Tutkimus viikoittain annetun Epoetin Alfan tehosta ja turvallisuudesta maha- tai peräsuolen syöpää sairastaville potilaille, joille tehdään leikkausta edeltävän kemoterapian ja sädehoidon hoitosuunnitelma, jota seuraa leikkaus

Syöpäpotilaat kokevat usein anemiaa itse taudista, kemoterapiasta tai molemmista. Myös elämänlaatu vaikuttaa, osittain anemiaan liittyvän väsymyksen vuoksi. Aiemmat epoetiini alfalla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeamman hemoglobiinitason saavuttaminen voi parantaa elämänlaatua ja pidentää potilaiden elinikää. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa epoetiini alfan tehokkuus ja turvallisuus punasolusiirtojen vähentämisessä maha- ja peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat ennen leikkausta kemoterapiaa ja sädehoitoa (kemosäteilytys), jota seuraa leikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 40 000–60 000 yksikön epoetiini alfaa tai vastaavaa lumelääkettä ihon alle kerran viikossa enintään 16 viikon ajan (alkaen 1 viikko ennen kemosäteilyhoitoa ja jatkuu 4 viikkoa leikkauksen jälkeen) tehoa punaisuuden vähentämisessä. verisolusiirrot 16 viikon aikana. Muita tehokkuuden mittareita ovat epoetiini alfan kyky ylläpitää hemoglobiinin lähtötasoa kemosäteilyhoidon aikana ja sen vaikutus elämänlaatuun ja kasvainvasteeseen tutkimusjakson aikana. Epoetiini alfan turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja vakavuuden, kliinisten laboratoriotutkimusten, fyysisten tutkimusten ja elintoimintojen perusteella. Tutkimuksen hypoteesi on, että epoetiini alfa on lumelääkettä parempi verensiirtojen määrän vähentämisessä, anemian ehkäisyssä ja elämänlaadun parantamisessa kemosäteilyhoidon, leikkauksen ja välittömästi leikkauksen jälkeen. 40 000–60 000 yksikköä epoetiini alfaa tai lumelääkettä injektiona ihon alle kerran viikossa 16 viikon ajan. Ensimmäiset 4 viikkoa annos on 40 000 yksikköä; nostettiin 60 000 yksikköön viikossa alkaen kemoradiohoidon viikosta 4, jos hemoglobiini laskee >=1 g/dl ja/tai on <=13 g/dl 4 viikon hoidon jälkeen.