한 간 기능 부전.